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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04302090
조절호기법 사용에 따른 통증 정도의 변화
분만 중 조절호기법 사용에 따른 통증 정도의 변화.
역사적으로 출산 중 통증 관리는 산부인과 커뮤니티의 주요 관심사였습니다. 최근 수십 년 동안 출산 케어 제공자들은 특히 선진국에서 이 독특한 출산 순간에 대한 접근법 측면에서 진정한 혁명을 목격하고 있습니다. 이로써 주산기 전문의는 더 이상 의학적 후속 조치와 원활한 임신 또는 신생아의 복지에만 관심을 두는 것이 아니라 출산 과정에 여성의 적극적인 참여를 촉진함으로써 여성을 위한 전반적인 지원에도 관심을 기울이게 되었습니다. 이를 위해 분만 중 여성에게 여러 가지 통증 관리 방법이 제공됩니다. 더 많이 기록된 것은 국소(경막 외) 마취 및 침술입니다. 이 두 가지 방법은 출산의 80%를 관리하는 튀니지 공공 산부인과 병원에서는 거의 사용할 수 없습니다. 또한 출산 훈련 워크샵, 심리 교육 및 심리사회적 부부 기반 프로그램은 튀니지 공공 산부인과에서 제공되지 않습니다. 예를 들어, Farhat Hached Sousse 병원에서 고통 없는 분만 프로그램을 제공하는 공공 시설은 단 하나뿐입니다.
결과적으로 분만실에 도착한 여성들은 출산 과정의 기본 원칙을 거의 알지 못합니다. 그들은 고통을 관리하는 방법을 모릅니다.
분만 중 GUILLARME® 방법의 적용은 흐름 조절 장치(Winner Flow + URO-MG®)의 사용을 기반으로 합니다. 자궁 수축 중 호흡의 흐름을 조절함으로써 더 나은 통증 관리가 가능합니다. 분만사뿐만 아니라 이 방법을 시행한 조산사들로부터도 긍정적인 피드백에도 불구하고 실제로 조사자들은 분만 과정 중 통증 수준에 실제로 측정 가능하고 객관적인 영향을 미치지 않고 주관적인 평가만 합니다. 결과적으로 연구자들은 주요 목적이 다음과 같은 과학적 연구를 수행하고 있습니다.
-분만 과정에서 조절된 호기 방법을 사용하여 통증 수준의 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
역사적으로 출산 중 통증 관리는 산부인과 커뮤니티의 주요 관심사였습니다. 최근 수십 년 동안, 출산 케어 제공자들은 특히 선진국에서 이 독특한 출산 순간에 대한 접근법 측면에서 진정한 혁명을 목격하고 있습니다. 이로써 주산기 전문의는 더 이상 의학적 후속 조치와 원활한 임신 또는 신생아의 복지에만 관심을 두는 것이 아니라 출산 과정에 여성의 적극적인 참여를 촉진함으로써 여성을 위한 전반적인 지원에도 관심을 기울이게 되었습니다. 이를 위해 분만 중 여성에게 여러 가지 통증 관리 방법이 제공됩니다. 더 많이 기록된 것은 국소(경막 외) 마취 및 침술입니다. 이 두 가지 방법은 출산의 80%를 관리하는 튀니지 공공 산부인과 병원에서는 거의 사용할 수 없습니다. 또한 출산 훈련 워크샵, 심리 교육 및 심리사회적 부부 기반 프로그램은 튀니지 공공 산부인과에서 제공되지 않습니다. 예를 들어, Farhat Hached Sousse 병원에서 고통 없는 분만 프로그램을 제공하는 공공 시설은 단 하나뿐입니다.
결과적으로 분만실에 도착한 여성들은 출산 과정의 기본 원칙을 거의 알지 못합니다. 그들은 고통을 관리하는 방법을 모릅니다.
이러한 상황을 극복하기 위해 2018년 1월 몽지슬림라마르사병원 산부인과에 GUILLARME® 방식을 도입하였습니다. 이 방법은 원래 산후 복부-회음 재활 기술이었습니다. 특정 마우스피스의 조절된 호흡과 동일한 호흡에 의해 유발되는 복부 자극을 결합하여 기능적 복부 재활을 가능하게 합니다. 이 방법의 사용은 노동과 출산으로 확장되었습니다. 실제로 분만 중 GUILLARME® 방법의 적용은 흐름 조절 장치(Winner Flow + URO-MG®)의 사용을 기반으로 합니다. 자궁 수축 중 호흡의 흐름을 조절함으로써 더 나은 통증 관리가 가능합니다. 분만사뿐만 아니라 이 방법을 시행한 조산사들로부터도 긍정적인 피드백에도 불구하고 실제로 조사자들은 분만 과정 중 통증 수준에 실제로 측정 가능하고 객관적인 영향을 미치지 않고 주관적인 평가만 합니다. 결과적으로 연구자들은 주요 목적이 다음과 같은 과학적 연구를 수행하고 있습니다.
-분만 과정에서 조절된 호기 방법을 사용하여 통증 수준의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis
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La Marsa, Tunis, 튀니지, 2045
- Mongi Slim University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 30주 이상의 무월경 여성
- 포함 전 정상적인 태아 심박수를 가진 여성.
- 포함 전 규칙적인 자궁 수축이 있는 여성.
제외 기준:
- 참여 거부
- 경막외 마취가 필요한 여성
- 진통이 진행된 여성에서 입원 시 자궁경부 확장이 3cm 이상인 경우
- 질 분만에 대한 의학적 금기 사항 .
- 자궁 내 태아 사망.
- 이전 출산 교육 워크숍 참여
- 규칙적인 자궁 수축이 없는 여성.
- 임신 기간 < 30주
- 태아 심박수 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Winner 흐름 사용에 따른 통증 정도 변화
포함된 각 환자는 다음을 경험하게 됩니다.
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이 방법은 원래 산후 복부-회음 재활 기술이었습니다.
특정 마우스피스의 조절된 호흡과 동일한 호흡에 의해 유발되는 복부 자극을 결합하여 기능적 복부 재활을 가능하게 합니다.
이 방법의 사용은 노동과 출산으로 확장되었습니다.
실제로, 분만 중 방법의 적용은 흐름 조절 장치(Winner Flow + URO-MG®)의 사용을 기반으로 합니다.
자궁 수축 중 호흡의 흐름을 조절함으로써 더 나은 통증 관리가 가능합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 통각 지수
기간: 참가자당 60분
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구멍 분만 과정에서 모니터에 의해 지속적으로 측정됩니다. 조사관은 개입이 있는 경우와 개입이 없는 경우 두 기간 동안 측정된 지표를 비교할 것입니다. 지수 값이 100에 가까울수록 부교감 신경이 두드러진 상태(스트레스 수준이 낮음, 무통증)에 해당하고, 값이 0에 가까울수록 교감 신경이 두드러짐(스트레스가 높음, 통각 수용)에 해당합니다. 분만 중 또는 수술 후 회복실에서 깨어 있는 환자의 경우 진통 통각 지수와 통증 점수 사이에 음의 선형 관계가 기록되어 있습니다. |
참가자당 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 통증 관리 경험
기간: 최대 12시간 실제, 모집된 각 환자에 대해 이 결과는 진통 시작과 분만 사이의 분 단위로 측정됩니다.
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분만시 호기마우스피스의 사용 유무에 따른 환자의 통증관리 경험. 분만 과정에서 호기 마우스피스의 사용 여부에 따른 환자의 통증 관리 경험 추정 . 분만 과정에서 호기 마우스피스의 사용 여부에 따른 환자의 통증 관리 경험. 설문지를 이용한 분만시 호기마우스피스 사용 여부에 따른 환자의 통증관리 경험 추정 |
최대 12시간 실제, 모집된 각 환자에 대해 이 결과는 진통 시작과 분만 사이의 분 단위로 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: kaouther dimassi, MD, university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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