Muutokset kiputasossa säänneltyä uloshengitysmenetelmää käytettäessä.
Muutokset kivun tasossa, kun käytetään säänneltyä uloshengitysmenetelmää synnytysprosessin aikana.
Historiallisesti kivunhallinta synnytyksen aikana on ollut ensisijainen huolenaihe synnytysyhteisössä. Viime vuosikymmeninä synnytyshuollon tarjoajat ovat todistaneet, erityisesti kehittyneissä maissa, todellista vallankumousta lähestymistapojen suhteen tähän ainutlaatuiseen syntymähetkeen. Näin perinataalialan ammattilaiset eivät enää ole huolissaan vain lääketieteellisestä seurannasta ja raskauden sujumisesta tai vastasyntyneen hyvinvoinnista, vaan myös naisten kokonaisvaltaisesta tukemisesta edistämällä heidän aktiivista osallistumistaan synnytysprosessiin. Tätä varten naisille tarjotaan synnytyksen aikana useita kivunhallintamenetelmiä. Enemmän dokumentoituja ovat: lokoregionaalinen (epiduraalinen) anestesia ja akupunktio. Nämä kaksi menetelmää ovat harvoin saatavilla Tunisian julkisissa synnytyssairaaloissa, joissa 80 prosenttia synnytyksistä hoidetaan. Lisäksi synnytyskoulutustyöpajoja, psykokasvatusta ja psykososiaalisia paripohjaisia ohjelmia ei ole saatavilla Tunisian julkisissa äitiydessä. Esimerkiksi vain yksi julkinen rakenne tarjoaa kivuttoman toimitusohjelman Farhat Hached Soussen sairaalassa.
Tämän seurauksena synnytyssaliin saapuvat naiset ovat suurelta osin tietämättömiä synnytysprosessin perusperiaatteista. He eivät tiedä kuinka hallita kipuaan.
GUILLARME®-menetelmän soveltaminen synnytyksen aikana perustuu virtausta säätelevän laitteen (Winner Flow + URO-MG®) käyttöön. Säätelemällä hengityksen virtausta kohdun supistumisen aikana se mahdollistaa paremman kivunhallinnan. Huolimatta positiivisesta palautteesta synnyttäjiltä, mutta myös tätä menetelmää harjoittaneilta kätilöiltä, tutkijoilla on vain subjektiivinen arviointi, jolla ei ole todellista mitattavissa olevaa ja objektiivista vaikutusta synnytysprosessin kiputasoihin. Tästä syystä tutkijat tekevät tätä tieteellistä tutkimusta, jonka päätavoitteena on:
- Arvioida kiputason muutoksia synnytysprosessin aikana säädellyllä uloshengitysmenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Historiallisesti kivunhallinta synnytyksen aikana on ollut ensisijainen huolenaihe synnytysyhteisössä. Viime vuosikymmeninä synnytyspalvelujen tarjoajat ovat nähneet erityisesti kehittyneissä maissa todellista vallankumousta lähestymistapojen suhteen tähän ainutlaatuiseen syntymähetkeen. Näin perinataalialan ammattilaiset eivät enää ole huolissaan vain lääketieteellisestä seurannasta ja raskauden sujumisesta tai vastasyntyneen hyvinvoinnista, vaan myös naisten kokonaisvaltaisesta tukemisesta edistämällä heidän aktiivista osallistumistaan synnytysprosessiin. Tätä varten naisille tarjotaan synnytyksen aikana useita kivunhallintamenetelmiä. Enemmän dokumentoituja ovat: lokoregionaalinen (epiduraalinen) anestesia ja akupunktio. Nämä kaksi menetelmää ovat harvoin saatavilla Tunisian julkisissa synnytyssairaaloissa, joissa 80 prosenttia synnytyksistä hoidetaan. Lisäksi synnytyskoulutustyöpajoja, psykokasvatusta ja psykososiaalisia paripohjaisia ohjelmia ei ole saatavilla Tunisian julkisissa äitiydessä. Esimerkiksi vain yksi julkinen rakenne tarjoaa kivuttoman toimitusohjelman Farhat Hached Soussen sairaalassa.
Tämän seurauksena synnytyssaliin saapuvat naiset ovat suurelta osin tietämättömiä synnytysprosessin perusperiaatteista. He eivät tiedä kuinka hallita kipuaan.
Tämän tilanteen voittamiseksi otimme GUILLARME®-menetelmän Mongi Slim la Marsan sairaalan synnytysosastolle tammikuussa 2018. Tämä menetelmä oli alun perin synnytyksen jälkeinen abdomino-perineaalinen kuntoutustekniikka. Se mahdollistaa toiminnallisen vatsan kuntoutuksen yhdistämällä säädellyn hengityksen tietyssä suukappaleessa ja tämän saman hengityksen laukaiseman vatsan stimulaation. Tämän menetelmän käyttö laajennettiin synnytykseen ja synnytykseen. Itse asiassa GUILLARME®-menetelmän soveltaminen synnytyksen aikana perustuu virtausta säätelevän laitteen (Winner Flow + URO-MG®) käyttöön. Säätelemällä hengityksen virtausta kohdun supistumisen aikana se mahdollistaa paremman kivunhallinnan. Huolimatta positiivisesta palautteesta synnyttäjiltä, mutta myös tätä menetelmää harjoittaneilta kätilöiltä, tutkijoilla on vain subjektiivinen arviointi, jolla ei ole todellista mitattavissa olevaa ja objektiivista vaikutusta synnytysprosessin kiputasoihin. Tästä syystä tutkijat tekevät tätä tieteellistä tutkimusta, jonka päätavoitteena on:
- Arvioida kiputason muutoksia synnytysprosessin aikana säädellyllä uloshengitysmenetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisia, 2045
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joiden raskausikä on vähintään 30 viikkoa amenorreaa
- naiset, joilla on normaali sikiön syke ennen sisällyttämistä.
- naiset, joilla on säännöllinen kohdun supistaminen ennen sisällyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen
- Naiset, jotka tarvitsevat epiduraalipuudutusta
- Naiset, joilla on pitkälle edennyt synnytys ja joilla on kohdunkaulan laajeneminen yli 3 cm:n päästä
- Lääketieteellinen vasta-aihe emättimen synnytykselle.
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema.
- Aiempi osallistuminen synnytyskoulutuspajoihin
- Naiset, joilla ei ole säännöllistä kohdun supistumista.
- Raskausaika <30 viikkoa
- sikiön sydämen sykehäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kiputaso muuttuu Voittajavirtauksen käytön mukaan
jokainen mukana oleva potilas kokee:
|
Tämä menetelmä oli alun perin synnytyksen jälkeinen abdomino-perineaalinen kuntoutustekniikka.
Se mahdollistaa toiminnallisen vatsan kuntoutuksen yhdistämällä säädellyn hengityksen tietyssä suukappaleessa ja tämän saman hengityksen laukaiseman vatsan stimulaation.
Tämän menetelmän käyttö laajennettiin synnytykseen ja synnytykseen.
Itse asiassa menetelmän soveltaminen synnytyksen aikana perustuu virtausta säätelevän laitteen (Winner Flow + URO-MG®) käyttöön.
Säätelemällä hengityksen virtausta kohdun supistumisen aikana se mahdollistaa paremman kivunhallinnan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgesia nosiseptioindeksi
Aikaikkuna: 60 minuuttia jokaiselle osallistujalle
|
mitataan jatkuvasti monitorilla reikäsynnytyksen aikana. tutkijat vertaavat mitattuja indeksejä kahden ajanjakson aikana (interventiolla ja ilman interventiota. Indeksiarvo lähellä 100 vastaa näkyvää parasympaattista sävyä (alhainen stressitaso, kivunlievitys) ja arvo lähellä 0 vastaa voimakasta sympaattista sävyä (korkea stressitaso, nosiseptio). Synnytyksen aikana tai leikkauksen jälkeisillä hereillä olevilla potilailla toipumishuoneessa dokumentoidaan negatiivinen lineaarinen suhde analgesia-nociception indeksin ja kipupisteiden välillä. |
60 minuuttia jokaiselle osallistujalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokemus kivunhoidosta
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia Itse asiassa kunkin värvätyn potilaan osalta tämä tulos mitataan minuuteissa synnytyksen alkamisen ja synnytyksen välillä
|
kyselylomake Potilaan kivunhallintakokemus sen mukaan, onko uloshengityssuukappaletta käytetty vai ei käytetty synnytyksen aikana . arvio potilaan kivunhallintakokemuksesta sen mukaan, onko uloshengityssuukappaletta käytetty vai ei käytetty synnytyksen aikana. Potilaan kivunhallintakokemus sen mukaan, onko uloshengityssuukappaletta käytetty vai ei käytetty synnytyksen aikana. arvio potilaan kivunhallintakokemuksesta sen mukaan, onko uloshengityssuukappaletta käytetty vai ei käytetty synnytyksen aikana kyselylomakkeen avulla |
jopa 12 tuntia Itse asiassa kunkin värvätyn potilaan osalta tämä tulos mitataan minuuteissa synnytyksen alkamisen ja synnytyksen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kaouther dimassi, MD, university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doloris-Winner-flow-URO-MG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .