Zmiany natężenia bólu przy zastosowaniu regulowanej metody wydechowej.
Zmiany natężenia bólu przy zastosowaniu regulowanej metody wydechowej podczas porodu .
Historycznie rzecz biorąc, leczenie bólu podczas porodu było głównym problemem społeczności położniczej. W ostatnich dziesięcioleciach osoby świadczące usługi opieki porodowej były świadkami, zwłaszcza w krajach rozwiniętych, prawdziwej rewolucji w podejściu do tego wyjątkowego momentu narodzin. W ten sposób profesjonalistom perinatologicznym nie zależy już tylko na obserwacji medycznej i prawidłowym przebiegu ciąży czy dobrostanu noworodka, ale także na kompleksowym wspieraniu kobiet poprzez promowanie ich aktywnego udziału w procesie porodu. W tym celu kobietom podczas porodu proponuje się kilka metod radzenia sobie z bólem. Bardziej udokumentowane są: znieczulenie lokoregionalne (zewnątrzoponowe) i akupunktura. Te dwie metody są rzadko dostępne w tunezyjskich publicznych szpitalach położniczych, w których zarządza się 80% porodów. Ponadto w tunezyjskich publicznych placówkach położniczych nie są dostępne warsztaty przygotowujące do porodu, psychoedukacja i programy psychospołeczne dla par. Na przykład tylko jedna placówka publiczna oferuje program bezbolesnego porodu w szpitalu Farhat Hached Sousse.
W konsekwencji kobiety przybywające na salę porodową w dużej mierze nie znają podstawowych zasad przebiegu porodu. Nie wiedzą, jak radzić sobie z bólem.
zastosowanie metody GUILLARME® podczas porodu opiera się na zastosowaniu urządzenia regulującego przepływ (Winner Flow + URO-MG®). Regulując przepływ oddechu podczas skurczu macicy, pozwala lepiej radzić sobie z bólem. Pomimo pozytywnego odzewu nie tylko ze strony rodzących, ale również położnych praktykujących tę metodę, w rzeczywistości badacze mają jedynie subiektywną ocenę bez realnego, mierzalnego i obiektywnego wpływu na poziom bólu podczas porodu. W związku z tym badacze prowadzą to badanie naukowe, którego głównym celem jest:
-Ocena zmian natężenia bólu metodą regulowanego wydechu podczas porodu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Historycznie rzecz biorąc, leczenie bólu podczas porodu było głównym problemem społeczności położniczej. W ostatnich dziesięcioleciach osoby świadczące usługi opieki porodowej były świadkami, zwłaszcza w krajach rozwiniętych, prawdziwej rewolucji w podejściu do tego wyjątkowego momentu narodzin. W ten sposób profesjonalistom perinatologicznym nie zależy już tylko na obserwacji medycznej i prawidłowym przebiegu ciąży czy dobrostanu noworodka, ale także na kompleksowym wspieraniu kobiet poprzez promowanie ich aktywnego udziału w procesie porodu. W tym celu kobietom podczas porodu proponuje się kilka metod radzenia sobie z bólem. Bardziej udokumentowane są: znieczulenie lokoregionalne (zewnątrzoponowe) i akupunktura. Te dwie metody są rzadko dostępne w tunezyjskich publicznych szpitalach położniczych, w których zarządza się 80% porodów. Ponadto w tunezyjskich publicznych placówkach położniczych nie są dostępne warsztaty przygotowujące do porodu, psychoedukacja i programy psychospołeczne dla par. Na przykład tylko jedna placówka publiczna oferuje program bezbolesnego porodu w szpitalu Farhat Hached Sousse.
W konsekwencji kobiety przybywające na salę porodową w dużej mierze nie znają podstawowych zasad przebiegu porodu. Nie wiedzą, jak radzić sobie z bólem.
Aby przezwyciężyć tę sytuację, w styczniu 2018 roku wprowadziliśmy metodę GUILLARME® na oddział położniczy szpitala Mongi Slim la Marsa. Ta metoda była pierwotnie techniką rehabilitacji poporodowej brzucha i krocza. Pozwala na funkcjonalną rehabilitację jamy brzusznej poprzez połączenie oddechu regulowanego w określonym ustniku i stymulacji brzucha wyzwalanej tym samym oddechem. Stosowanie tej metody rozszerzono na poród i poród. W rzeczywistości zastosowanie metody GUILLARME® podczas porodu opiera się na zastosowaniu urządzenia regulującego przepływ (Winner Flow + URO-MG®). Regulując przepływ oddechu podczas skurczu macicy, pozwala lepiej radzić sobie z bólem. Pomimo pozytywnego odzewu nie tylko ze strony rodzących, ale również położnych praktykujących tę metodę, w rzeczywistości badacze mają jedynie subiektywną ocenę bez realnego, mierzalnego i obiektywnego wpływu na poziom bólu podczas porodu. W związku z tym badacze prowadzą to badanie naukowe, którego głównym celem jest:
-Ocena zmian natężenia bólu metodą regulowanego wydechu podczas porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunezja, 2045
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet, u których wiek ciążowy wynosi co najmniej 30 tygodni bez miesiączki
- kobiet z prawidłowym tętnem płodu przed włączeniem.
- kobiety z regularnymi skurczami macicy przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Kobiety wymagające znieczulenia zewnątrzoponowego
- Kobiety w zaawansowanym okresie porodu z rozwarciem szyjki macicy przy przyjęciu powyżej 3 cm
- Przeciwwskazania medyczne do porodu drogą pochwową.
- Wewnątrzmaciczne obumarcie płodu.
- Wcześniejszy udział w warsztatach szkolenia rodzenia
- Kobiety bez regularnych skurczów macicy.
- Termin ciąży <30 tygodni
- zaburzenia tętna płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: zmiany poziomu bólu w zależności od wykorzystania przepływu Zwycięzcy
każdy włączony pacjent doświadczy:
|
Ta metoda była pierwotnie techniką rehabilitacji poporodowej brzucha i krocza.
Pozwala na funkcjonalną rehabilitację jamy brzusznej poprzez połączenie oddechu regulowanego w określonym ustniku i stymulacji brzucha wyzwalanej tym samym oddechem.
Stosowanie tej metody rozszerzono na poród i poród.
W rzeczywistości zastosowanie metody podczas porodu opiera się na zastosowaniu urządzenia regulującego przepływ (Winner Flow + URO-MG®).
Regulując przepływ oddechu podczas skurczu macicy, pozwala lepiej radzić sobie z bólem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks nocycepcji analgezji
Ramy czasowe: 60 minut dla każdego uczestnika
|
mierzona w sposób ciągły przez monitor podczas procesu porodu przez dziurę. badacze porównają zmierzone wskaźniki w dwóch okresach (z interwencją i bez interwencji. Wartość wskaźnika bliska 100 odpowiada wyraźnemu napięciu przywspółczulnemu (niski poziom stresu, analgezja), a wartość bliska 0 odpowiada wyraźnemu napięciu współczulnemu (wysoki poziom stresu, nocycepcja). U kobiet rodzących podczas porodu lub pacjentek pooperacyjnych w stanie czuwania na sali pooperacyjnej udokumentowano ujemną liniową zależność między indeksem nocycepcji analgezji a punktacją bólu. |
60 minut dla każdego uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie pacjenta w leczeniu bólu
Ramy czasowe: do 12 godzin W rzeczywistości dla każdej zrekrutowanej pacjentki wynik ten będzie mierzony w minutach między początkiem porodu a porodem
|
kwestionariusz Doświadczenia pacjentki w leczeniu bólu w zależności od używania lub nieużywania ustnika wydechowego podczas porodu. ocena doświadczenia Pacjentki w leczeniu bólu w zależności od użycia lub braku użycia ustnika wydechowego podczas porodu. Doświadczenia pacjentki w leczeniu bólu w zależności od użycia lub braku użycia ustnika wydechowego podczas procesu porodu. ocena doświadczenia pacjentki w leczeniu bólu w zależności od użycia lub braku użycia ustnika wydechowego podczas porodu za pomocą kwestionariusza |
do 12 godzin W rzeczywistości dla każdej zrekrutowanej pacjentki wynik ten będzie mierzony w minutach między początkiem porodu a porodem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: kaouther dimassi, MD, university tunis el manar , faculty of medicine Tunis, TUNISIA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Doloris-Winner-flow-URO-MG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .