Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny úrovně bolesti při použití metody řízeného výdechu.

15. března 2021 aktualizováno: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

Změny úrovně bolesti při použití řízené exspirační metody během porodního procesu.

Historicky byla léčba bolesti během porodu primárním zájmem v porodnické komunitě. V posledních desetiletích jsou poskytovatelé porodní péče zejména ve vyspělých zemích svědky skutečné revoluce v přístupu k tomuto jedinečnému okamžiku porodu. Perinatičtí odborníci se tak již nezabývají pouze lékařským dohledem a hladkým průběhem těhotenství či prospíváním novorozence, ale také celkovou podporou žen podporou jejich aktivní účasti na procesu porodu. Za tímto účelem se ženám během porodu nabízí několik metod zvládání bolesti. Více dokumentované jsou: lokoregionální (epidurální) anestezie a akupunktura. Tyto dvě metody jsou zřídka dostupné v tuniských veřejných porodnicích, kde je řízeno 80 % porodů. V tuniských veřejných mateřských školách navíc nejsou k dispozici workshopy zaměřené na porod, psychoedukace a psychosociální párové programy. Například pouze jedna veřejná struktura nabízí bezbolestný porodní program v nemocnici Farhat Hached Sousse.

V důsledku toho ženy přicházející na porodní sál z velké části neznají základní principy procesu porodu. Nevědí, jak svou bolest zvládat.

aplikace metody GUILLARME® během porodu je založena na použití zařízení pro regulaci průtoku (Winner Flow + URO-MG®). Regulací průtoku dechu během děložní kontrakce umožňuje lepší zvládání bolesti. Přes pozitivní zpětnou vazbu nejen od rodiček, ale i od porodních asistentek, které tuto metodu praktikovaly, mají ve skutečnosti vyšetřovatelé pouze subjektivní hodnocení bez reálného měřitelného a objektivního dopadu na míru bolesti během porodního procesu. V důsledku toho vyšetřovatelé provádějí tuto vědeckou studii, jejímž hlavním cílem je:

-Vyhodnotit změny úrovně bolesti při použití metody regulovaného výdechu během porodního procesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Historicky byla léčba bolesti během porodu primárním zájmem v porodnické komunitě. V posledních desetiletích jsou poskytovatelé porodní péče svědky, zejména ve vyspělých zemích, skutečné revoluce v přístupu k tomuto jedinečnému okamžiku narození. Perinatičtí odborníci se tak již nezabývají pouze lékařským dohledem a hladkým průběhem těhotenství či prospíváním novorozence, ale také celkovou podporou žen podporou jejich aktivní účasti na procesu porodu. Za tímto účelem se ženám během porodu nabízí několik metod zvládání bolesti. Více dokumentované jsou: lokoregionální (epidurální) anestezie a akupunktura. Tyto dvě metody jsou zřídka dostupné v tuniských veřejných porodnicích, kde je řízeno 80 % porodů. V tuniských veřejných mateřských školách navíc nejsou k dispozici workshopy zaměřené na porod, psychoedukace a psychosociální párové programy. Například pouze jedna veřejná struktura nabízí bezbolestný porodní program v nemocnici Farhat Hached Sousse.

V důsledku toho ženy přicházející na porodní sál z velké části neznají základní principy procesu porodu. Nevědí, jak svou bolest zvládat.

Abychom tuto situaci překonali, zavedli jsme v lednu 2018 na porodnické jednotce v nemocnici Mongi Slim la Marsa metodu GUILLARME®. Tato metoda byla původně poporodní technikou abdomino-perineální rehabilitace. Umožňuje funkční rehabilitaci břicha kombinací regulovaného dechu ve specifickém náustku a stimulace břicha spouštěnou stejným dechem. Využití této metody bylo rozšířeno na porod a porod. Ve skutečnosti je aplikace metody GUILLARME® během porodu založena na použití zařízení pro regulaci průtoku (Winner Flow + URO-MG®). Regulací průtoku dechu během děložní kontrakce umožňuje lepší zvládání bolesti. Přes pozitivní zpětnou vazbu nejen od rodiček, ale i od porodních asistentek, které tuto metodu praktikovaly, mají ve skutečnosti vyšetřovatelé pouze subjektivní hodnocení bez reálného měřitelného a objektivního dopadu na míru bolesti během porodního procesu. V důsledku toho vyšetřovatelé provádějí tuto vědeckou studii, jejímž hlavním cílem je:

-Vyhodnotit změny úrovně bolesti při použití metody regulovaného výdechu během porodního procesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisko, 2045
        • Mongi Slim University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s gestačním věkem alespoň 30 týdnů amenorey
  • ženy s normální srdeční frekvencí plodu před zařazením.
  • ženy mající před zařazením pravidelné děložní kontrakce.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Ženy vyžadující epidurální anestezii
  • Ženy v pokročilé fázi porodu s dilatací děložního hrdla při příjmu nad 3 cm
  • Lékařská kontraindikace vaginálního porodu.
  • Intrauterinní zánik plodu.
  • Předchozí účast na workshopech k porodu
  • Ženy bez pravidelných kontrakcí dělohy .
  • Gestační období <30 týdnů
  • abnormality srdeční frekvence plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: míra bolesti se mění podle použití Winner flow

každý zahrnutý pacient zažije:

  • období po sobě jdoucích spontánních kontrakcí dělohy bez použití náustku s regulovaným výdechem
  • období po sobě jdoucích děložních kontrakcí řízených metodou regulovaného výdechu pomocí Winner flow
Jiný: Metoda regulovaného výdechu
Tato metoda byla původně poporodní technikou abdomino-perineální rehabilitace. Umožňuje funkční rehabilitaci břicha kombinací regulovaného dechu ve specifickém náustku a stimulace břicha spouštěnou stejným dechem. Využití této metody bylo rozšířeno na porod a porod. Ve skutečnosti je aplikace metody během porodu založena na použití zařízení pro regulaci průtoku (Winner Flow + URO-MG®). Regulací průtoku dechu během děložní kontrakce umožňuje lepší zvládání bolesti.
Ostatní jména:
  • Winner flow Pro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgetický index nocicepce
Časové okno: 60 minut pro každého účastníka

průběžně měřeno monitorem během procesu porodu dírkou. vyšetřovatelé budou porovnávat naměřené indexy během dvou období (s intervencí a bez intervence.

Hodnota indexu blízká 100 odpovídá výraznému tonu parasympatiku (nízká úroveň stresu, analgezie) a hodnota blízká 0 odpovídá výraznému tonusu sympatiku (vysoká úroveň stresu, nocicepce). U rodiček během porodu nebo u pacientek po operaci v bdělém stavu na dospávacím pokoji je dokumentován negativní lineární vztah mezi analgetickým nocicepčním indexem a skóre bolesti.
60 minut pro každého účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacienta s léčbou bolesti
Časové okno: až 12 hodin U každého přijatého pacienta bude tento výsledek měřen v minutách mezi začátkem porodu a porodem

dotazník Zkušenosti pacientky s léčbou bolesti podle používání nebo nepoužívání výdechového náustku během porodního procesu .

odhad zkušenosti pacientky s léčbou bolesti podle toho, zda během porodního procesu používala nebo nepoužívala výdechový náustek.

Zkušenosti pacientky s léčbou bolesti podle použití nebo nepoužívání výdechového náustku během porodního procesu.

odhad zkušenosti pacientky s léčbou bolesti podle používání nebo nepoužívání výdechového náustku během porodního procesu pomocí dotazníku
až 12 hodin U každého přijatého pacienta bude tento výsledek měřen v minutách mezi začátkem porodu a porodem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: kaouther dimassi, MD, university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Doloris-Winner-flow-URO-MG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoda regulovaného výdechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit