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PKU 类餐前进行的单次运动对食欲激素和能量摄入的影响

2020年3月9日 更新者:Dr Dalia Malkova、University of Glasgow

苯丙酮尿症 (PKU) 餐前进行的单次运动对食欲激素、代谢率、脂肪氧化和能量摄入的影响

该研究采用随机交叉设计,包括初步(筛选)阶段和两个顺序实验试验。 试验被标记为对照试验和运动试验。 参与者被要求休息(对照试验)或运动(运动试验)一小时。 在这两项试验中,获得了食欲问卷,采集了血液样本,并每 30 分钟测量一次代谢率。 两项试验的参与者均在 120 分钟时接受标准等热量 PKU 膳食。 在最后一次测量完成后,参与者在 300 分钟时获得了自由采食的自助餐测试餐。 参与者需要使用自我记录的食物日记记录他们在实验日剩余时间的 EI。 在实验试验前两天,参与者避免运动和饮酒。 所有数据收集均在格拉斯哥皇家医院新利斯特大楼的代谢研究室进行。

研究概览

详细说明

该研究的参与者基本上是健康男性,体重指数 (BMI) ≤ 29 kg/m2,年龄在 22-35 岁之间,通过广告和口碑招募。 研究参与者必须是非吸烟者,在研究登记前一个月体重稳定,并且没有服用任何药物、营养补充剂或进行特殊饮食。 排除标准包括慢性疾病、进食障碍和可能干扰研究结果的胃肠道手术史。 在开始研究之前获得书面知情同意书。 格拉斯哥大学医学兽医和生命科学学院伦理委员会批准了这项研究。

预备会议

在加入研究之前,初步会议进行了约 3 小时。 参与者被告知来到格拉斯哥皇家医院New Lister Building 的代谢研究室,完成体力活动准备问卷(PARQ)、健康筛查问卷和国际体力活动问卷。 只有轻度或中度体力活动水平、对 PARQ 中的所有问题都回答“否”并且总体健康状况良好的参与者才有资格完成初步会议。 随后,测量身高和体重,并在逐渐增加的倾斜度下进行约 30 分钟的次最大运动测试。 经过 4 分钟的热身期(3.5 公里/小时和 0% 坡度)后,参与者以 6 公里/小时的恒定速度行走,每 4 分钟坡度增加 2%。 当心率 (HR) 达到最大 HR (HRmax) 的 85%(定义为 220 - 岁)时,终止测试。 在测试期间,参与者佩戴心率监测器和面罩(以测量耗氧率 (V̇O2) 和二氧化碳生成率 (V̇CO2))。 HR 监测器和面罩都连接到间接量热仪(Quark RMR®,COSMED,意大利)。 获得的数据用于预测最大耗氧量 (V̇O2max),这是通过外推 HR 对 V̇O2 来实现的,以便计算工作量对应于 V̇O2max 的 60%。

实验性试验

使用 GraphPad Software 2018© 生成随机方案,将参与者分配到实验性试验中。 研究人员将试验标记为控制和锻炼。 每个参与者根据分配的试验随机化开始第一次试验。 在每个实验试验的早晨,参与者在禁食一夜后于 08:00 至 09:00 之间向代谢研究单位报告。 测量身高、体重和静息代谢率(RMR)。 将插管引入肘前静脉,间隔 10 分钟后,获取基线血样。 随后,完成了一份食欲问卷。 然后要求参与者休息(对照试验)或运动(运动试验)一小时。 运动试验是在受控的实验室条件下进行的。 参与者在跑步机(Trackmaster Treadmills, Full Vision, Inc., Kansas, USA)上以对应于其 V̇O2max 60% 的速度和坡度进行锻炼。 参与者在锻炼时佩戴心率监测器和面罩,连接到间接量热仪设备(Quark RMR®,COSMED,意大利)。 通过使用 Frayn 和 Macdonald(1997)描述的间接量热方程,测量吸入和呼出空气中的 V̇O2 和 V̇CO2 以计算脂肪和 CHO 氧化以及体力活动能量消耗率 (PAEE)。

随后,两项试验的参与者都在 120 分钟时接受了标准等热量 PKU 类膳食。 运动和对照试验中的 PKU 膳食与重量含量和常量营养素成分相匹配。 参与者被要求在 20 分钟内吃完整顿饭。 在餐前 30、60、90 和 120 分钟,餐后 150、180、210、240 和 300 分钟获得食欲问卷并采集血样。 每个血液样本后每 30 分钟测量一次代谢率。 最后一次测量完成后,参与者将获得一份随意的自助餐测试餐,用于在实验室条件下评估自发的常量营养素和能量摄入量 (EI)。 每次试验完成后,参与者需要使用自我记录的食物日记记录他们在实验日剩余时间的 EI。 在整个试验过程中都提供水,但在第二个试验中重复了摄入量,并且消耗时间相匹配。 在第一次试验前的两天里,参与者称重并记录所有食用的食物和饮料,并被要求在第二次试验前的两天内重复这一摄入量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国
        • Univesrity of Glasgow

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康男性
  • 体重指数(BMI)≤29 kg/m2
  • 22-35岁
  • 入组前 1 个月体重稳定,并且
  • 未服用任何药物、营养补充剂或进行特殊饮食。

排除标准:

  • 吸烟者
  • 久病
  • 饮食失调
  • 可能影响研究结果的胃肠道手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动试验
在这项试验中,参与者被要求在受控的实验室条件下锻炼一小时。 参与者在跑步机上以对应于 V̇O2max 的 60% 的速度和坡度进行锻炼。 参与者在锻炼时佩戴心率监测器和面罩,并连接到间接量热仪。 获得食欲问卷,并在餐前 30、60、90 和 120 分钟,餐后 150、180、210、240 和 300 分钟采集血样。 每个血液样本后每 30 分钟测量一次代谢率。 在 120 分钟时向参与者提供标准的等热量 PKU 餐。 最后一次测量完成后,向参与者提供了自由采食的自助餐测试餐。
  • 在 PKU 类膳食之前进行运动。
  • PKU型膳食以PKU特色低蛋白食物(占总能量摄入的50%)、天然游离蛋白食物(37%)和蛋白质替代品(13%)为主。 早餐提供的热量为 600 大卡,并非根据个人饮食需求而定。 总能量摄入的 65% 来自碳水化合物,13% 来自蛋白质,22% 来自脂肪。
实验性的:对照试验
在这项试验中,参与者被要求休息一小时。 获得食欲问卷,并在餐前 30、60、90 和 120 分钟,餐后 150、180、210、240 和 300 分钟采集血样。 每个血液样本后每 30 分钟测量一次代谢率。 在 120 分钟时向参与者提供标准的等热量 PKU 餐。 最后一次测量完成后,向参与者提供了自由采食的自助餐测试餐。
PKU型膳食以PKU特色低蛋白食物(占总能量摄入的50%)、天然游离蛋白食物(37%)和蛋白质替代品(13%)为主。 早餐提供的热量为 600 大卡,并非根据个人饮食需求而定。 总能量摄入的 65% 来自碳水化合物,13% 来自蛋白质,22% 来自脂肪。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肽 YY (PYY)
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
在运动和对照试验期间测量空腹和餐后 PYY 血浆浓度的变化。
300 分钟完成学习,平均 12 天
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
在运动和对照试验期间测量空腹和餐后 GLP-1 血浆浓度的变化。
300 分钟完成学习,平均 12 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观食欲评分
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
运动和控制试验期间的食欲评分使用 100 毫米视觉模拟量表进行评估,0 毫米表示饥饿、进食欲望、饱腹感、预期食物消耗和饱腹感的另一个极端,100 毫米表示另一个极端。
300 分钟完成学习,平均 12 天
膳食摄入量
大体时间:24 小时完成学习,平均 12 天
使用基于食物成分表的 WinDiets 软件分析了运动和控制试验期间的能量和常量营养素摄入量。
24 小时完成学习,平均 12 天
饮食诱导产热
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
在运动和控制试验中通过间接量热法测量的代谢率
300 分钟完成学习,平均 12 天
生长分化因子 15 (GDF-15)
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
在运动和对照试验期间测量空腹和餐后 GDF-15 血浆浓度的变化。
300 分钟完成学习,平均 12 天
脂肪氧化
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
运动和控制试验期间的脂肪氧化率是通过间接量热法测量的
300 分钟完成学习,平均 12 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月3日

初级完成 (实际的)

2019年6月4日

研究完成 (实际的)

2019年7月5日

研究注册日期

首次提交

2020年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月9日

首次发布 (实际的)

2020年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 200170151

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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