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Änderungen des Schmerzniveaus bei Verwendung der regulierten Ausatmungsmethode.

15. März 2021 aktualisiert von: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

Veränderungen des Schmerzniveaus bei Verwendung der regulierten Exspirationsmethode während des Geburtsvorgangs.

Historisch gesehen war die Schmerzbehandlung während der Geburt ein Hauptanliegen in der geburtshilflichen Gemeinschaft. In den letzten Jahrzehnten haben Anbieter von Geburtshilfe, insbesondere in Industrieländern, eine echte Revolution in Bezug auf die Herangehensweise an diesen einzigartigen Moment der Geburt erlebt. So geht es den Perinatalprofis nicht mehr nur um die medizinische Nachsorge und den reibungslosen Ablauf der Schwangerschaft oder das Wohlbefinden des Neugeborenen, sondern um die ganzheitliche Unterstützung der Frau durch die Förderung ihrer aktiven Teilnahme am Geburtsprozess. Zu diesem Zweck werden Frauen während der Wehen mehrere Methoden der Schmerzbehandlung angeboten. Die besser dokumentierten sind: lokoregionäre (Epidural-)Anästhesie und Akupunktur. Diese beiden Methoden sind in tunesischen öffentlichen Entbindungskliniken, in denen 80 % der Entbindungen verwaltet werden, selten verfügbar. Darüber hinaus sind Geburtstrainingsworkshops, Psychoedukation und psychosoziale paarbasierte Programme in tunesischen öffentlichen Geburtshäusern nicht verfügbar. Beispielsweise bietet nur eine öffentliche Einrichtung im Krankenhaus Farhat Hached Sousse ein schmerzfreies Entbindungsprogramm an.

Folglich sind sich Frauen, die in den Kreißsaal kommen, weitgehend der Grundprinzipien des Geburtsvorgangs nicht bewusst. Sie wissen nicht, wie sie mit ihrem Schmerz umgehen sollen.

Die Anwendung der GUILLARME®-Methode während der Wehen basiert auf der Verwendung eines Flussregulierungsgeräts (Winner Flow + URO-MG®). Durch die Regulierung des Atemflusses während einer Uteruskontraktion ermöglicht es eine bessere Schmerzbehandlung. Trotz eines positiven Feedbacks nicht nur von Gebärenden, sondern auch von Hebammen, die diese Methode praktiziert haben, haben die Forscher tatsächlich nur eine subjektive Bewertung ohne wirklich messbare und objektive Auswirkungen auf das Schmerzniveau während des Geburtsprozesses. Folglich führen Forscher diese wissenschaftliche Studie durch, deren Hauptziel ist:

-Um Veränderungen des Schmerzniveaus mit der Verwendung einer regulierten Ausatmungsmethode während des Geburtsprozesses zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Historisch gesehen war die Schmerzbehandlung während der Geburt ein Hauptanliegen in der geburtshilflichen Gemeinschaft. In den letzten Jahrzehnten haben Geburtshelfer, insbesondere in Industrieländern, eine echte Revolution in Bezug auf die Herangehensweise an diesen einzigartigen Moment der Geburt erlebt. So geht es den Perinatalprofis nicht mehr nur um die medizinische Nachsorge und den reibungslosen Ablauf der Schwangerschaft oder das Wohlbefinden des Neugeborenen, sondern um die ganzheitliche Unterstützung der Frau durch die Förderung ihrer aktiven Teilnahme am Geburtsprozess. Zu diesem Zweck werden Frauen während der Wehen mehrere Methoden der Schmerzbehandlung angeboten. Die besser dokumentierten sind: lokoregionäre (Epidural-)Anästhesie und Akupunktur. Diese beiden Methoden sind in tunesischen öffentlichen Entbindungskliniken, in denen 80 % der Entbindungen verwaltet werden, selten verfügbar. Darüber hinaus sind Geburtstrainingsworkshops, Psychoedukation und psychosoziale paarbasierte Programme in tunesischen öffentlichen Geburtshäusern nicht verfügbar. Beispielsweise bietet nur eine öffentliche Einrichtung im Krankenhaus Farhat Hached Sousse ein schmerzfreies Entbindungsprogramm an.

Folglich sind sich Frauen, die in den Kreißsaal kommen, weitgehend der Grundprinzipien des Geburtsvorgangs nicht bewusst. Sie wissen nicht, wie sie mit ihrem Schmerz umgehen sollen.

Um diese Situation zu überwinden, haben wir im Januar 2018 die GUILLARME®-Methode auf der Geburtshilfestation des Krankenhauses Mongi Slim la Marsa eingeführt. Diese Methode war ursprünglich eine postpartale Bauch-Perineal-Rehabilitationstechnik. Es ermöglicht eine funktionelle abdominale Rehabilitation, indem es einen regulierten Atemzug in einem bestimmten Mundstück und eine durch denselben Atemzug ausgelöste abdominale Stimulation kombiniert. Die Verwendung dieser Methode wurde auf Wehen und Geburt ausgedehnt. Tatsächlich basiert die Anwendung der GUILLARME®-Methode während der Wehen auf der Verwendung eines Flussregulierungsgeräts (Winner Flow + URO-MG®). Durch die Regulierung des Atemflusses während einer Uteruskontraktion ermöglicht es eine bessere Schmerzbehandlung. Trotz eines positiven Feedbacks nicht nur von Gebärenden, sondern auch von Hebammen, die diese Methode praktiziert haben, haben die Forscher tatsächlich nur eine subjektive Bewertung ohne wirklich messbare und objektive Auswirkungen auf das Schmerzniveau während des Geburtsprozesses. Folglich führen Forscher diese wissenschaftliche Studie durch, deren Hauptziel ist:

-Um Veränderungen des Schmerzniveaus mit der Verwendung einer regulierten Ausatmungsmethode während des Geburtsprozesses zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesien, 2045
        • Mongi Slim University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit einem Gestationsalter von mindestens 30 Wochen mit Amenorrhoe
  • Frauen mit einer normalen fetalen Herzfrequenz vor der Aufnahme.
  • Frauen mit regelmäßiger Uteruskontraktion vor der Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme
  • Frauen, die eine Epiduralanästhesie benötigen
  • Frauen im fortgeschrittenen Wehenstadium mit einer Zervixdilatation bei Aufnahme über 3 cm
  • Eine medizinische Kontraindikation für die vaginale Entbindung.
  • Intrauteriner Fruchttod.
  • Vorherige Teilnahme an Geburtstrainingsworkshops
  • Frauen ohne regelmäßige Uteruskontraktion.
  • Schwangerschaftsdauer < 30 Wochen
  • Anomalien der fetalen Herzfrequenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Der Schmerzpegel ändert sich je nach Verwendung des Winner-Flusses

Jeder eingeschlossene Patient wird Folgendes erleben:

  • eine Periode aufeinanderfolgender spontaner Uteruskontraktionen ohne Verwendung des regulierten Exspirationsmundstücks
  • eine Periode aufeinanderfolgender Uteruskontraktionen, die durch die regulierte Exspirationsmethode unter Verwendung des Winner-Flusses verwaltet wird
Diese Methode war ursprünglich eine postpartale Bauch-Perineal-Rehabilitationstechnik. Es ermöglicht eine funktionelle abdominale Rehabilitation, indem es einen regulierten Atemzug in einem bestimmten Mundstück und eine durch denselben Atemzug ausgelöste abdominale Stimulation kombiniert. Die Verwendung dieser Methode wurde auf Wehen und Geburt ausgedehnt. Tatsächlich basiert die Anwendung der Methode während der Wehen auf der Verwendung eines Flussregulierungsgeräts (Winner Flow + URO-MG®). Durch die Regulierung des Atemflusses während einer Uteruskontraktion ermöglicht es eine bessere Schmerzbehandlung.
Andere Namen:
  • Gewinner Flow Pro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie Nozizeptionsindex
Zeitfenster: 60 Minuten für jeden Teilnehmer

kontinuierlich von einem Monitor während des gesamten Geburtsvorgangs gemessen. Die Ermittler vergleichen die gemessenen Indizes während der beiden Zeiträume (mit Intervention und ohne Intervention.

Ein Indexwert nahe 100 entspricht einem ausgeprägten parasympathischen Tonus (niedriger Stresslevel, Analgesie) und ein Wert nahe 0 entspricht einem ausgeprägten sympathischen Tonus (hoher Stresslevel, Nozizeption). Bei Gebärenden während der Wehen oder postoperativen wachen Patientinnen im Aufwachraum ist eine negative lineare Beziehung zwischen Analgesie-Nozizeptionsindex und Schmerzwerten dokumentiert.

60 Minuten für jeden Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen mit der Schmerzbehandlung des Patienten
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden Tatsächlich wird dieses Ergebnis für jede rekrutierte Patientin in Minuten zwischen dem Einsetzen der Wehen und der Entbindung gemessen

ein Fragebogen zur Schmerzbehandlungserfahrung der Patientin in Bezug auf die Verwendung oder Nichtverwendung des Exspirationsmundstücks während des Geburtsvorgangs .

Einschätzung der Schmerzbehandlungserfahrung der Patientin entsprechend der Verwendung oder Nichtverwendung des Exspirationsmundstücks während des Geburtsvorgangs .

Schmerzbehandlungserfahrung der Patientin je nach Verwendung oder Nichtverwendung des Exspirationsmundstücks während des Geburtsvorgangs .

Einschätzung der Schmerzbehandlungserfahrung der Patientin in Abhängigkeit von der Verwendung oder Nichtverwendung des Exspirationsmundstücks während des Geburtsvorgangs anhand eines Fragebogens

bis zu 12 Stunden Tatsächlich wird dieses Ergebnis für jede rekrutierte Patientin in Minuten zwischen dem Einsetzen der Wehen und der Entbindung gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: kaouther dimassi, MD, university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Doloris-Winner-flow-URO-MG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geregelte Ausatmungsmethode

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