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Mudanças no Nível de Dor com o Uso do Método Expiratório Regulado.

15 de março de 2021 atualizado por: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

Mudanças no Nível de Dor com o Uso do Método Expiratório Regulado Durante o Processo de Parto.

Historicamente, o controle da dor durante o parto tem sido uma preocupação primordial na comunidade obstétrica. Nas últimas décadas, os prestadores de cuidados ao parto têm assistido, sobretudo nos países desenvolvidos, a uma verdadeira revolução nas abordagens deste momento único do parto. Desta forma, os profissionais perinatais deixaram de se preocupar apenas com o acompanhamento médico e o bom andamento da gravidez ou com o bem-estar do recém-nascido, mas também com o apoio global à mulher, promovendo a sua participação ativa no processo de parto. Para tanto, vários métodos de manejo da dor são oferecidos às mulheres durante o trabalho de parto. As mais documentadas são: anestesia locorregional (peridural) e acupuntura. Esses dois métodos raramente estão disponíveis nas maternidades públicas da Tunísia, onde 80% dos partos são administrados. Além disso, oficinas de treinamento em parto, psicoeducação e programas psicossociais para casais não estão disponíveis nas maternidades públicas da Tunísia. Por exemplo, apenas uma estrutura pública oferece um programa de parto sem dor no hospital Farhat Hached Sousse.

Em consequência, as mulheres que chegam à sala de parto, em grande parte, desconhecem os princípios básicos do processo de parto. Eles não sabem como controlar sua dor.

a aplicação do método GUILLARME® durante o trabalho de parto baseia-se na utilização de um dispositivo regulador de fluxo (Winner Flow + URO-MG®). Ao regular o fluxo respiratório durante uma contração uterina, permite um melhor controle da dor. Apesar de um feedback positivo não apenas das parturientes, mas também das parteiras que praticaram este método, na verdade os investigadores têm apenas uma avaliação subjetiva, sem impacto real mensurável e objetivo nos níveis de dor durante o processo de parto. Consequentemente, os investigadores estão a realizar este estudo científico cujo objetivo principal é:

-Avaliar as mudanças no nível de dor com o uso do método expiratório regulado durante o processo de parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Historicamente, o controle da dor durante o parto tem sido uma preocupação primordial na comunidade obstétrica. Nas últimas décadas, os prestadores de cuidados ao parto têm assistido, sobretudo nos países desenvolvidos, a uma verdadeira revolução nas abordagens deste momento único do nascimento. Desta forma, os profissionais perinatais deixaram de se preocupar apenas com o acompanhamento médico e o bom andamento da gravidez ou com o bem-estar do recém-nascido, mas também com o apoio global à mulher, promovendo a sua participação ativa no processo de parto. Para tanto, vários métodos de manejo da dor são oferecidos às mulheres durante o trabalho de parto. As mais documentadas são: anestesia locorregional (peridural) e acupuntura. Esses dois métodos raramente estão disponíveis nas maternidades públicas da Tunísia, onde 80% dos partos são administrados. Além disso, oficinas de treinamento em parto, psicoeducação e programas psicossociais para casais não estão disponíveis nas maternidades públicas da Tunísia. Por exemplo, apenas uma estrutura pública oferece um programa de parto sem dor no hospital Farhat Hached Sousse.

Em consequência, as mulheres que chegam à sala de parto, em grande parte, desconhecem os princípios básicos do processo de parto. Eles não sabem como controlar sua dor.

Para superar esta situação, introduzimos o método GUILLARME® na unidade de cuidados obstétricos do hospital Mongi Slim la Marsa em janeiro de 2018. Este método foi originalmente uma técnica de reabilitação abdomino-perineal pós-parto. Permite uma reabilitação abdominal funcional combinando uma respiração regulada em um bocal específico e uma estimulação abdominal desencadeada por esta mesma respiração. O uso desse método foi estendido ao trabalho de parto e parto. De fato, a aplicação do método GUILLARME® durante o trabalho de parto é baseada no uso de um dispositivo regulador de fluxo (Winner Flow + URO-MG®). Ao regular o fluxo respiratório durante uma contração uterina, permite um melhor controle da dor. Apesar de um feedback positivo não apenas das parturientes, mas também das parteiras que praticaram este método, na verdade os investigadores têm apenas uma avaliação subjetiva, sem impacto real mensurável e objetivo nos níveis de dor durante o processo de parto. Consequentemente, os investigadores estão a realizar este estudo científico cujo objetivo principal é:

-Avaliar as mudanças no nível de dor com o uso do método expiratório regulado durante o processo de parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunísia, 2045
        • Mongi Slim University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com idade gestacional de pelo menos 30 semanas de amenorréia
  • mulheres com frequência cardíaca fetal normal antes da inclusão.
  • mulheres com contração uterina regular antes da inclusão.

Critério de exclusão:

  • Recusa de participação
  • Mulheres que necessitam de anestesia peridural
  • Mulheres em estágio avançado de trabalho de parto com dilatação cervical na admissão superior a 3 cm
  • Uma contra-indicação médica para o parto vaginal.
  • Morte fetal intra-uterina.
  • Participação prévia em workshops de formação para o parto
  • Mulheres sem contração uterina regular.
  • Termo gestacional <30 semanas
  • anormalidades da frequência cardíaca fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: o nível de dor muda de acordo com o uso do fluxo do Winner

cada paciente incluído experimentará:

  • um período de contrações uterinas espontâneas consecutivas sem o uso do bocal de expiração regulada
  • um período de contrações uterinas consecutivas gerenciadas pelo método de expiração regulada usando o fluxo Winner
Este método foi originalmente uma técnica de reabilitação abdomino-perineal pós-parto. Permite uma reabilitação abdominal funcional combinando uma respiração regulada em um bocal específico e uma estimulação abdominal desencadeada por esta mesma respiração. O uso desse método foi estendido ao trabalho de parto e parto. De fato, a aplicação do método durante o trabalho de parto é baseada no uso de um dispositivo regulador de fluxo (Winner Flow + URO-MG®). Ao regular o fluxo respiratório durante uma contração uterina, permite um melhor controle da dor.
Outros nomes:
  • Fluxo vencedor Pro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de nocicepção de analgesia
Prazo: 60 minutos para cada participante

medido continuamente por um monitor durante todo o processo de parto. os investigadores irão comparar os índices medidos durante os dois períodos (com intervenção e sem intervenção.

Um valor de índice próximo a 100 corresponde a um tônus ​​parassimpático proeminente (baixo nível de estresse, analgesia) e um valor próximo a 0 corresponde a um tônus ​​simpático proeminente (alto nível de estresse, nocicepção). Em parturientes durante o trabalho de parto ou pacientes acordadas no pós-operatório na sala de recuperação, é documentada uma relação linear negativa entre o índice de nocicepção de analgesia e os escores de dor.

60 minutos para cada participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de controle da dor do paciente
Prazo: até 12 horas Na verdade, Para cada paciente recrutada, esse resultado será medido em minutos entre o início do trabalho de parto e o parto

um questionário Experiência de manejo da dor da paciente de acordo com o uso ou não do bocal expiratório durante o parto .

estimativa da experiência de controle da dor do paciente de acordo com o uso ou não do bocal de expiração durante o processo de parto.

Experiência de manejo da dor da paciente de acordo com o uso ou não do bocal expiratório durante o parto.

estimativa da experiência de controle da dor do paciente de acordo com o uso ou não do bocal de expiração durante o processo de parto usando um questionário

até 12 horas Na verdade, Para cada paciente recrutada, esse resultado será medido em minutos entre o início do trabalho de parto e o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: kaouther dimassi, MD, university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Doloris-Winner-flow-URO-MG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Método expiratório regulado

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