Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennen PKU-tyyppistä ateriaa suoritetun yhden harjoituksen vaikutus ruokahaluhormoneihin ja energian saantiin

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Ennen fenyyliketonuria (PKU) -tyyppistä ateriaa suoritetun yksittäisen harjoituksen vaikutus ruokahaluhormoneihin, aineenvaihduntanopeuteen, rasvan hapettumiseen ja energian saantiin

Tutkimuksessa sovellettiin satunnaistettua, ristikkäistä suunnittelua, jossa oli alustava (seulonta)istunto ja kaksi sekvensoitua kokeellista tutkimusta. Kokeet merkittiin kontrollikokeeksi ja harjoituskokeeksi. Osallistujia pyydettiin joko lepäämään (kontrollikoe) tai harjoittelemaan (harjoituskoe) tunnin ajan. Kahdessa tutkimuksessa hankittiin ruokahalukyselylomakkeet, otettiin verinäytteitä ja aineenvaihduntanopeudet mitattiin 30 minuutin välein. Molempien kokeiden osallistujille esiteltiin standardi isokalorinen PKU-tyyppinen ateria 120 minuutin ajan. Viimeisen mittauksen jälkeen osallistujille tarjottiin ad libitum -buffet testiateria 300 minuutin kohdalla. Osallistujien täytyi kirjata EI loppuosan kokeellisen päivän ajan käyttämällä itse kirjattua ruokapäiväkirjaa. Kaksi päivää ennen kokeellisia kokeita osallistujat pidättyivät liikunnasta ja alkoholin nauttimisesta. Kaikki tiedonkeruu tapahtui aineenvaihdunnan tutkimusyksikössä New Lister Buildingissa, Glasgow Royal Infirmaryssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuneet olivat pääosin terveitä miehiä, joiden painoindeksi (BMI) oli ≤29 kg/m2 ja iältään 22-35 vuotta ja jotka oli värvätty mainoksilla ja suullisesti. Tutkimukseen osallistuneiden edellytettiin olevan tupakoimattomia, vakaa ruumiinpaino kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista, eivätkä he käyttäneet lääkkeitä, ravintolisää tai erityisruokavaliota. Poissulkemiskriteereinä olivat krooniset sairaudet, syömishäiriöt ja aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset, jotka saattoivat häiritä tutkimuksen tuloksia. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ennen tutkimuksen aloittamista. Glasgow'n yliopiston Medical Veterinary and Life Sciences -kollaasin eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen.

Alustava istunto

Ennen tutkimukseen liittymistä suoritettiin alustava istunto noin 3 tunnin ajan. Osallistujia kehotettiin tulemaan aineenvaihdunnan tutkimusyksikköön New Lister Buildingiin, Glasgow Royal Infirmary, täyttämään fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PARQ), terveellisen seulontakyselyn ja kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen. Vain vähän tai kohtalaisesti fyysisesti aktiivisia osallistujia, jotka vastasivat "ei" kaikkiin PARQ:n kysymyksiin ja jotka olivat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, pääsivät suorittamaan alustava istunto. Myöhemmin mitattiin pituus ja kehon massa ja suoritettiin ~30 minuutin submaksimaalinen rasitustesti asteittain kasvavilla kaltevuuksilla. 4 minuutin lämmittelyjakson jälkeen (3,5 km/h ja 0 % kaltevuus) osallistujat kävelivät vakionopeudella 6 km/h, ja kaltevuutta nostettiin 2 % joka 4. minuutti. Testi lopetettiin, kun syke (HR) saavutti 85 % maksimaalisesta sykkeestä (HRmax), joka määritellään 220 - ikään vuosina. Testin aikana osallistujat käyttivät sykemittaria ja kasvonaamaria (mittaamaan hapenkulutusnopeutta (V̇O2) ja hiilidioksidin tuotantonopeutta (V̇CO2)). HR-monitori ja maski yhdistettiin molemmat epäsuoraan kalorimetriaan (Quark RMR®, COSMED, Italia). Saatua dataa käytettiin ennustamaan maksimaalista hapenkulutusta (V̇O2max), joka saavutettiin ekstrapoloimalla HR V̇O2:ta vastaan, jotta voidaan laskea, että työkuorma vastaa 60 % V̇O2max:sta.

Kokeelliset kokeet

GraphPad Software 2018©:n avulla luotiin satunnaistusjärjestelmä osallistujien jakamiseksi kokeellisiin kokeisiin. Tutkija merkitsi kokeet kontrolliksi ja harjoitukseksi. Jokainen osallistuja aloitti ensimmäisen kokeen kohdistetun kokeen satunnaistamisen mukaisesti. Jokaisen kokeen aamuna osallistujat ilmoittivat aineenvaihdunnan tutkimusyksikölle kello 8.00-09.00 yön yli paaston jälkeen. Pituus, kehon massa ja lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) mitattiin. Kanyyli vietiin kyynärpäälaskimoon ja 10 minuutin kuluttua otettiin perusverinäyte. Tämän jälkeen täytettiin ruokahalukysely. Osallistujia pyydettiin sitten joko lepäämään (kontrollikoe) tai harjoittelemaan (harjoituskoe) tunnin ajan. Harjoituskokeet suoritettiin kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa. Osallistujat harjoittelivat juoksumatolla (Trackmaster Treadmills, Full Vision, Inc., Kansas, USA) nopeudella ja tasolla, joka vastasi 60 % heidän V̇O2maxistaan. Osallistujat käyttivät harjoituksen aikana sykemittaria ja kasvomaskia, jotka oli kytketty epäsuoraan kalorimetriaan (Quark RMR®, COSMED, Italia). V'O2 ja V'CO2 sisäänhengitetyssä ja uloshengitetyssä ilmassa mitattiin rasvan ja CHO:n hapettumisen ja fyysisen aktiivisuuden energiankulutuksen (PAEE) laskemiseksi käyttämällä Fraynin ja Macdonaldin (1997) kuvaamia epäsuoria kalorimetriyhtälöitä.

Myöhemmin molempien kokeiden osallistujille esiteltiin standardi isokalorinen PKU-tyyppinen ateria 120 minuutin kohdalla. PKU-ateriat Exercise- ja Control -kokeissa yhdistettiin painosisällön ja makroravinteiden koostumuksen suhteen. Osallistujia pyydettiin nauttimaan koko ateria 20 minuutin sisällä. Ruokahalukyselyt saatiin ja verinäytteitä kerättiin klo 30, 60, 90 ja 120 ennen ateriaa, 150, 180, 210, 240 ja 300 minuuttia ruokailun jälkeen. Aineenvaihduntanopeus mitattiin 30 minuutin välein jokaisen verinäytteen jälkeen. Viimeisen mittauksen jälkeen osallistujille tarjottiin ad libitum -buffet testiateria, jolla arvioitiin laboratorio-olosuhteissa spontaani makroravinteiden ja energian saanti (EI). Kunkin kokeen päätyttyä osallistujien täytyi kirjata EI loppuosan koepäivän ajan käyttämällä itse kirjattua ruokapäiväkirjaa. Vettä oli saatavilla koko kokeen ajan, mutta saanti toistettiin toisessa kokeessa ja kulutusaika sovittiin. Kahden päivän aikana ennen ensimmäistä koetta osallistujat punnisivat ja kirjasivat kaikki kulutetut ruoat ja juomat, ja heitä pyydettiin toistamaan tämä saanti toista koetta edeltävien kahden päivän aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet
  • Painoindeksi (BMI) ≤29 kg/m2
  • Ikäraja 22-35 vuotta
  • Vakaa ruumiinpaino kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja olivat
  • Ei käytä lääkkeitä, ravintolisää tai erityisruokavaliota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Krooninen sairaus
  • Syömishäiriö
  • Aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoituskoe
Tässä kokeessa osallistujia pyydettiin harjoittelemaan yksi tunti kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa. Osallistujat harjoittelivat juoksumatolla nopeudella ja tasolla, joka vastasi 60 % heidän V̇O2maxistaan. Osallistujat käyttivät harjoituksen aikana sykemittaria ja kasvomaskia, jotka oli kytketty epäsuoraan kalorimetriaan. Ruokahalukyselyt saatiin ja verinäytteitä kerättiin klo 30, 60, 90 ja 120 ennen ateriaa, 150, 180, 210, 240 ja 300 minuuttia ruokailun jälkeen. Aineenvaihduntanopeus mitattiin 30 minuutin välein jokaisen verinäytteen jälkeen. Osallistujille esiteltiin standardi isokalorinen PKU-tyyppinen ateria 120 minuutin kohdalla. Viimeisen mittauksen jälkeen osallistujille tarjottiin ad libitum -buffet testiateria.
  • Harjoittelu suoritettiin ennen PKU-tyyppistä ateriaa.
  • PKU-tyyppinen ateria perustui PKU-erikoisvalmisteisiin vähäproteiinisiin ruokiin (50 % kokonaisenergiansaannista), luonnollisiin vapaisiin proteiiniruokiin (37 %) ja proteiinin korvikkeeseen (13 %). Aamiaisella annetut kalorit olivat 600 kcal, eivätkä ne perustuneet yksilölliseen ruokavalioon. Koko energiansaannista 65 % saatiin hiilihydraateista, 13 % proteiinista ja 22 % rasvasta.
KOKEELLISTA: Kontrollikoe
Tässä kokeessa osallistujia pyydettiin lepäämään yksi tunti. Ruokahalukyselyt saatiin ja verinäytteitä kerättiin klo 30, 60, 90 ja 120 ennen ateriaa, 150, 180, 210, 240 ja 300 minuuttia ruokailun jälkeen. Aineenvaihduntanopeus mitattiin 30 minuutin välein jokaisen verinäytteen jälkeen. Osallistujille esiteltiin standardi isokalorinen PKU-tyyppinen ateria 120 minuutin kohdalla. Viimeisen mittauksen jälkeen osallistujille tarjottiin ad libitum -buffet testiateria.
PKU-tyyppinen ateria perustui PKU-erikoisvalmisteisiin vähäproteiinisiin ruokiin (50 % kokonaisenergiansaannista), luonnollisiin vapaisiin proteiiniruokiin (37 %) ja proteiinin korvikkeeseen (13 %). Aamiaisella annetut kalorit olivat 600 kcal, eivätkä ne perustuneet yksilölliseen ruokavalioon. Koko energiansaannista 65 % saatiin hiilihydraateista, 13 % proteiinista ja 22 % rasvasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peptidi YY (PYY)
Aikaikkuna: 300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Paaston ja aterian jälkeisen PYY:n plasmapitoisuuden muutoksia mitattiin Exercise and Control -kokeiden aikana.
300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: 300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Paaston ja aterian jälkeisen GLP-1:n plasmapitoisuuden muutokset mitattiin Exercise and Control -kokeiden aikana.
300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen ruokahalu pisteet
Aikaikkuna: 300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Ruokahalupisteet harjoitus- ja kontrollikokeiden aikana arvioitiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 mm tarkoitti yhtä ja 100 mm toista nälän, ruokahalun, kylläisyyden, tulevan ruoan kulutuksen ja kylläisyyden ääripäätä.
300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Energian ja makroravinteiden saanti harjoitus- ja kontrollikokeiden aikana analysoitiin WinDiets-ohjelmistolla, joka perustui ruoan koostumustaulukoihin.
24 tuntia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Ruokavalion aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: 300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Aineenvaihduntanopeus mitattuna Exercise and Control -kokeiden aikana epäsuoran kalorimetrian avulla
300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Kasvun erotuskerroin 15 (GDF-15)
Aikaikkuna: 300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Paaston ja aterian jälkeisen GDF-15:n plasmapitoisuuden muutokset mitattiin Exercise and Control -kokeiden aikana.
300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Rasvojen hapettumista
Aikaikkuna: 300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää
Rasvan hapettumisnopeus harjoitus- ja kontrollikokeiden aikana mitattiin epäsuoralla kalorimetrialla
300 minuuttia tutkimuksen loppuun, keskimäärin 12 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200170151

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa