PKU 类餐前进行的单次运动对食欲激素和能量摄入的影响
苯丙酮尿症 (PKU) 餐前进行的单次运动对食欲激素、代谢率、脂肪氧化和能量摄入的影响
研究概览
详细说明
该研究的参与者基本上是健康男性,体重指数 (BMI) ≤ 29 kg/m2,年龄在 22-35 岁之间,通过广告和口碑招募。 研究参与者必须是非吸烟者,在研究登记前一个月体重稳定,并且没有服用任何药物、营养补充剂或进行特殊饮食。 排除标准包括慢性疾病、进食障碍和可能干扰研究结果的胃肠道手术史。 在开始研究之前获得书面知情同意书。 格拉斯哥大学医学兽医和生命科学学院伦理委员会批准了这项研究。
预备会议
在加入研究之前,初步会议进行了约 3 小时。 参与者被告知来到格拉斯哥皇家医院New Lister Building 的代谢研究室,完成体力活动准备问卷(PARQ)、健康筛查问卷和国际体力活动问卷。 只有轻度或中度体力活动水平、对 PARQ 中的所有问题都回答“否”并且总体健康状况良好的参与者才有资格完成初步会议。 随后,测量身高和体重,并在逐渐增加的倾斜度下进行约 30 分钟的次最大运动测试。 经过 4 分钟的热身期(3.5 公里/小时和 0% 坡度)后,参与者以 6 公里/小时的恒定速度行走,每 4 分钟坡度增加 2%。 当心率 (HR) 达到最大 HR (HRmax) 的 85%(定义为 220 - 岁)时,终止测试。 在测试期间,参与者佩戴心率监测器和面罩(以测量耗氧率 (V̇O2) 和二氧化碳生成率 (V̇CO2))。 HR 监测器和面罩都连接到间接量热仪(Quark RMR®,COSMED,意大利)。 获得的数据用于预测最大耗氧量 (V̇O2max),这是通过外推 HR 对 V̇O2 来实现的,以便计算工作量对应于 V̇O2max 的 60%。
实验性试验
使用 GraphPad Software 2018© 生成随机方案,将参与者分配到实验性试验中。 研究人员将试验标记为控制和锻炼。 每个参与者根据分配的试验随机化开始第一次试验。 在每个实验试验的早晨,参与者在禁食一夜后于 08:00 至 09:00 之间向代谢研究单位报告。 测量身高、体重和静息代谢率(RMR)。 将插管引入肘前静脉,间隔 10 分钟后,获取基线血样。 随后,完成了一份食欲问卷。 然后要求参与者休息(对照试验)或运动(运动试验)一小时。 运动试验是在受控的实验室条件下进行的。 参与者在跑步机(Trackmaster Treadmills, Full Vision, Inc., Kansas, USA)上以对应于其 V̇O2max 60% 的速度和坡度进行锻炼。 参与者在锻炼时佩戴心率监测器和面罩,连接到间接量热仪设备(Quark RMR®,COSMED,意大利)。 通过使用 Frayn 和 Macdonald(1997)描述的间接量热方程,测量吸入和呼出空气中的 V̇O2 和 V̇CO2 以计算脂肪和 CHO 氧化以及体力活动能量消耗率 (PAEE)。
随后,两项试验的参与者都在 120 分钟时接受了标准等热量 PKU 类膳食。 运动和对照试验中的 PKU 膳食与重量含量和常量营养素成分相匹配。 参与者被要求在 20 分钟内吃完整顿饭。 在餐前 30、60、90 和 120 分钟,餐后 150、180、210、240 和 300 分钟获得食欲问卷并采集血样。 每个血液样本后每 30 分钟测量一次代谢率。 最后一次测量完成后,参与者将获得一份随意的自助餐测试餐,用于在实验室条件下评估自发的常量营养素和能量摄入量 (EI)。 每次试验完成后,参与者需要使用自我记录的食物日记记录他们在实验日剩余时间的 EI。 在整个试验过程中都提供水,但在第二个试验中重复了摄入量,并且消耗时间相匹配。 在第一次试验前的两天里,参与者称重并记录所有食用的食物和饮料,并被要求在第二次试验前的两天内重复这一摄入量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Glasgow、英国
- Univesrity of Glasgow
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康男性
- 体重指数(BMI)≤29 kg/m2
- 22-35岁
- 入组前 1 个月体重稳定,并且
- 未服用任何药物、营养补充剂或进行特殊饮食。
排除标准:
- 吸烟者
- 久病
- 饮食失调
- 可能影响研究结果的胃肠道手术史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动试验
在这项试验中,参与者被要求在受控的实验室条件下锻炼一小时。
参与者在跑步机上以对应于 V̇O2max 的 60% 的速度和坡度进行锻炼。
参与者在锻炼时佩戴心率监测器和面罩,并连接到间接量热仪。
获得食欲问卷,并在餐前 30、60、90 和 120 分钟,餐后 150、180、210、240 和 300 分钟采集血样。
每个血液样本后每 30 分钟测量一次代谢率。
在 120 分钟时向参与者提供标准的等热量 PKU 餐。
最后一次测量完成后,向参与者提供了自由采食的自助餐测试餐。
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实验性的:对照试验
在这项试验中,参与者被要求休息一小时。
获得食欲问卷,并在餐前 30、60、90 和 120 分钟,餐后 150、180、210、240 和 300 分钟采集血样。
每个血液样本后每 30 分钟测量一次代谢率。
在 120 分钟时向参与者提供标准的等热量 PKU 餐。
最后一次测量完成后,向参与者提供了自由采食的自助餐测试餐。
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PKU型膳食以PKU特色低蛋白食物(占总能量摄入的50%)、天然游离蛋白食物(37%)和蛋白质替代品(13%)为主。
早餐提供的热量为 600 大卡,并非根据个人饮食需求而定。
总能量摄入的 65% 来自碳水化合物,13% 来自蛋白质,22% 来自脂肪。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肽 YY (PYY)
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
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在运动和对照试验期间测量空腹和餐后 PYY 血浆浓度的变化。
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300 分钟完成学习,平均 12 天
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胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
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在运动和对照试验期间测量空腹和餐后 GLP-1 血浆浓度的变化。
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300 分钟完成学习,平均 12 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观食欲评分
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
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运动和控制试验期间的食欲评分使用 100 毫米视觉模拟量表进行评估,0 毫米表示饥饿、进食欲望、饱腹感、预期食物消耗和饱腹感的另一个极端,100 毫米表示另一个极端。
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300 分钟完成学习,平均 12 天
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膳食摄入量
大体时间:24 小时完成学习,平均 12 天
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使用基于食物成分表的 WinDiets 软件分析了运动和控制试验期间的能量和常量营养素摄入量。
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24 小时完成学习,平均 12 天
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饮食诱导产热
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
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在运动和控制试验中通过间接量热法测量的代谢率
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300 分钟完成学习,平均 12 天
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生长分化因子 15 (GDF-15)
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
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在运动和对照试验期间测量空腹和餐后 GDF-15 血浆浓度的变化。
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300 分钟完成学习,平均 12 天
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脂肪氧化
大体时间:300 分钟完成学习,平均 12 天
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运动和控制试验期间的脂肪氧化率是通过间接量热法测量的
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300 分钟完成学习,平均 12 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 200170151
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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