Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomszint változása a szabályozott kilégzési módszer alkalmazásával.

2021. március 15. frissítette: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

Fájdalomszint változása a szabályozott kilégzési módszer alkalmazásával a szülési folyamat során.

Történelmileg a szülés alatti fájdalomcsillapítás elsődleges szempont volt a szülészeti közösségben. Az elmúlt évtizedekben a szülést segítő szolgáltatók – különösen a fejlett országokban – valódi forradalomnak voltak tanúi a születés e különleges pillanata körüli megközelítések tekintetében. Így a perinatális szakemberek már nem csak az orvosi utókövetéssel és a terhesség zökkenőmentes lefolyásával vagy az újszülött jólétével foglalkoznak, hanem a nők átfogó támogatásával is a szülés folyamatában való aktív részvételük elősegítésével. Ebből a célból számos fájdalomcsillapító módszert kínálnak a nőknek a vajúdás során. A dokumentáltabbak: lokoregionális (epidurális) érzéstelenítés és akupunktúra. Ez a két módszer ritkán érhető el a tunéziai állami szülészeti kórházakban, ahol a szülések 80%-át kezelik. Ezenkívül a szülésgyakorlati műhelyek, a pszichoedukáció és a pszichoszociális párokra épülő programok nem érhetők el a tunéziai állami szüléseken. Például csak egy állami intézmény kínál fájdalommentes szállítási programot a Farhat Hached Sousse kórházban.

Ennek következtében a vajúdószobába érkező nők nagyrészt nincsenek tisztában a szülés folyamatának alapelveivel. Nem tudják, hogyan kezeljék fájdalmukat.

a GUILLARME® módszer vajúdás közbeni alkalmazása áramlásszabályozó eszköz (Winner Flow + URO-MG®) alkalmazásán alapul. A méhösszehúzódás során a légzés szabályozásával jobb fájdalomkezelést tesz lehetővé. Annak ellenére, hogy nemcsak a szülõk, hanem az ezt a módszert alkalmazó szülésznõk is pozitív visszajelzéseket kaptak, a vizsgálóknak csak szubjektív értékelésük van, és nincs valódi mérhetõ és objektív hatása a szülés során fellépõ fájdalomszintre. Következésképpen a kutatók ezt a tudományos vizsgálatot végzik, amelynek fő célja:

-Szülési folyamat során szabályozott kilégzési módszer alkalmazásával a fájdalomszint változásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Történelmileg a szülés alatti fájdalomcsillapítás elsődleges szempont volt a szülészeti közösségben. Az elmúlt évtizedekben a szülést segítő szolgáltatók – különösen a fejlett országokban – valódi forradalomnak voltak tanúi a születés e különleges pillanatát érintő megközelítések tekintetében. Így a perinatális szakemberek már nem csak az orvosi utókövetéssel és a terhesség zökkenőmentes lefolyásával vagy az újszülött jólétével foglalkoznak, hanem a nők átfogó támogatásával is a szülés folyamatában való aktív részvételük elősegítésével. Ebből a célból számos fájdalomcsillapító módszert kínálnak a nőknek a vajúdás során. A dokumentáltabbak: lokoregionális (epidurális) érzéstelenítés és akupunktúra. Ez a két módszer ritkán érhető el a tunéziai állami szülészeti kórházakban, ahol a szülések 80%-át kezelik. Ezenkívül a szülésgyakorlati műhelyek, a pszichoedukáció és a pszichoszociális párokra épülő programok nem érhetők el a tunéziai állami szüléseken. Például csak egy állami intézmény kínál fájdalommentes szállítási programot a Farhat Hached Sousse kórházban.

Ennek következtében a vajúdószobába érkező nők nagyrészt nincsenek tisztában a szülés folyamatának alapelveivel. Nem tudják, hogyan kezeljék fájdalmukat.

Ennek a helyzetnek a leküzdése érdekében 2018 januárjában bevezettük a GUILLARME® módszert a Mongi Slim la Marsa kórház szülészeti osztályán. Ez a módszer eredetileg egy szülés utáni hasi-perineális rehabilitációs technika volt. Lehetővé teszi a funkcionális hasi rehabilitációt azáltal, hogy kombinálja a szabályozott légzést egy adott szájrészben, és egy hasi stimulációt, amelyet ugyanaz a légzés vált ki. Ennek a módszernek a használatát kiterjesztették a vajúdásra és a szülésre is. Valójában a GUILLARME® módszer szülés közbeni alkalmazása egy áramlásszabályozó eszköz (Winner Flow + URO-MG®) használatán alapul. A méhösszehúzódás során a légzés szabályozásával jobb fájdalomkezelést tesz lehetővé. Annak ellenére, hogy nemcsak a szülõk, hanem az ezt a módszert alkalmazó szülésznõk is pozitív visszajelzéseket kaptak, a vizsgálóknak csak szubjektív értékelésük van, és nincs valódi mérhetõ és objektív hatása a szülés során fellépõ fájdalomszintre. Következésképpen a kutatók ezt a tudományos vizsgálatot végzik, amelynek fő célja:

-Szülési folyamat során szabályozott kilégzési módszer alkalmazásával a fájdalomszint változásának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunézia, 2045
        • Mongi Slim University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nők, akiknek terhességi kora legalább 30 hetes amenorrhoeában szenved
  • normál magzati pulzusszámmal rendelkező nők a felvétel előtt.
  • olyan nők, akiknél rendszeres méhösszehúzódás van a felvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása
  • Epidurális érzéstelenítést igénylő nők
  • A szülés előrehaladott stádiumában lévő, 3 cm-nél nagyobb méhnyak-tágulattal rendelkező nők
  • A hüvelyi szülés orvosi ellenjavallata.
  • Méhen belüli magzati pusztulás.
  • Korábbi részvétel szülési tréningeken
  • Rendszeres méhösszehúzódás nélküli nők.
  • Terhességi idő <30 hét
  • magzati szívritmuszavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: a fájdalom szintje a Winner flow használatának megfelelően változik

minden bevont beteg a következőket tapasztalja:

  • egymást követő spontán méhösszehúzódások időszaka a szabályozott kilégzésű szájrész használata nélkül
  • az egymást követő méhösszehúzódások időszaka, amelyet szabályozott kilégzési módszerrel kezelnek a Winner flow segítségével
Ez a módszer eredetileg egy szülés utáni hasi-perineális rehabilitációs technika volt. Lehetővé teszi a funkcionális hasi rehabilitációt azáltal, hogy kombinálja a szabályozott légzést egy adott szájrészben, és egy hasi stimulációt, amelyet ugyanaz a légzés vált ki. Ennek a módszernek a használatát kiterjesztették a vajúdásra és a szülésre is. Valójában a módszer szülés közbeni alkalmazása egy áramlásszabályozó eszköz (Winner Flow + URO-MG®) használatán alapul. A méhösszehúzódás során a légzés szabályozásával jobb fájdalomkezelést tesz lehetővé.
Más nevek:
  • Winner flow Pro

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapító nocicepciós index
Időkeret: 60 perc minden résztvevőnek

monitorral folyamatosan mérve a lyukas szülési folyamat során. A vizsgálók összehasonlítják a mért indexeket a két időszakban (beavatkozással és beavatkozás nélkül).

A 100-hoz közeli indexérték kiemelkedő paraszimpatikus tónusnak (alacsony stresszszint, fájdalomcsillapítás), a 0-hoz közeli érték pedig kiemelkedő szimpatikus tónusnak (magas stresszszint, nocicepció) felel meg. A vajúdás alatti szülések vagy a műtét utáni, ébren lévő betegeknél a lábadozószobában negatív lineáris kapcsolat van dokumentálva a fájdalomcsillapító nocicepciós index és a fájdalom pontszámai között.

60 perc minden résztvevőnek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens fájdalomkezelési tapasztalata
Időkeret: Akár 12 óra Valójában minden egyes felvett beteg esetében ezt az eredményt percekben mérik a szülés kezdete és a szülés között

kérdőív A páciens fájdalomkezelési tapasztalata a szülési folyamat során a lejárató szájrész használata vagy nem használata szerint.

a páciens fájdalomcsillapítási tapasztalatának becslése a szülés során a kilégzési szájrész használata vagy nem használatának megfelelően.

A páciens fájdalomcsillapítási tapasztalata a szülési folyamat során a lejárató szájrész használatának vagy nem használatának megfelelően.

a páciens fájdalomcsillapítási tapasztalatának becslése a szülési folyamat során a kilégzési szájrész használata vagy mellőzése szerint kérdőív segítségével

Akár 12 óra Valójában minden egyes felvett beteg esetében ezt az eredményt percekben mérik a szülés kezdete és a szülés között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: kaouther dimassi, MD, university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Doloris-Winner-flow-URO-MG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabályozott kilégzési módszer

3
Iratkozz fel