Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av en enkelt treningsøkt utført før PKU-måltid på appetitthormoner og energiinntak

9. mars 2020 oppdatert av: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Effekten av en enkelt treningsøkt utført før måltid av typen fenylketonuri (PKU) på appetitthormoner, stoffskiftehastighet, fettoksidasjon og energiinntak

Studien brukte et randomisert, crossover-design med foreløpig (screening) økt og to sekvenserte eksperimentelle forsøk. Forsøk ble merket som kontrollforsøk og treningsforsøk. Deltakerne ble bedt om å enten hvile (kontrollprøve) eller trene (treningsprøve) i en time. I de to forsøkene ble appetittspørreskjemaer innhentet, blodprøver ble samlet og metabolske hastigheter ble målt hvert 30. minutt. Deltakerne i begge studiene ble presentert for et standard isokalorisk PKU type måltid etter 120 minutter. Etter fullføring av siste måling ble deltakerne presentert for et ad libitum buffétestmåltid på 300 min. Deltakerne måtte registrere sin EI for resten av den eksperimentelle dagen ved å bruke en selvregistrert matdagbok. To dager før de eksperimentelle forsøkene avsto deltakerne fra trening og alkoholinntak. All datainnsamling fant sted i den metabolske forskningsenheten ved New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakerne i studien var hovedsakelig friske menn med kroppsmasseindeks (BMI) ≤29 kg/m2 og i alderen 22-35 år, rekruttert av annonser og jungeltelegrafen. Studiedeltakerne ble pålagt å være ikke-røykere, å ha stabil kroppsvekt i én måned før studieregistrering, og tok ingen medisiner, kosttilskudd eller var på en spesiell diett. Eksklusjonskriterier inkluderte kronisk sykdom, spiseforstyrrelse og historie med gastrointestinale operasjoner som kunne forstyrre resultatene av studien. Skriftlig informert samtykke ble innhentet før studien startet. Den etiske komiteen for collagen of Medical Veterinary and Life Sciences, Glasgow University godkjente studien.

Innledende økt

Før du ble med i studien, ble den foreløpige økten gjennomført i ~3 timer. Deltakerne ble informert om å komme til den metabolske forskningsenheten ved New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary for å fullføre spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PARQ), spørreskjema for sunn screening og spørreskjema for internasjonal fysisk aktivitet. Kun deltakere med lett eller moderat fysisk aktivitetsnivå, svarte "nei" på alle spørsmål i PARQ og var ved generelt god helse, var kvalifisert til å gjennomføre den innledende økten. Deretter ble høyde og kroppsmasse målt og en ~30 min submaksimal treningstest ble utført ved gradvis økende stigninger. Etter 4 minutters oppvarmingsperiode (3,5 km/t og 0 % stigning), gikk deltakerne med en konstant hastighet på 6 km/t, og stigningen ble økt med 2 % hvert 4. minutt. Testen ble avsluttet når hjertefrekvensen (HR) nådde 85 % av maksimal HR (HRmax) definert som 220 – alder i år. Under testen hadde deltakerne på seg en HR-monitor og en ansiktsmaske (for å måle hastigheten på oksygenforbruk (V̇O2) og hastigheten på karbondioksidproduksjonen (V̇CO2)). HR-monitoren og masken var begge koblet til den indirekte kalorimetri-maskinen (Quark RMR®, COSMED, Italia). De oppnådde dataene ble brukt til å forutsi maksimalt oksygenforbruk (V̇O2max) som ble oppnådd ved ekstrapolering av HR mot V̇O2 for å beregne arbeidsbelastning tilsvarer 60 % av V̇O2max.

Eksperimentelle forsøk

Et randomiseringsskjema ble generert ved å bruke GraphPad Software 2018© for å tildele deltakere til de eksperimentelle forsøkene. Forsøk ble merket som kontroll og trening av forskeren. Hver deltaker startet første forsøk i henhold til tildelt prøverandomisering. På morgenen av hvert eksperimentforsøk rapporterte deltakerne til den metabolske forskningsenheten mellom 08:00 og 09:00 etter en natts faste. Høyde, kroppsmasse og hvilemetabolsk hastighet (RMR) ble målt. En kanyle ble introdusert i en antecubital vene og etter et intervall på 10 minutter ble en baseline blodprøve tatt. Deretter ble et appetittspørreskjema fylt ut. Deltakerne ble deretter bedt om å enten hvile (kontrollprøve) eller trene (treningsprøve) i en time. Treningsforsøkene ble utført under kontrollerte laboratorieforhold. Deltakerne trente på tredemøllen (Trackmaster Treadmills, Full Vision, Inc., Kansas, USA) med hastighet og grad tilsvarende 60 % av V̇O2max. Deltakerne hadde på seg en HR-monitor og en ansiktsmaske mens de trente, koblet til indirekte kalorimetriutstyr (Quark RMR®, COSMED, Italia). V̇O2 og V̇CO2 i den inspirerte og utåndede luften ble målt for å beregne fett- og CHO-oksidasjon og hastigheten på fysisk aktivitets energiforbruk (PAEE) ved å bruke indirekte kalorimetrilikninger beskrevet av Frayn og Macdonald (1997).

Deretter ble deltakerne i begge studiene presentert for et standard isokalorisk PKU type måltid etter 120 minutter. PKU-måltider i trenings- og kontrollforsøk ble matchet for vektinnhold og makronæringsstoffsammensetning. Deltakerne ble bedt om å innta hele måltidet innen 20 minutter. Spørreskjemaer om appetitt ble innhentet og blodprøver ble tatt 30, 60, 90 og 120 minutter før måltid, 150, 180, 210, 240 og 300 minutter etter måltid. Metabolisk hastighet ble målt hvert 30. minutt etter hver blodprøve. Etter fullføring av siste måling ble deltakerne presentert for et ad libitum buffétestmåltid som pleide å vurdere, under laboratorieforhold, det spontane makronæringsstoffet og energiinntaket (EI). Etter fullføring av hvert forsøk måtte deltakerne registrere EI for resten av den eksperimentelle dagen ved å bruke en selvregistrert matdagbok. Vann var tilgjengelig gjennom hele forsøkene, men inntaket ble replikert i det andre forsøket og forbrukstiden ble matchet. I løpet av de to dagene før den første prøven, veide og registrerte deltakerne all mat og drikke som ble konsumert, og ble bedt om å gjenskape dette inntaket i løpet av de to dagene før den andre prøven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn med
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≤29 kg/m2
  • Alder 22-35 år
  • Stabil kroppsvekt i en måned før studieopptak, og var
  • Ikke tar noen medisiner, kosttilskudd eller er på en spesiell diett.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Kronisk sykdom
  • Spiseforstyrrelse
  • Historie om gastrointestinale operasjoner som kan forstyrre resultatene av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsprøve
I denne studien ble deltakerne bedt om å trene i én time under kontrollerte laboratorieforhold. Deltakerne trente på tredemøllen med hastighet og grad tilsvarende 60 % av V̇O2max. Deltakerne hadde på seg en HR-monitor og en ansiktsmaske mens de trente, koblet til indirekte kalorimetriutstyr. Spørreskjemaer om appetitt ble innhentet, og blodprøver ble tatt 30, 60, 90 og 120 minutter før måltid, 150, 180, 210, 240 og 300 minutter etter måltid. Metabolisk hastighet ble målt hvert 30. minutt etter hver blodprøve. Deltakerne ble presentert for et standard isokalorisk PKU type måltid etter 120 min. Etter gjennomføring av siste måling ble deltakerne presentert for et ad libitum buffétestmåltid.
  • Trening ble utført før måltid av PKU-typen.
  • Måltid av typen PKU var basert på PKU-spesiell lavproteinmat (50 % av totalt energiinntak), naturlig fri proteinmat (37 %) og proteinerstatning (13 %). Kaloriene til frokost var 600 kcal og var ikke basert på individuelle diettbehov. 65 % av det totale energiinntaket kom fra karbohydrater, 13 % fra protein og 22 % fra fett.
EKSPERIMENTELL: Kontrollprøve
I dette forsøket ble deltakerne bedt om å hvile i én time. Spørreskjemaer om appetitt ble innhentet, og blodprøver ble tatt 30, 60, 90 og 120 minutter før måltid, 150, 180, 210, 240 og 300 minutter etter måltid. Metabolisk hastighet ble målt hvert 30. minutt etter hver blodprøve. Deltakerne ble presentert for et standard isokalorisk PKU type måltid etter 120 min. Etter gjennomføring av siste måling ble deltakerne presentert for et ad libitum buffétestmåltid.
Måltid av typen PKU var basert på PKU-spesiell lavproteinmat (50 % av totalt energiinntak), naturlig fri proteinmat (37 %) og proteinerstatning (13 %). Kaloriene til frokost var 600 kcal og var ikke basert på individuelle diettbehov. 65 % av det totale energiinntaket kom fra karbohydrater, 13 % fra protein og 22 % fra fett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peptid YY (PYY)
Tidsramme: 300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Endringer i plasmakonsentrasjon av fastende og postprandial PYY ble målt under trenings- og kontrollstudiene.
300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: 300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Endringer i plasmakonsentrasjon av fastende og postprandial GLP-1 ble målt under trenings- og kontrollstudiene.
300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appetittscore
Tidsramme: 300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Appetittskårer under trenings- og kontrollforsøk ble vurdert ved å bruke en 100 mm visuell analog skala, med 0 mm som betyr én og 100 mm en annen ytterlighet av sult, lyst til å spise, metthet, potensielt matforbruk og metthet.
300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Diettinntak
Tidsramme: 24 timer gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Energi- og makronæringsinntak under trenings- og kontrollforsøk ble analysert ved hjelp av WinDiets programvare basert på matsammensetningstabeller.
24 timer gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Diett indusert termogenese
Tidsramme: 300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Metabolsk hastighet målt under trenings- og kontrollforsøk ved hjelp av indirekte kalorimetri
300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Vekstdifferensieringsfaktor 15 (GDF-15)
Tidsramme: 300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Endringer i plasmakonsentrasjon av fastende og postprandial GDF-15 ble målt under trenings- og kontrollstudiene.
300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Fettoksidasjon
Tidsramme: 300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager
Hastighet for fettoksidasjon under trenings- og kontrollforsøk ble målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
300 minutter gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200170151

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere