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使用调节呼气法时疼痛程度的变化。

2021年3月15日 更新者:Kaouther Dimassi、University Tunis El Manar

分娩过程中使用调节呼气法引起的疼痛程度变化。

从历史上看,分娩期间的疼痛管理一直是产科社区的主要关注点。 近几十年来,分娩护理人员见证了围绕这一独特分娩时刻的方法发生了一场真正的革命,尤其是在发达国家。 这就是围产期专业人员不再只关心医疗随访和怀孕的顺利进行或新生儿的福祉,而是通过促进妇女积极参与分娩过程来为妇女提供全面支持。 为此,在分娩期间为女性提供了几种疼痛管理方法。 记录较多的是:局部(硬膜外)麻醉和针灸。 在管理 80% 的分娩的突尼斯公立妇产医院中,这两种方法很少可用。 此外,突尼斯公共产科机构不提供分娩培训讲习班、心理教育和基于夫妻的社会心理方案。 例如,在 Farhat Hached Sousse 医院,只有一个公共机构提供无痛分娩计划。

因此,到达产房的产妇大多不了解分娩过程的基本原则。 他们不知道如何控制自己的痛苦。

GUILLARME® 方法在分娩期间的应用基于流量调节装置(Winner Flow + URO-MG®)的使用。 通过调节子宫收缩期间的呼吸流量,它可以更好地控制疼痛。 尽管不仅来自产妇,也来自采用这种方法的助产士的积极反馈,但实际上调查人员只有主观评价,对分娩过程中的疼痛水平没有真正可测量和客观的影响。 因此,研究人员正在进行这项科学研究,其主要目标是:

-评估分娩过程中使用调节呼气法的疼痛程度变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

从历史上看,分娩期间的疼痛管理一直是产科社区的主要关注点。 近几十年来,分娩护理人员见证了围绕这一独特分娩时刻的方法发生了一场真正的革命,尤其是在发达国家。 这就是围产期专业人员不再只关心医疗随访和怀孕的顺利进行或新生儿的福祉,而是通过促进妇女积极参与分娩过程来为妇女提供全面支持。 为此,在分娩期间为女性提供了几种疼痛管理方法。 记录较多的是:局部(硬膜外)麻醉和针灸。 在管理 80% 的分娩的突尼斯公立妇产医院中,这两种方法很少可用。 此外,突尼斯公共产科机构不提供分娩培训讲习班、心理教育和基于夫妻的社会心理方案。 例如,在 Farhat Hached Sousse 医院,只有一个公共机构提供无痛分娩计划。

因此,到达产房的产妇大多不了解分娩过程的基本原则。 他们不知道如何控制自己的痛苦。

为了克服这种情况,我们于 2018 年 1 月将 GUILLARME® 方法引入了 Mongi Slim la Marsa 医院的产科护理室。 这种方法最初是一种产后腹会阴康复技术。 它通过将特定咬嘴中的调节呼吸与由同一呼吸触发的腹部刺激相结合,实现功能性腹部康复。 这种方法的使用扩展到分娩和分娩。 事实上,GUILLARME® 方法在分娩期间的应用是基于流量调节装置(Winner Flow + URO-MG®)的使用。 通过调节子宫收缩期间的呼吸流量,它可以更好地控制疼痛。 尽管不仅来自产妇,也来自采用这种方法的助产士的积极反馈,但实际上调查人员只有主观评价,对分娩过程中的疼痛水平没有真正可测量和客观的影响。 因此,研究人员正在进行这项科学研究,其主要目标是:

-评估分娩过程中使用调节呼气法的疼痛程度变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tunis
      • La Marsa、Tunis、突尼斯、2045
        • Mongi Slim University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 孕龄至少 30 周的女性闭经
  • 入选前胎心率正常的女性。
  • 女性在纳入前有规律的子宫收缩。

排除标准:

  • 拒绝参与
  • 需要硬膜外麻醉的女性
  • 入院时宫颈扩张超过 3 厘米的临产晚期妇女
  • 阴道分娩的医学禁忌症。
  • 子宫内胎儿死亡。
  • 以前参加过分娩培训班
  • 妇女无规律的子宫收缩。
  • 妊娠期 <30 周
  • 胎心率异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:疼痛程度根据 Winner flow 的使用而变化

每个包括在内的患者都会经历:

  • 在不使用调节呼气口的情况下连续自发子宫收缩的一段时间
  • 通过使用 Winner 流的调节呼气方法管理的连续子宫收缩期
这种方法最初是一种产后腹会阴康复技术。 它通过将特定咬嘴中的调节呼吸与由同一呼吸触发的腹部刺激相结合,实现功能性腹部康复。 这种方法的使用扩展到分娩和分娩。 事实上,该方法在分娩期间的应用是基于流量调节装置(Winner Flow + URO-MG®)的使用。 通过调节子宫收缩期间的呼吸流量,它可以更好地控制疼痛。
其他名称:
  • 赢家流临

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛伤害指数
大体时间:每位参与者 60 分钟

在孔分娩过程中由监视器连续测量。 研究人员将比较两个时期(有干预和无干预。

接近 100 的指数值对应于显着的副交感神经张力(低压力水平、镇痛),接近 0 的值对应于显着的交感神经张力(高压力水平、伤害感受)。 在分娩期间的产妇或恢复室中术后清醒的患者中,记录了镇痛伤害指数与疼痛评分之间的负线性关系。

每位参与者 60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者的疼痛管理经验
大体时间:最多 12 小时 事实上,对于每个招募的患者,这个结果将以分娩开始和分娩之间的分钟数来衡量

一份问卷 根据分娩过程中使用或不使用呼气嘴的情况,患者的疼痛管理体验。

根据在分娩过程中使用或不使用呼气嘴来评估患者的疼痛管理经验。

根据患者在分娩过程中使用或不使用呼气嘴的疼痛管理经验。

根据在分娩过程中使用或不使用呼气嘴使用问卷评估患者的疼痛管理经验

最多 12 小时 事实上,对于每个招募的患者,这个结果将以分娩开始和分娩之间的分钟数来衡量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:kaouther dimassi, MD、university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年3月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月5日

首次发布 (实际的)

2020年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Doloris-Winner-flow-URO-MG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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