Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av enstaka träningspass som genomfördes före måltid av PKU-typ på aptithormoner och energiintag

9 mars 2020 uppdaterad av: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Inverkan av enstaka träningspass som genomförts före måltid av typen fenylketonuri (PKU) på aptithormoner, ämnesomsättning, fettoxidation och energiintag

Studien tillämpade en randomiserad crossover-design med preliminär (screening) session och två sekvenserade experimentella försök. Försök markerades som kontrollförsök och träningsförsök. Deltagarna ombads att antingen vila (kontrollprov) eller träna (träningsprov) i en timme. I de två försöken erhölls aptitfrågeformulär, blodprover samlades in och metabola hastigheter mättes var 30:e minut. Deltagarna i båda försöken presenterades för en standardmåltid av isokalorisk PKU-typ vid 120 minuter. Efter slutförandet av den sista mätningen presenterades deltagarna för en ad libitum buffétestmåltid vid 300 min. Deltagarna måste registrera sin EI under resten av experimentdagen med hjälp av en självinspelad matdagbok. Två dagar före de experimentella försöken avstod deltagarna från träning och alkoholintag. All datainsamling skedde i den metaboliska forskningsenheten vid New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i studien var i huvudsak friska män med kroppsmassaindex (BMI) ≤29 kg/m2 och i åldern 22-35 år, rekryterade genom annonser och mun till mun. Studiedeltagarna var skyldiga att vara icke-rökare, ha stabil kroppsvikt i en månad innan studieregistreringen och inte tog några mediciner, kosttillskott eller gick på en speciell diet. Uteslutningskriterier inkluderade kronisk sjukdom, ätstörning och historia av gastrointestinala operationer som kunde störa studiens resultat. Skriftligt informerat samtycke erhölls innan studien påbörjades. Etikkommittén för collage of Medical Veterinary and Life Sciences, Glasgow University godkände studien.

Preliminär session

Innan man gick med i studien genomfördes en preliminär session i ~3 timmar. Deltagarna informerades om att komma till den metaboliska forskningsenheten vid New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary för att fylla i frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap (PARQ), frågeformulär för hälsoundersökning och internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet. Endast deltagare på lätt eller måttlig fysisk aktivitetsnivå, svarade "nej" på alla frågor i PARQ och var vid allmänt god hälsa var berättigade att genomföra den preliminära sessionen. Därefter mättes längd och kroppsmassa och ett ~30 min submaximalt träningstest utfördes i gradvis ökande lutningar. Efter 4 minuters uppvärmningsperiod (3,5 km/h och 0 % lutning) gick deltagarna med en konstant hastighet på 6 km/h med lutningen ökad med 2 % var 4:e minut. Testet avslutades när hjärtfrekvensen (HR) nådde 85 % av maximal HR (HRmax) definierad som 220 - ålder i år. Under testet bar deltagarna en HR-monitor och en ansiktsmask (för att mäta graden av syreförbrukning (V̇O2) och graden av koldioxidproduktion (V̇CO2)). HR-monitorn och masken var båda anslutna till den indirekta kalorimetriska maskinen (Quark RMR®, COSMED, Italien). De erhållna data användes för att förutsäga maximal syreförbrukning (V̇O2max) som uppnåddes genom extrapolering av HR mot V̇O2 för att beräkna arbetsbelastningen motsvarar 60% av V̇O2max.

Experimentella försök

Ett randomiseringsschema genererades med hjälp av GraphPad Software 2018© för att tilldela deltagare till de experimentella försöken. Försök markerades som kontroll och träning av forskaren. Varje deltagare startade första försöket enligt tilldelad försöksrandomisering. På morgonen för varje experimentförsök rapporterade deltagarna till den metaboliska forskningsenheten mellan 08:00 och 09:00 efter en natts fasta. Längd, kroppsmassa och vilometabolisk hastighet (RMR) mättes. En kanyl infördes i en antecubital ven och efter ett intervall på 10 minuter erhölls ett baslinjeblodprov. Därefter fylldes ett aptitformulär i. Deltagarna ombads sedan att antingen vila (kontrollprov) eller träna (träningsprov) i en timme. Träningsförsöken utfördes under kontrollerade laboratorieförhållanden. Deltagarna tränade på löpbandet (Trackmaster Treadmills, Full Vision, Inc., Kansas, USA) med hastighet och grad motsvarande 60 % av deras V̇O2max. Deltagarna bar en HR-monitor och en ansiktsmask när de tränade, kopplade till indirekt kalorimetriutrustning (Quark RMR®, COSMED, Italien). V̇O2 och V̇CO2 i inandnings- och utandningsluften mättes för att beräkna fett- och CHO-oxidation och hastigheten för fysisk aktivitetsenergiförbrukning (PAEE) genom att använda indirekta kalorimetriekvationer beskrivna av Frayn och Macdonald (1997).

Därefter presenterades deltagarna i båda försöken för en standardmåltid av isokalorisk PKU-typ vid 120 minuter. PKU-måltider i tränings- och kontrollförsök matchades för viktinnehåll och makronäringsämnessammansättning. Deltagarna ombads att konsumera hela måltiden inom 20 minuter. Aptitfrågeformulär erhölls och blodprover togs 30, 60, 90 och 120 minuter före måltid, 150, 180, 210, 240 och 300 minuter efter måltid. Metabolisk hastighet mättes var 30:e minut efter varje blodprov. Efter slutförandet av den sista mätningen presenterades deltagarna för en ad libitum buffétestmåltid som användes för att under laboratorieförhållanden bedöma det spontana makronärings- och energiintaget (EI). Efter slutförandet av varje försök måste deltagarna registrera sin EI under resten av experimentdagen med hjälp av en självregistrerad matdagbok. Vatten var tillgängligt under hela försöken, men intaget replikerades i det andra försöket och förbrukningstiden matchades. Under de två dagarna före det första försöket vägde och registrerade deltagarna all mat och dryck som konsumerades och ombads att replikera detta intag under de två dagarna före det andra försöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män med
  • Body mass index (BMI) ≤29 kg/m2
  • Ålder 22-35 år
  • Stabil kroppsvikt under en månad före studieinskrivning, och var
  • Att inte ta någon medicin, kosttillskott eller gå på en speciell diet.

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Kronisk sjukdom
  • Ätstörning
  • Historik om gastrointestinala operationer som kan störa studiens resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsförsök
I denna studie ombads deltagarna att träna i en timme under kontrollerade laboratorieförhållanden. Deltagarna tränade på löpbandet i hastighet och grad motsvarande 60 % av deras V̇O2max. Deltagarna bar en HR-monitor och en ansiktsmask när de tränade, kopplade till indirekt kalorimetriutrustning. Aptitfrågeformulär erhölls och blodprover samlades in 30, 60, 90 och 120 minuter före måltid, 150, 180, 210, 240 och 300 minuter efter måltid. Metabolisk hastighet mättes var 30:e minut efter varje blodprov. Deltagarna presenterades för en standardmåltid av isokalorisk PKU-typ vid 120 min. Efter slutförandet av den sista mätningen presenterades deltagarna för en ad libitum buffétestmåltid.
  • Träning utfördes före måltid av PKU-typ.
  • Måltid av PKU-typ baserades på PKU-speciellt lågproteinmat (50 % av det totala energiintaget), naturligt fritt proteinmat (37 %) och proteinersättning (13 %). Kalorierna i frukosten var 600 kcal och baserades inte på individuella kostbehov. 65 % av det totala energiintaget kom från kolhydrater, 13 % från protein och 22 % från fett.
EXPERIMENTELL: Kontrollförsök
I detta försök ombads deltagarna att vila i en timme. Aptitfrågeformulär erhölls och blodprover samlades in 30, 60, 90 och 120 minuter före måltid, 150, 180, 210, 240 och 300 minuter efter måltid. Metabolisk hastighet mättes var 30:e minut efter varje blodprov. Deltagarna presenterades för en standardmåltid av isokalorisk PKU-typ vid 120 min. Efter slutförandet av den sista mätningen presenterades deltagarna för en ad libitum buffétestmåltid.
Måltid av PKU-typ baserades på PKU-speciellt lågproteinmat (50 % av det totala energiintaget), naturligt fritt proteinmat (37 %) och proteinersättning (13 %). Kalorierna i frukosten var 600 kcal och baserades inte på individuella kostbehov. 65 % av det totala energiintaget kom från kolhydrater, 13 % från protein och 22 % från fett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peptid YY (PYY)
Tidsram: 300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Förändringar i plasmakoncentrationen av fastande och postprandial PYY mättes under tränings- och kontrollstudierna.
300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: 300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Förändringar i plasmakoncentration av fastande och postprandial GLP-1 mättes under tränings- och kontrollstudierna.
300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv aptitpoäng
Tidsram: 300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Aptitpoäng under tränings- och kontrollförsök bedömdes med en 100 mm visuell analog skala, där 0 mm betyder en och 100 mm en annan ytterlighet av hunger, lust att äta, mättnad, prospektiv matkonsumtion och mättnad.
300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Kostintag
Tidsram: 24 timmar genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Energi- och makronäringsintag under tränings- och kontrollförsök analyserades med hjälp av WinDiets programvara baserad på matsammansättningstabeller.
24 timmar genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Dietinducerad termogenes
Tidsram: 300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Metabolisk hastighet uppmätt under tränings- och kontrollförsök med hjälp av indirekt kalorimetri
300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Tillväxtdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15)
Tidsram: 300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Förändringar i plasmakoncentration av fastande och postprandial GDF-15 mättes under tränings- och kontrollstudierna.
300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Fettoxidation
Tidsram: 300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar
Fettoxidationshastigheten under tränings- och kontrollförsök mättes med hjälp av indirekt kalorimetri
300 minuter genom avslutad studie, i genomsnitt 12 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

5 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200170151

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera