Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние одной тренировки, проводимой перед приемом пищи типа ФКУ, на гормоны аппетита и потребление энергии

9 марта 2020 г. обновлено: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Влияние одного сеанса упражнений, проведенного перед приемом пищи типа фенилкетонурии (ФКУ), на гормоны аппетита, скорость метаболизма, окисление жиров и потребление энергии

В исследовании применялся рандомизированный перекрестный дизайн с предварительным (скрининговым) сеансом и двумя последовательными экспериментальными испытаниями. Испытания были помечены как контрольное испытание и испытание с тренировкой. Участникам было предложено либо отдохнуть (контрольное испытание), либо потренироваться (упражнение) в течение одного часа. В двух испытаниях были получены анкеты об аппетите, взяты образцы крови и каждые 30 минут измерялась скорость метаболизма. Участникам обоих испытаний была предложена стандартная изокалорийная пища типа фенилкетонурии через 120 минут. После завершения последнего измерения участникам в течение 300 минут был предложен шведский стол в свободном доступе. Участники должны были записывать свой EI в течение оставшейся части экспериментального дня, используя дневник питания. За два дня до экспериментальных испытаний участники воздерживались от физических упражнений и употребления алкоголя. Весь сбор данных происходил в отделении метаболических исследований в здании New Lister Building Королевской больницы Глазго.

Обзор исследования

Подробное описание

Участниками исследования стали практически здоровые мужчины с индексом массы тела (ИМТ) ≤29 кг/м2 в возрасте от 22 до 35 лет, привлеченные по рекламе и сарафанному радио. Участники исследования должны были быть некурящими, иметь стабильную массу тела в течение одного месяца до включения в исследование, не принимать никаких лекарств, пищевых добавок и не соблюдать специальную диету. Критерии исключения включали хронические заболевания, расстройства пищевого поведения и желудочно-кишечные операции в анамнезе, которые могли повлиять на результаты исследования. Письменное информированное согласие было получено до начала исследования. Комитет по этике коллажа Медицинской ветеринарии и наук о жизни Университета Глазго одобрил исследование.

Предварительная сессия

Перед включением в исследование проводилась предварительная сессия в течение ~3 часов. Участникам было предложено прийти в отделение метаболических исследований в здании New Lister Building, Королевской больнице Глазго, чтобы заполнить анкету готовности к физической активности (PARQ), анкету скрининга здоровья и Международную анкету физической активности. Только участники с легким или умеренным уровнем физической активности, ответившие «нет» на все вопросы в PARQ и имевшие в целом хорошее здоровье, имели право пройти предварительную сессию. Затем были измерены рост и масса тела, а также проведен 30-минутный субмаксимальный нагрузочный тест с постепенно увеличивающимся наклоном. После 4 минут разминки (3,5 км/ч и 0% уклона) участники шли с постоянной скоростью 6 км/ч с увеличением наклона на 2% каждые 4 минуты. Тест прекращали, когда частота сердечных сокращений (ЧСС) достигала 85% от максимальной ЧСС (ЧССмакс), определяемой как 220 - возраст в годах. Во время теста участники носили монитор ЧСС и маску для лица (для измерения скорости потребления кислорода (V̇O2) и скорости производства углекислого газа (V̇CO2)). Монитор ЧСС и маска были подключены к аппарату непрямой калориметрии (Quark RMR®, COSMED, Италия). Полученные данные были использованы для прогнозирования максимального потребления кислорода (V̇O2max), которое было достигнуто путем экстраполяции ЧСС относительно V̇O2, чтобы рассчитать рабочую нагрузку, соответствующую 60% V̇O2max.

Экспериментальные испытания

С помощью GraphPad Software 2018© была создана схема рандомизации для распределения участников по экспериментальным испытаниям. Испытания были отмечены исследователем как Контроль и Упражнение. Каждый участник начал первое испытание в соответствии с распределенной рандомизацией испытаний. Утром перед каждым экспериментальным испытанием участники отправлялись в отдел метаболических исследований между 08:00 и 09:00 после ночного голодания. Измеряли рост, массу тела и скорость метаболизма в покое (RMR). В антелоктевую вену вводили канюлю и через 10 мин получали исходный образец крови. Затем была заполнена анкета аппетита. Затем участников попросили либо отдохнуть (контрольное испытание), либо потренироваться (упражнение) в течение одного часа. Испытания с упражнениями проводились в контролируемых лабораторных условиях. Участники тренировались на беговой дорожке (Trackmaster Treadmills, Full Vision, Inc., Канзас, США) со скоростью и уклоном, соответствующими 60% их V̇O2max. Во время тренировки участники носили монитор ЧСС и маску для лица, подключенную к оборудованию непрямой калориметрии (Quark RMR®, COSMED, Италия). V̇O2 и V̇CO2 во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе измерялись для расчета окисления жира и CHO и скорости расхода энергии при физической активности (PAEE) с использованием уравнений косвенной калориметрии, описанных Frayn и Macdonald (1997).

Впоследствии участникам обоих испытаний была предложена стандартная изокалорийная пища типа ФКУ через 120 мин. Питание при фенилкетонурии в испытаниях с физической нагрузкой и контролем соответствовало весу и составу макронутриентов. Участников просили съесть всю еду в течение 20 минут. Были получены анкеты аппетита и образцы крови были собраны через 30, 60, 90 и 120 минут до еды, 150, 180, 210, 240 и 300 минут после еды. Скорость метаболизма измеряли каждые 30 минут после каждого образца крови. После завершения последнего измерения участникам был предложен шведский стол для проб в свободном доступе, который использовался для оценки в лабораторных условиях спонтанного потребления макронутриентов и энергии (EI). После завершения каждого испытания участники должны были записывать свой EI в течение оставшейся части экспериментального дня, используя дневник питания. Вода была доступна на протяжении всех испытаний, но потребление воды повторялось во втором испытании, и время потребления было одинаковым. В течение двух дней перед первым испытанием участники взвешивали и записывали все потребляемые продукты и напитки, и их просили воспроизвести это потребление в течение двух дней, предшествующих второму испытанию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины с
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≤29 кг/м2
  • 22-35 лет
  • Стабильная масса тела в течение одного месяца до включения в исследование, и
  • Не принимать никаких лекарств, пищевых добавок или соблюдать специальную диету.

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Хроническая болезнь
  • Расстройство пищевого поведения
  • Операции на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, которые могли повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробная тренировка
В этом испытании участников попросили тренироваться в течение одного часа в контролируемых лабораторных условиях. Участники тренировались на беговой дорожке со скоростью и уклоном, соответствующими 60% их V̇O2max. Во время тренировки участники носили монитор ЧСС и маску для лица, подключенную к оборудованию непрямой калориметрии. Были получены анкеты аппетита, и образцы крови были собраны на 30, 60, 90 и 120 минут до еды, 150, 180, 210, 240 и 300 минут после еды. Скорость метаболизма измеряли каждые 30 минут после каждого образца крови. Участникам была предложена стандартная изокалорийная пища типа ФКУ в 120 мин. После завершения последнего измерения участникам был предложен шведский стол для тестирования вволю.
  • Упражнения проводились до приема пищи типа ФКУ.
  • Питание типа ФКУ было основано на специальных продуктах с низким содержанием белка (50% от общего потребления энергии), натуральных продуктах без белка (37%) и заменителях белка (13%). Калорийность завтрака составляла 600 ккал и не основывалась на индивидуальных диетических потребностях. 65% общего потребления энергии обеспечивалось за счет углеводов, 13% за счет белков и 22% за счет жиров.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольный тест
В этом испытании участников попросили отдохнуть в течение одного часа. Были получены анкеты аппетита, и образцы крови были собраны на 30, 60, 90 и 120 минут до еды, 150, 180, 210, 240 и 300 минут после еды. Скорость метаболизма измеряли каждые 30 минут после каждого образца крови. Участникам была предложена стандартная изокалорийная пища типа ФКУ в 120 мин. После завершения последнего измерения участникам был предложен шведский стол для тестирования вволю.
Питание типа ФКУ было основано на специальных продуктах с низким содержанием белка (50% от общего потребления энергии), натуральных продуктах без белка (37%) и заменителях белка (13%). Калорийность завтрака составляла 600 ккал и не основывалась на индивидуальных диетических потребностях. 65% общего потребления энергии обеспечивалось за счет углеводов, 13% за счет белков и 22% за счет жиров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пептид YY (PYY)
Временное ограничение: 300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней
Изменения концентрации в плазме PYY натощак и после приема пищи измеряли во время испытаний с физической нагрузкой и контролем.
300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней
Глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Временное ограничение: 300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней
Изменения концентрации в плазме ГПП-1 натощак и после приема пищи измеряли во время испытаний «Упражнение» и «Контроль».
300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка аппетита
Временное ограничение: 300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней
Показатели аппетита во время испытаний «Упражнение и контроль» оценивались с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы, где 0 мм означает один, а 100 мм — другой предел голода, желания есть, сытости, предполагаемого потребления пищи и сытости.
300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней
Диетическое потребление
Временное ограничение: 24 часа через завершение обучения, в среднем 12 дней
Потребление энергии и макронутриентов во время испытаний «Упражнение и контроль» анализировалось с использованием программного обеспечения WinDiets на основе таблиц состава пищи.
24 часа через завершение обучения, в среднем 12 дней
Диетический термогенез
Временное ограничение: 300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней
Скорость метаболизма, измеренная во время испытаний «Упражнение и контроль» с помощью непрямой калориметрии.
300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней
Фактор дифференциации роста 15 (GDF-15)
Временное ограничение: 300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней
Изменения концентрации в плазме GDF-15 натощак и после приема пищи измеряли во время испытаний с физической нагрузкой и контролем.
300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней
Окисление жира
Временное ограничение: 300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней
Скорость окисления жира во время испытаний «Упражнения и контроль» измеряли с помощью непрямой калориметрии.
300 минут на завершение обучения, в среднем 12 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200170151

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться