Изменение уровня боли при использовании метода регулируемого выдоха.
Изменение уровня боли при использовании метода регулируемого выдоха в процессе родов.
Исторически сложилось так, что обезболивание во время родов было главной заботой акушерского сообщества. В последние десятилетия роженицы стали свидетелями, особенно в развитых странах, настоящей революции с точки зрения подходов к этому уникальному моменту родов. Таким образом, перинатальные специалисты больше не заботятся только о медицинском наблюдении и нормальном течении беременности или благополучии новорожденного, но и об общей поддержке женщин, способствуя их активному участию в процессе родов. С этой целью женщинам предлагается несколько методов обезболивания во время родов. Более задокументированы: локорегионарная (эпидуральная) анестезия и акупунктура. Эти два метода редко доступны в государственных родильных домах Туниса, где осуществляется ведение 80% родов. Кроме того, в тунисских государственных родильных домах отсутствуют учебные семинары по подготовке к родам, психологическое просвещение и психосоциальные программы для пар. Например, только одна государственная структура предлагает программу безболезненных родов в больнице Farhat Hached Sousse.
Вследствие этого женщины, поступающие в родильный зал, в значительной степени не знают основных принципов родового процесса. Они не знают, как справиться со своей болью.
Применение метода GUILLARME® во время родов основано на использовании устройства для регулирования потока (Winner Flow + URO-MG®). Регулируя поток дыхания во время сокращения матки, он позволяет лучше справляться с болью. Несмотря на положительные отзывы не только рожениц, но и акушерок, применявших этот метод, на самом деле исследователи имеют только субъективную оценку без реального измеримого и объективного влияния на уровень боли в процессе родов. Следовательно, исследователи проводят это научное исследование, основной целью которого является:
-Оценить изменение уровня боли при использовании метода регулируемого выдоха в процессе родов.
Обзор исследования
Подробное описание
Исторически сложилось так, что обезболивание во время родов было главной заботой акушерского сообщества. В последние десятилетия родовспоможение стало свидетелем, особенно в развитых странах, настоящей революции с точки зрения подходов к этому уникальному моменту родов. Таким образом, перинатальные специалисты больше не заботятся только о медицинском наблюдении и нормальном течении беременности или благополучии новорожденного, но и об общей поддержке женщин, способствуя их активному участию в процессе родов. С этой целью женщинам предлагается несколько методов обезболивания во время родов. Более задокументированы: локорегионарная (эпидуральная) анестезия и акупунктура. Эти два метода редко доступны в государственных родильных домах Туниса, где осуществляется ведение 80% родов. Кроме того, в тунисских государственных родильных домах отсутствуют учебные семинары по подготовке к родам, психологическое просвещение и психосоциальные программы для пар. Например, только одна государственная структура предлагает программу безболезненных родов в больнице Farhat Hached Sousse.
Вследствие этого женщины, поступающие в родильный зал, в значительной степени не знают основных принципов родового процесса. Они не знают, как справиться со своей болью.
Чтобы преодолеть эту ситуацию, в январе 2018 года мы внедрили метод GUILLARME® в акушерское отделение больницы Mongi Slim la Marsa. Первоначально этот метод был методом послеродовой брюшно-промежностной реабилитации. Он позволяет проводить функциональную реабилитацию брюшной полости, комбинируя регулируемое дыхание через специальный мундштук и стимуляцию брюшной полости, вызванную этим же дыханием. Использование этого метода было распространено на роды. Фактически применение метода GUILLARME® во время родов основано на использовании устройства для регулирования потока (Winner Flow + URO-MG®). Регулируя поток дыхания во время сокращения матки, он позволяет лучше справляться с болью. Несмотря на положительные отзывы не только рожениц, но и акушерок, применявших этот метод, на самом деле исследователи имеют только субъективную оценку без реального измеримого и объективного влияния на уровень боли в процессе родов. Следовательно, исследователи проводят это научное исследование, основной целью которого является:
-Оценить изменение уровня боли при использовании метода регулируемого выдоха в процессе родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Тунис, 2045
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины с гестационным возрастом не менее 30 недель аменореи
- женщины с нормальной ЧСС плода до включения.
- женщины, имевшие регулярные сокращения матки до включения.
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Женщины, нуждающиеся в эпидуральной анестезии
- Женщины в далеко зашедшей стадии родов с раскрытием шейки матки при поступлении более 3 см.
- Медицинское противопоказание к вагинальным родам.
- Внутриутробная гибель плода.
- Предыдущее участие в обучающих семинарах по родам
- Женщины без регулярных сокращений матки.
- Срок беременности <30 недель
- нарушения сердечного ритма плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: изменение уровня боли в зависимости от использования потока Winner
каждый включенный пациент испытает:
|
Первоначально этот метод был методом послеродовой брюшно-промежностной реабилитации.
Он позволяет проводить функциональную реабилитацию брюшной полости, комбинируя регулируемое дыхание через специальный мундштук и стимуляцию брюшной полости, вызванную этим же дыханием.
Использование этого метода было распространено на роды.
Фактически применение метода во время родов основано на использовании устройства для регулирования потока (Winner Flow + URO-MG®).
Регулируя поток дыхания во время сокращения матки, он позволяет лучше справляться с болью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс ноцицепции анальгезии
Временное ограничение: 60 минут на каждого участника
|
непрерывно измеряется монитором в процессе родов отверстия. исследователи будут сравнивать измеренные показатели в течение двух периодов (с вмешательством и без вмешательства). Значение индекса, близкое к 100, соответствует выраженному парасимпатическому тонусу (низкий уровень стресса, обезболивание), а значение, близкое к 0, соответствует выраженному симпатическому тонусу (высокий уровень стресса, ноцицепция). У рожениц во время родов или послеоперационных бодрствующих пациенток в послеоперационной палате документирована отрицательная линейная зависимость между индексом ноцицепции анальгезии и оценкой боли. |
60 минут на каждого участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт лечения боли пациента
Временное ограничение: до 12 часов На самом деле, для каждого завербованного пациента этот результат будет измеряться в минутах между началом родов и родоразрешением.
|
анкета Опыт обезболивания пациентки в зависимости от использования или неиспользования мундштука выдоха во время родов. оценка опыта обезболивания пациентки в зависимости от использования или неиспользования мундштука выдоха во время родов. Опыт обезболивания пациентки в зависимости от использования или отсутствия использования мундштука выдоха во время родов. оценка опыта купирования болевого синдрома у пациентки в зависимости от использования или неиспользования мундштука выдоха в процессе родов с помощью анкеты |
до 12 часов На самом деле, для каждого завербованного пациента этот результат будет измеряться в минутах между началом родов и родоразрешением.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: kaouther dimassi, MD, university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Doloris-Winner-flow-URO-MG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .