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Impacto da Sessão de Exercício Única Conduzida Antes da Refeição do Tipo PKU nos Hormônios do Apetite e Consumo de Energia

9 de março de 2020 atualizado por: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Impacto de uma única sessão de exercício realizada antes da refeição do tipo fenilcetonúria (PKU) nos hormônios do apetite, taxa metabólica, oxidação de gordura e ingestão de energia

O estudo aplicou um design cruzado randomizado com sessão preliminar (triagem) e dois ensaios experimentais sequenciados. As tentativas foram marcadas como tentativa de controle e tentativa de exercício. Os participantes foram solicitados a descansar (teste de controle) ou se exercitar (teste de exercício) por uma hora. Nos dois ensaios, questionários de apetite foram obtidos, amostras de sangue foram coletadas e as taxas metabólicas foram medidas a cada 30 minutos. Os participantes em ambos os ensaios foram apresentados a uma refeição tipo PKU isocalórica padrão em 120 min. Após a conclusão da última medição, os participantes receberam uma refeição teste ad libitum em 300 min. Os participantes precisavam registrar sua EI pelo restante do dia experimental usando um diário alimentar auto-registrado. Dois dias antes dos testes experimentais, os participantes se abstiveram de exercícios e ingestão de álcool. Toda a coleta de dados ocorreu na unidade de pesquisa metabólica em New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os participantes do estudo foram homens essencialmente saudáveis ​​com índice de massa corporal (IMC) ≤29 kg/m2 e idade entre 22-35 anos, recrutados por propagandas e boca a boca. Os participantes do estudo deveriam ser não fumantes, ter peso corporal estável por um mês antes da inscrição no estudo e não tomar nenhum medicamento, suplemento nutricional ou fazer dieta especial. Os critérios de exclusão incluíram doença crônica, distúrbio alimentar e histórico de operações gastrointestinais que poderiam interferir nos resultados do estudo. O consentimento informado por escrito foi obtido antes do início do estudo. O Comitê de Ética do Colagem de Medicina Veterinária e Ciências da Vida, da Universidade de Glasgow aprovou o estudo.

sessão preliminar

Antes de ingressar no estudo, a sessão preliminar foi realizada por aproximadamente 3 horas. Os participantes foram instruídos a comparecer à unidade de pesquisa metabólica em New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary para preencher o questionário de prontidão para atividade física (PARQ), questionário de triagem saudável e questionário internacional de atividade física. Apenas os participantes com nível de atividade física leve ou moderada, responderam "não" a todas as perguntas do PARQ e estavam com boa saúde geral foram elegíveis para completar a sessão preliminar. Posteriormente, a altura e a massa corporal foram medidas e um teste de exercício submáximo de ~ 30 min foi conduzido em inclinações gradualmente crescentes. Após 4 minutos de aquecimento (3,5 km/h e 0% de inclinação), os participantes caminhavam a uma velocidade constante de 6 km/h com inclinação aumentada em 2% a cada 4 min. O teste foi encerrado quando a frequência cardíaca (FC) atingiu 85% da FC máxima (FCmáx) definida como 220 - idade em anos. Durante o teste, os participantes usaram um monitor de FC e uma máscara facial (para medir a taxa de consumo de oxigênio (V̇O2) e a taxa de produção de dióxido de carbono (V̇CO2)). O monitor de FC e a máscara foram conectados à máquina de calorimetria indireta (Quark RMR®, COSMED, Itália). Os dados obtidos foram usados ​​para prever o consumo máximo de oxigênio (V̇O2max) que foi obtido pela extrapolação da FC contra o V̇O2 para calcular a carga de trabalho correspondente a 60% do V̇O2max.

Ensaios experimentais

Um esquema de randomização foi gerado usando GraphPad Software 2018 © para alocar os participantes para os ensaios experimentais. As tentativas foram marcadas como Controle e Exercício pelo pesquisador. Cada participante iniciou o primeiro teste de acordo com a randomização do teste alocado. Na manhã de cada tentativa experimental, os participantes compareceram à unidade de pesquisa metabólica entre 08:00 e 09:00 após um jejum noturno. Altura, massa corporal e taxa metabólica de repouso (RMR) foram medidos. Uma cânula foi introduzida em uma veia antecubital e após um intervalo de 10 min, uma amostra de sangue basal foi obtida. Posteriormente, um questionário de apetite foi preenchido. Os participantes foram então solicitados a descansar (teste de controle) ou se exercitar (teste de exercício) por uma hora. Os testes de Exercício foram conduzidos sob condições controladas de laboratório. Os participantes estavam se exercitando na esteira (Trackmaster Treadmills, Full Vision, Inc., Kansas, EUA) em velocidade e inclinação correspondentes a 60% de seu V̇O2máx. Os participantes usaram um monitor de FC e uma máscara facial durante o exercício, conectados a um equipamento de calorimetria indireta (Quark RMR®, COSMED, Itália). V̇O2 e V̇CO2 no ar inspirado e expirado foram medidos para calcular a oxidação de gordura e CHO e a taxa de gasto energético da atividade física (PAEE) usando equações de calorimetria indireta descritas por Frayn e Macdonald (1997).

Posteriormente, os participantes em ambos os ensaios foram apresentados a uma refeição tipo PKU isocalórica padrão em 120 min. As refeições de PKU nos ensaios de Exercício e Controle foram combinadas para conteúdo de peso e composição de macronutrientes. Os participantes foram solicitados a consumir toda a refeição em 20 minutos. Questionários de apetite foram obtidos e amostras de sangue foram coletadas em 30, 60, 90 e 120 minutos antes da refeição, 150, 180, 210, 240 e 300 minutos após a refeição. A taxa metabólica foi medida a cada 30 minutos após cada amostra de sangue. Após a conclusão da última medição, os participantes receberam uma refeição-teste de buffet ad libitum que serviu para avaliar, em condições de laboratório, a ingestão espontânea de macronutrientes e energia (IE). Após a conclusão de cada tentativa, os participantes precisavam registrar sua EI para o restante do dia experimental usando um diário alimentar auto-registrado. A água estava disponível durante os testes, mas a ingestão foi replicada no segundo teste e o tempo de consumo foi igualado. Durante os dois dias anteriores ao primeiro teste, os participantes pesaram e registraram todos os alimentos e bebidas consumidos e foram solicitados a replicar essa ingestão durante os dois dias anteriores ao segundo teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido
        • Univesrity of Glasgow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens saudáveis ​​com
  • Índice de massa corporal (IMC) ≤29 kg/m2
  • Idade 22-35 anos
  • Peso corporal estável por um mês antes da inscrição no estudo, e foram
  • Não tomar nenhum medicamento, suplemento nutricional ou fazer dieta especial.

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Doença crônica
  • Desordem alimentar
  • Histórico de operações gastrointestinais que possam interferir nos resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Teste de exercício
Neste ensaio, os participantes foram convidados a se exercitar por uma hora em condições controladas de laboratório. Os participantes estavam se exercitando na esteira em velocidade e inclinação correspondentes a 60% do V̇O2máx. Os participantes usavam um monitor de FC e uma máscara facial durante o exercício, conectados a um equipamento de calorimetria indireta. Questionários de apetite foram obtidos e amostras de sangue foram coletadas em 30, 60, 90 e 120 minutos antes da refeição, 150, 180, 210, 240 e 300 minutos após a refeição. A taxa metabólica foi medida a cada 30 minutos após cada amostra de sangue. Os participantes foram apresentados a uma refeição tipo PKU isocalórica padrão em 120 min. Após a conclusão da última medição, os participantes receberam uma refeição de teste ad libitum.
  • O exercício foi realizado antes da refeição do tipo PKU.
  • A refeição do tipo PKU foi baseada em alimentos especiais de baixa proteína para PKU (50% da ingestão total de energia), alimentos naturais livres de proteínas (37%) e substitutos de proteínas (13%). As calorias fornecidas no café da manhã foram de 600 kcal e não foram baseadas nas necessidades dietéticas individuais. 65% da ingestão total de energia foi fornecida por carboidratos, 13% por proteínas e 22% por gorduras.
EXPERIMENTAL: Teste de controle
Neste ensaio, os participantes foram convidados a descansar por uma hora. Questionários de apetite foram obtidos e amostras de sangue foram coletadas em 30, 60, 90 e 120 minutos antes da refeição, 150, 180, 210, 240 e 300 minutos após a refeição. A taxa metabólica foi medida a cada 30 minutos após cada amostra de sangue. Os participantes foram apresentados a uma refeição tipo PKU isocalórica padrão em 120 min. Após a conclusão da última medição, os participantes receberam uma refeição de teste ad libitum.
A refeição do tipo PKU foi baseada em alimentos especiais de baixa proteína para PKU (50% da ingestão total de energia), alimentos naturais livres de proteínas (37%) e substitutos de proteínas (13%). As calorias fornecidas no café da manhã foram de 600 kcal e não foram baseadas nas necessidades dietéticas individuais. 65% da ingestão total de energia foi fornecida por carboidratos, 13% por proteínas e 22% por gorduras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peptídeo YY (PYY)
Prazo: 300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
Alterações na concentração plasmática de PYY em jejum e pós-prandial foram medidas durante os ensaios de Exercício e Controle.
300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
Peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
Prazo: 300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
Alterações na concentração plasmática de GLP-1 em jejum e pós-prandial foram medidas durante os ensaios de Exercício e Controle.
300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação subjetiva de apetite
Prazo: 300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
Os escores de apetite durante os testes de Exercício e Controle foram avaliados usando uma Escala Visual Analógica de 100 mm, com 0 mm significando um e 100 mm outro extremo de fome, desejo de comer, saciedade, consumo potencial de alimentos e saciedade.
300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
Ingestão dietética
Prazo: 24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
A ingestão de energia e macronutrientes durante os testes de Exercício e Controle foi analisada usando o software WinDiets com base em tabelas de composição de alimentos.
24 horas até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
Termogênese induzida por dieta
Prazo: 300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
Taxa metabólica medida durante as tentativas de Exercício e Controle por meio de calorimetria indireta
300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
Fator de diferenciação de crescimento 15 (GDF-15)
Prazo: 300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
Alterações na concentração plasmática de GDF-15 em jejum e pós-prandial foram medidas durante os ensaios de Exercício e Controle.
300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
Oxidação de gordura
Prazo: 300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias
A taxa de oxidação de gordura durante os testes de Exercício e Controle foi medida por meio de calorimetria indireta
300 minutos até a conclusão do estudo, uma média de 12 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

4 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

5 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200170151

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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