Förändringar i smärtnivå med användning av den reglerade utandningsmetoden.
Förändringar i smärtnivå med användning av den reglerade utandningsmetoden under förlossningen.
Historiskt sett har smärtbehandling under förlossningen varit ett primärt problem inom obstetrikern. Under de senaste decennierna har vårdgivare för förlossning bevittnat, särskilt i utvecklade länder, en verklig revolution när det gäller tillvägagångssätt kring detta unika födelseögonblick. Det är så perinatalproffs är inte längre bara angelägna om medicinsk uppföljning och ett smidigt förlopp av graviditeten eller den nyföddas välmående, utan också om det övergripande stödet till kvinnor genom att främja deras aktiva deltagande i förlossningsprocessen. För detta ändamål erbjuds flera metoder för smärtbehandling till kvinnor under förlossningen. De mer dokumenterade är: lokoregional (epidural) anestesi och akupunktur. Dessa två metoder är sällan tillgängliga på tunisiska offentliga mödravårdssjukhus där 80 % av förlossningarna hanteras. Dessutom är workshops för förlossningsträning, psykoedukation och psykosociala parbaserade program inte tillgängliga i tunisiska offentliga moderskap. Till exempel erbjuder endast en offentlig struktur ett smärtfritt leveransprogram på Farhat Hached Sousse sjukhus.
Som en följd av detta är kvinnor som kommer till förlossningsrummet i stort sett omedvetna om de grundläggande principerna för förlossningsprocessen. De vet inte hur de ska hantera sin smärta.
tillämpningen av GUILLARME®-metoden under förlossningen är baserad på användningen av en flödesreglerande anordning (Winner Flow + URO-MG®). Genom att reglera andningsflödet under en livmoderkontraktion möjliggör det bättre smärthantering. Trots positiv feedback inte bara från förlossande utan också från barnmorskor som praktiserat denna metod, har utredarna faktiskt bara subjektiva utvärderingar utan någon verklig mätbar och objektiv inverkan på smärtnivåer under förlossningen. Följaktligen genomför utredare denna vetenskapliga studie vars huvudmål är:
-Att utvärdera förändringar i smärtnivå med användning av reglerad utandningsmetod under förlossningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Historiskt sett har smärtbehandling under förlossningen varit ett primärt problem inom obstetrikern. Under de senaste decennierna har vårdgivare för förlossning bevittnat, särskilt i utvecklade länder, en verklig revolution när det gäller tillvägagångssätt kring detta unika födelseögonblick. Det är så perinatalproffs är inte längre bara angelägna om medicinsk uppföljning och ett smidigt förlopp av graviditeten eller den nyföddas välmående, utan också om det övergripande stödet till kvinnor genom att främja deras aktiva deltagande i förlossningsprocessen. För detta ändamål erbjuds flera metoder för smärtbehandling till kvinnor under förlossningen. De mer dokumenterade är: lokoregional (epidural) anestesi och akupunktur. Dessa två metoder är sällan tillgängliga på tunisiska offentliga mödravårdssjukhus där 80 % av förlossningarna hanteras. Dessutom är workshops för förlossningsträning, psykoedukation och psykosociala parbaserade program inte tillgängliga i tunisiska offentliga moderskap. Till exempel erbjuder endast en offentlig struktur ett smärtfritt leveransprogram på Farhat Hached Sousse sjukhus.
Som en följd av detta är kvinnor som kommer till förlossningsrummet i stort sett omedvetna om de grundläggande principerna för förlossningsprocessen. De vet inte hur de ska hantera sin smärta.
För att övervinna denna situation introducerade vi GUILLARME®-metoden på obstetrisk vårdavdelning på Mongi Slim la Marsa sjukhus i januari 2018. Denna metod var ursprungligen en postpartum abdomino-perineal rehabiliteringsteknik. Det möjliggör en funktionell bukrehabilitering genom att kombinera ett reglerat andetag i ett specifikt munstycke och en bukstimulering utlöst av samma andetag. Användningen av denna metod utvidgades till förlossning och förlossning. Faktum är att tillämpningen av GUILLARME®-metoden under förlossningen är baserad på användningen av en flödesreglerande anordning (Winner Flow + URO-MG®). Genom att reglera andningsflödet under en livmoderkontraktion möjliggör det bättre smärthantering. Trots positiv feedback inte bara från förlossande utan också från barnmorskor som praktiserat denna metod, har utredarna faktiskt bara subjektiva utvärderingar utan någon verklig mätbar och objektiv inverkan på smärtnivåer under förlossningen. Följaktligen genomför utredare denna vetenskapliga studie vars huvudmål är:
-Att utvärdera förändringar i smärtnivå med användning av reglerad utandningsmetod under förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisien, 2045
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med en graviditetsålder på minst 30 veckor av amenorré
- kvinnor med normal fosterpuls före inkludering.
- kvinnor som har regelbunden livmodersammandragning före inklusionen.
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
- Kvinnor som behöver epiduralbedövning
- Kvinnor i framskridet förlossningsstadium med livmoderhalsutvidgning vid inläggning över 3 cm
- En medicinsk kontraindikation för vaginal förlossning.
- Intra uterin fosterdöd.
- Tidigare deltagande i förlossningsutbildningar
- Kvinnor utan regelbunden livmodersammandragning.
- Graviditetstid <30 veckor
- fostrets hjärtfrekvensavvikelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: smärtnivån ändras beroende på användningen av Winner-flödet
varje inkluderad patient kommer att uppleva:
|
Denna metod var ursprungligen en postpartum abdomino-perineal rehabiliteringsteknik.
Det möjliggör en funktionell bukrehabilitering genom att kombinera ett reglerat andetag i ett specifikt munstycke och en bukstimulering utlöst av samma andetag.
Användningen av denna metod utvidgades till förlossning och förlossning.
Faktum är att tillämpningen av metoden under förlossningen är baserad på användningen av en flödesreglerande anordning (Winner Flow + URO-MG®).
Genom att reglera andningsflödet under en livmoderkontraktion möjliggör det bättre smärthantering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analgesi nociception index
Tidsram: 60 minuter för varje deltagare
|
mäts kontinuerligt av en monitor under hålförlossningen. utredarna kommer att jämföra uppmätta index under de två perioderna (med intervention och utan intervention. Ett indexvärde nära 100 motsvarar en framträdande parasympatisk ton (låg stressnivå, analgesi) och ett värde nära 0 motsvarar en framträdande sympatisk ton (hög stressnivå, nociception). Hos förlossande under förlossningen eller postoperativa vakna patienter i uppvakningsrummet, dokumenteras ett negativt linjärt samband mellan analgesi nociception index och smärtpoäng. |
60 minuter för varje deltagare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens erfarenhet av smärtbehandling
Tidsram: upp till 12 timmar i handling, för varje rekryterad patient kommer detta resultat att mätas i minuter mellan förlossningens början och förlossningen
|
ett frågeformulär Patientens erfarenhet av smärtbehandling beroende på användning eller ingen användning av expirationsmunstycket under förlossningen . uppskattning av patientens erfarenhet av smärtbehandling enligt användning eller ingen användning av expirationsmunstycket under förlossningsprocessen. Patientens erfarenhet av smärtbehandling beroende på användning eller ingen användning av utgångsmunstycket under förlossningsprocessen. uppskattning av patientens erfarenhet av smärtbehandling enligt användning eller ingen användning av expirationsmunstycket under förlossningsprocessen med hjälp av ett frågeformulär |
upp till 12 timmar i handling, för varje rekryterad patient kommer detta resultat att mätas i minuter mellan förlossningens början och förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: kaouther dimassi, MD, university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Doloris-Winner-flow-URO-MG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .