Veranderingen in pijnniveau met het gebruik van de gereguleerde expiratoire methode.
Veranderingen in pijnniveau met het gebruik van de gereguleerde expiratoire methode tijdens het bevallingsproces.
Historisch gezien is pijnbestrijding tijdens de bevalling een primaire zorg geweest in de verloskundige gemeenschap. In de afgelopen decennia zijn bevallingsverzorgers, vooral in ontwikkelde landen, getuige geweest van een ware revolutie in benaderingen rond dit unieke geboortemoment. Zo zijn perinatale professionals niet langer alleen bezig met de medische opvolging en het goede verloop van de zwangerschap of het welzijn van de pasgeborene, maar ook met de algehele ondersteuning van de vrouw door hun actieve deelname aan het bevallingsproces te bevorderen. Daartoe worden verschillende methoden van pijnbestrijding aangeboden aan vrouwen tijdens de bevalling. De meer gedocumenteerde zijn: locoregionale (epidurale) anesthesie en acupunctuur. Deze twee methoden zijn zelden beschikbaar in Tunesische openbare kraamklinieken waar 80% van de bevallingen wordt beheerd. Bovendien zijn er geen workshops voor bevallingstraining, psycho-educatie en psychosociale programma's voor koppels beschikbaar in de Tunesische openbare kraamklinieken. Slechts één openbare structuur biedt bijvoorbeeld een pijnloos bevallingsprogramma aan in het Farhat Hached Sousse-ziekenhuis.
Bijgevolg zijn vrouwen die in de verloskamer aankomen, zich grotendeels niet bewust van de basisprincipes van het bevallingsproces. Ze weten niet hoe ze hun pijn moeten beheersen.
de toepassing van de GUILLARME®-methode tijdens de bevalling is gebaseerd op het gebruik van een stroomregelapparaat (Winner Flow + URO-MG®). Door de ademstroom tijdens een samentrekking van de baarmoeder te reguleren, maakt het een betere pijnbeheersing mogelijk. Ondanks een positieve feedback, niet alleen van parturiënten maar ook van vroedvrouwen die deze methode toepasten, hebben onderzoekers eigenlijk alleen een subjectieve evaluatie zonder echt meetbare en objectieve impact op pijnniveaus tijdens het bevallingsproces. Daarom voeren onderzoekers deze wetenschappelijke studie uit met als hoofddoel:
-Om veranderingen in pijnniveau te evalueren met behulp van een gereguleerde expiratoire methode tijdens het bevallingsproces.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Historisch gezien is pijnbestrijding tijdens de bevalling een primaire zorg geweest in de verloskundige gemeenschap. In de afgelopen decennia zijn bevallingsverzorgers, vooral in ontwikkelde landen, getuige geweest van een ware revolutie in benaderingen rond dit unieke moment van geboorte. Zo zijn perinatale professionals niet langer alleen bezig met de medische opvolging en het goede verloop van de zwangerschap of het welzijn van de pasgeborene, maar ook met de algehele ondersteuning van de vrouw door hun actieve deelname aan het bevallingsproces te bevorderen. Daartoe worden verschillende methoden van pijnbestrijding aangeboden aan vrouwen tijdens de bevalling. De meer gedocumenteerde zijn: locoregionale (epidurale) anesthesie en acupunctuur. Deze twee methoden zijn zelden beschikbaar in Tunesische openbare kraamklinieken waar 80% van de bevallingen wordt beheerd. Bovendien zijn er geen workshops voor bevallingstraining, psycho-educatie en psychosociale programma's voor koppels beschikbaar in de Tunesische openbare kraamklinieken. Slechts één openbare structuur biedt bijvoorbeeld een pijnloos bevallingsprogramma aan in het Farhat Hached Sousse-ziekenhuis.
Bijgevolg zijn vrouwen die in de verloskamer aankomen, zich grotendeels niet bewust van de basisprincipes van het bevallingsproces. Ze weten niet hoe ze hun pijn moeten beheersen.
Om deze situatie te verhelpen, hebben we in januari 2018 de GUILLARME®-methode geïntroduceerd op de afdeling verloskunde van het Mongi Slim la Marsa-ziekenhuis. Deze methode was oorspronkelijk een postpartum abdomino-perineale revalidatietechniek. Het maakt een functionele buikrevalidatie mogelijk door een gereguleerde ademhaling in een specifiek mondstuk te combineren met een buikstimulatie veroorzaakt door dezelfde ademhaling. Het gebruik van deze methode werd uitgebreid tot arbeid en bevalling. In feite is de toepassing van de GUILLARME®-methode tijdens de bevalling gebaseerd op het gebruik van een stroomregelapparaat (Winner Flow + URO-MG®). Door de ademstroom tijdens een samentrekking van de baarmoeder te reguleren, maakt het een betere pijnbeheersing mogelijk. Ondanks een positieve feedback, niet alleen van parturiënten maar ook van vroedvrouwen die deze methode toepasten, hebben onderzoekers eigenlijk alleen een subjectieve evaluatie zonder echt meetbare en objectieve impact op pijnniveaus tijdens het bevallingsproces. Daarom voeren onderzoekers deze wetenschappelijke studie uit met als hoofddoel:
-Om veranderingen in pijnniveau te evalueren met behulp van een gereguleerde expiratoire methode tijdens het bevallingsproces.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunesië, 2045
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met een zwangerschapsduur van ten minste 30 weken amenorroe
- vrouwen met een normale foetale hartslag vóór opname.
- vrouwen met regelmatige samentrekking van de baarmoeder vóór opname.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname
- Vrouwen die epidurale anesthesie nodig hebben
- Vrouwen in een vergevorderd stadium van de bevalling met een ontsluiting van de baarmoederhals bij opname van meer dan 3 cm
- Een medische contra-indicatie voor vaginale bevalling.
- Intra-uteriene foetale dood.
- Eerdere deelname aan workshops voor bevallingstraining
- Vrouwen zonder regelmatige samentrekking van de baarmoeder.
- Zwangerschapsduur <30 weken
- foetale hartslagafwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: pijnniveau verandert volgens het gebruik van de Winner-stroom
elke opgenomen patiënt zal ervaren:
|
Deze methode was oorspronkelijk een postpartum abdomino-perineale revalidatietechniek.
Het maakt een functionele buikrevalidatie mogelijk door een gereguleerde ademhaling in een specifiek mondstuk te combineren met een buikstimulatie veroorzaakt door dezelfde ademhaling.
Het gebruik van deze methode werd uitgebreid tot arbeid en bevalling.
In feite is de toepassing van de methode tijdens de bevalling gebaseerd op het gebruik van een stroomregelapparaat (Winner Flow + URO-MG®).
Door de ademstroom tijdens een samentrekking van de baarmoeder te reguleren, maakt het een betere pijnbeheersing mogelijk.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analgesie nociceptie-index
Tijdsspanne: 60 minuten per deelnemer
|
continu gemeten door een monitor tijdens het bevallingsproces. onderzoekers zullen gemeten indexen gedurende de twee periodes vergelijken (met interventie en zonder interventie. Een indexwaarde dichtbij 100 komt overeen met een prominente parasympathische toon (laag stressniveau, analgesie) en een waarde dicht bij 0 komt overeen met een prominente sympathische toon (hoog stressniveau, nociceptie). Bij parturiënten tijdens de bevalling of bij postoperatieve wakkere patiënten in de verkoeverkamer is een negatieve lineaire relatie tussen analgesie-nociceptie-index en pijnscores gedocumenteerd. |
60 minuten per deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met pijnbestrijding van de patiënt
Tijdsspanne: tot 12 uur. Voor elke gerekruteerde patiënt wordt dit resultaat gemeten in minuten tussen het begin van de bevalling en de bevalling
|
een vragenlijst Ervaring met pijnbeheersing van de patiënt volgens het wel of niet gebruiken van het expiratiemondstuk tijdens het bevallingsproces. schatting van de pijnbeheersingservaring van de patiënt volgens het gebruik of geen gebruik van het expiratiemondstuk tijdens het bevallingsproces. Pijnbeheersingservaring van de patiënt volgens het gebruik of geen gebruik van het expiratiemondstuk tijdens het bevallingsproces. schatting van de pijnbeheersingservaring van de patiënt op basis van het wel of niet gebruiken van het uitademingsmondstuk tijdens het bevallingsproces met behulp van een vragenlijst |
tot 12 uur. Voor elke gerekruteerde patiënt wordt dit resultaat gemeten in minuten tussen het begin van de bevalling en de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kaouther dimassi, MD, university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Doloris-Winner-flow-URO-MG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .