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PKU식 식사 전 단회 운동이 식욕호르몬과 에너지 섭취에 미치는 영향

2020년 3월 9일 업데이트: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

페닐케톤뇨증(PKU) 유형 식사 전에 수행된 단일 운동 세션이 식욕 호르몬, 대사율, 지방 산화 및 에너지 섭취에 미치는 영향

이 연구는 예비(선별) 세션과 2개의 순차적인 실험 시도를 포함하는 무작위 교차 디자인을 적용했습니다. 시도는 제어 시도 및 운동 시도로 표시되었습니다. 참가자들에게 1시간 동안 휴식(대조 시험) 또는 운동(운동 시험)을 요청했습니다. 2건의 임상시험에서 식욕 설문지를 확보하고 혈액 샘플을 수집했으며 30분마다 대사율을 측정했습니다. 두 시험의 참가자는 120분에 표준 등칼로리 PKU 유형 식사를 제공받았습니다. 마지막 측정 완료 후, 참가자들에게 300분에 자유 뷔페 테스트 식사가 제공되었습니다. 참가자는 자체 기록 음식 일기를 사용하여 나머지 실험일 동안 EI를 기록해야 했습니다. 실험 이틀 전에 참가자들은 운동과 알코올 섭취를 자제했습니다. 모든 데이터 수집은 Glasgow Royal Infirmary의 New Lister Building에 있는 신진대사 연구 부서에서 이루어졌습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 참가자는 기본적으로 체질량 지수(BMI) ≤29kg/m2이고 광고 및 입소문을 통해 모집된 22-35세 사이의 건강한 남성이었습니다. 연구 참가자는 비흡연자여야 하고 연구 등록 전 1개월 동안 안정적인 체중을 유지해야 하며 약물, 영양 보충제를 복용하지 않았거나 특별한 식이요법을 하고 있지 않아야 했습니다. 제외 기준에는 연구 결과를 방해할 수 있는 만성 질환, 섭식 장애 및 위장 수술 병력이 포함되었습니다. 연구를 시작하기 전에 서면 동의서를 얻었습니다. 글래스고 대학의 수의학 및 생명 과학 대학 윤리 위원회가 이 연구를 승인했습니다.

예비 세션

연구에 참여하기 전에 약 3시간 동안 예비 세션이 진행되었습니다. 참가자들은 신체 활동 준비 설문지(PARQ), 건강 선별 설문지 및 국제 신체 활동 설문지를 작성하기 위해 Glasgow Royal Infirmary의 New Lister Building에 있는 신진대사 연구 부서로 오라는 정보를 받았습니다. 신체 활동 수준이 낮거나 보통이고 PARQ의 모든 질문에 "아니오"라고 답했으며 일반적으로 건강 상태가 좋은 참가자만 예비 세션을 완료할 수 있었습니다. 그 후, 키와 몸무게를 측정하고 점차적으로 증가하는 경사에서 최대 30분 이하 운동 테스트를 수행했습니다. 4분의 워밍업 기간(3.5km/hr 및 0% 경사) 후, 참가자들은 4분마다 2%씩 경사를 증가시키면서 6km/hr의 일정한 속도로 걸었습니다. 심박수(HR)가 220-나이로 정의된 최대 HR(HRmax)의 85%에 도달했을 때 테스트를 종료했습니다. 테스트 중에 참가자는 HR 모니터와 안면 마스크(산소 소비율(V̇O2) 및 이산화탄소 생성률(V̇CO2) 측정)를 착용했습니다. HR 모니터와 마스크는 모두 간접 열량계(Quark RMR®, COSMED, Italy)에 연결되었습니다. 얻어진 데이터는 V̇O2max의 60%에 해당하는 작업 부하를 계산하기 위해 V̇O2에 대한 HR의 외삽으로 달성된 최대 산소 소비량(V̇O2max)을 예측하는 데 사용되었습니다.

실험적 시도

참가자를 실험 실험에 할당하기 위해 GraphPad Software 2018©을 사용하여 무작위화 체계를 생성했습니다. 시도는 연구원에 의해 제어 및 실행으로 표시되었습니다. 각 참가자는 할당된 시험 무작위화에 따라 첫 번째 시험을 시작했습니다. 실험 참가자들은 각 실험의 아침에 하룻밤 단식 후 08:00~09:00 사이에 대사 연구실에 보고했다. 신장, 체중, 안정기 대사율(RMR)을 측정했습니다. 캐뉼라를 전주정맥에 삽입하고 10분 간격으로 기준선 혈액 샘플을 채취했습니다. 그 후, 식욕 설문지가 완성되었습니다. 그런 다음 참가자에게 1시간 동안 휴식(대조 시험) 또는 운동(운동 시험)을 요청했습니다. 운동 시험은 통제된 실험실 조건에서 수행되었습니다. 참가자들은 러닝머신(Trackmaster Treadmills, Full Vision, Inc., Kansas, USA)에서 V̇O2max의 60%에 해당하는 속도와 등급으로 운동했습니다. 참가자들은 간접 열량 측정 장비(Quark RMR®, COSMED, Italy)에 연결된 운동하는 동안 HR 모니터와 안면 마스크를 착용했습니다. Frayn과 Macdonald(1997)가 기술한 간접 열량계 방정식을 사용하여 지방 및 CHO 산화와 신체 활동 에너지 소비율(PAEE)을 계산하기 위해 흡기 및 호기의 V̇O2 및 V̇CO2를 측정했습니다.

그 후, 두 시험의 참가자는 120분에 표준 등칼로리 PKU 유형 식사를 제공받았습니다. 운동 및 통제 시험의 PKU 식사는 중량 함량 및 다량 영양소 구성과 일치했습니다. 참가자들은 20분 이내에 전체 식사를 섭취하도록 요청받았습니다. 식전 30분, 60분, 90분, 120분, 식후 150분, 180분, 210분, 240분, 300분에 식욕 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 채취했습니다. 각 혈액 샘플 후 30분마다 대사율을 측정했습니다. 마지막 측정 완료 후, 참가자들은 실험실 조건에서 자발적인 다량 영양소 및 에너지 섭취량(EI)을 평가하는 데 사용되는 자유 뷔페 테스트 식사를 제공받았습니다. 각 시도가 완료된 후 참가자는 자체 기록 음식 일기를 사용하여 나머지 실험일 동안 EI를 기록해야 했습니다. 시도 내내 물을 사용할 수 있었지만 두 번째 시도에서 섭취량을 반복하고 소비 시간을 일치시켰습니다. 첫 번째 시험 전 이틀 동안 참가자들은 섭취한 모든 음식과 음료의 무게를 재고 기록했으며 두 번째 시험 전 이틀 동안 이 섭취량을 반복하도록 요청받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국
        • Univesrity of Glasgow

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성
  • 체질량 지수(BMI) ≤29kg/m2
  • 22~35세
  • 연구 등록 전 1개월 동안 체중이 안정적이었고,
  • 약물, 영양 보충제를 복용하지 않거나 특별한 식이 요법을 하지 않습니다.

제외 기준:

  • 흡연자
  • 만성 질환
  • 섭식 장애
  • 연구 결과를 방해할 수 있는 위장 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 시도
이 시험에서 참가자들은 통제된 실험실 조건에서 1시간 동안 운동하도록 요청받았습니다. 참가자들은 V̇O2max의 60%에 해당하는 속도와 등급으로 러닝머신에서 운동했습니다. 참가자들은 운동하는 동안 HR 모니터와 안면 마스크를 착용하고 간접 열량 측정 장비에 연결했습니다. 식전 30분, 60분, 90분, 120분, 식후 150분, 180분, 210분, 240분, 300분에 식욕 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 채취했습니다. 각 혈액 샘플 후 30분마다 대사율을 측정했습니다. 참가자들은 120분에 표준 등칼로리 PKU 유형 식사를 제공받았습니다. 마지막 측정이 끝난 후 참가자들에게 자유 뷔페 테스트 식사가 제공되었습니다.
  • 운동은 PKU식 식사 전에 실시하였다.
  • PKU 유형의 식사는 PKU 특수 저단백 식품(전체 에너지 섭취량의 50%), 천연 무단백 식품(37%) 및 단백질 대체 식품(13%)을 기준으로 했습니다. 아침 식사로 제공되는 칼로리는 600kcal이며 개인의 식이 요구량을 기준으로 하지 않았습니다. 총 에너지 섭취량의 65%는 탄수화물, 13%는 단백질, 22%는 지방에서 제공되었습니다.
실험적: 대조 시험
이 시험에서 참가자들은 1시간 동안 휴식을 취하도록 요청 받았습니다. 식전 30분, 60분, 90분, 120분, 식후 150분, 180분, 210분, 240분, 300분에 식욕 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 채취했습니다. 각 혈액 샘플 후 30분마다 대사율을 측정했습니다. 참가자들은 120분에 표준 등칼로리 PKU 유형 식사를 제공받았습니다. 마지막 측정이 끝난 후 참가자들에게 자유 뷔페 테스트 식사가 제공되었습니다.
PKU 유형의 식사는 PKU 특수 저단백 식품(전체 에너지 섭취량의 50%), 천연 무단백 식품(37%) 및 단백질 대체 식품(13%)을 기준으로 했습니다. 아침 식사로 제공되는 칼로리는 600kcal이며 개인의 식이 요구량을 기준으로 하지 않았습니다. 총 에너지 섭취량의 65%는 탄수화물, 13%는 단백질, 22%는 지방에서 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펩타이드 YY(PYY)
기간: 학습 완료까지 300분, 평균 12일
운동 및 통제 시험 동안 금식 및 식후 PYY의 혈장 농도 변화를 측정했습니다.
학습 완료까지 300분, 평균 12일
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
기간: 학습 완료까지 300분, 평균 12일
운동 및 통제 시험 동안 금식 및 식후 GLP-1의 혈장 농도 변화를 측정했습니다.
학습 완료까지 300분, 평균 12일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 식욕 점수
기간: 학습 완료까지 300분, 평균 12일
운동 및 통제 시험 중 식욕 점수는 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었으며, 0mm는 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 포만감, 예상 음식 소비 및 포만감의 극단을 의미하며 100mm는 또 다른 극단을 의미합니다.
학습 완료까지 300분, 평균 12일
식이 섭취
기간: 학습 완료까지 24시간, 평균 12일
운동 및 통제 시험 중 에너지 및 다량 영양소 섭취량은 식품 구성 표를 기반으로 하는 WinDiets 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다.
학습 완료까지 24시간, 평균 12일
다이어트로 인한 열 발생
기간: 학습 완료까지 300분, 평균 12일
간접 열량계를 통해 운동 및 통제 시험 동안 측정된 대사율
학습 완료까지 300분, 평균 12일
성장 분화 인자 15(GDF-15)
기간: 학습 완료까지 300분, 평균 12일
단식 및 식후 GDF-15의 혈장 농도 변화는 운동 및 대조군 시험 동안 측정되었습니다.
학습 완료까지 300분, 평균 12일
지방 산화
기간: 학습 완료까지 300분, 평균 12일
운동 및 통제 실험 동안 지방 산화율은 간접 열량계를 통해 측정되었습니다.
학습 완료까지 300분, 평균 12일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 200170151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PKU식 식사 및 운동에 대한 임상 시험

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