Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jednorázového cvičení provedeného před jídlem typu PKU na hormony chuti k jídlu a energetický příjem

9. března 2020 aktualizováno: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Vliv jednorázového cvičení před jídlem typu fenylketonurie (PKU) na hormony chuti k jídlu, rychlost metabolismu, oxidaci tuků a energetický příjem

Studie použila randomizovaný, zkřížený design s předběžným (screeningovým) sezením a dvěma sekvenovanými experimentálními zkouškami. Zkoušky byly označeny jako Kontrolní zkouška a Zátěžová zkouška. Účastníci byli požádáni, aby buď odpočívali (kontrolní studie) nebo cvičili (zkouška cvičení) po dobu jedné hodiny. Ve dvou studiích byly získány dotazníky k chuti k jídlu, byly odebrány vzorky krve a každých 30 minut byly měřeny rychlosti metabolismu. Účastníkům obou studií bylo předloženo standardní izokalorické jídlo typu PKU po 120 minutách. Po dokončení posledního měření bylo účastníkům předloženo testovací jídlo formou bufetu ad libitum ve 300 minutách. Účastníci museli zaznamenávat svou EI po zbytek experimentálního dne pomocí vlastního deníku jídla. Dva dny před experimentálními testy se účastníci zdrželi cvičení a pití alkoholu. Veškerý sběr dat probíhal v metabolické výzkumné jednotce v New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účastníky studie byli v podstatě zdraví muži s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 29 kg/m2 a ve věku mezi 22-35 lety, kteří byli rekrutováni inzeráty a ústně. Účastníci studie museli být nekuřáci, měli stabilní tělesnou hmotnost po dobu jednoho měsíce před zařazením do studie a neužívali žádné léky, výživové doplňky ani nedrželi speciální dietu. Kritéria vyloučení zahrnovala chronické onemocnění, poruchy příjmu potravy a anamnézu gastrointestinálních operací, které by mohly interferovat s výsledky studie. Před zahájením studie byl získán písemný informovaný souhlas. Etická komise koláže lékařských veterinárních a biologických věd, Glasgow University, studii schválila.

Předběžné zasedání

Před vstupem do studie bylo provedeno předběžné sezení po dobu přibližně 3 hodin. Účastníci byli informováni, aby přišli do metabolické výzkumné jednotky v New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary, aby vyplnili dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ), dotazník pro screening zdravého životního stylu a mezinárodní dotazník fyzické aktivity. Pouze účastníci s mírnou nebo střední úrovní fyzické aktivity, odpověděli „ne“ na všechny otázky v PARQ a byli obecně v dobrém zdravotním stavu, byli způsobilí absolvovat předběžné sezení. Následně byla změřena výška a tělesná hmotnost a byl proveden ~30minutový submaximální zátěžový test při postupně se zvyšujících sklonech. Po 4 minutách zahřívací periody (3,5 km/h a 0 % stoupání) šli účastníci konstantní rychlostí 6 km/h se sklonem zvyšovaným o 2 % každé 4 minuty. Test byl ukončen, když srdeční frekvence (HR) dosáhla 85 % maximální HR (HRmax) definované jako 220 – věk v letech. Během testu měli účastníci na sobě monitor srdeční frekvence a obličejovou masku (pro měření rychlosti spotřeby kyslíku (V̇O2) a rychlosti produkce oxidu uhličitého (V̇CO2)). Monitor srdeční frekvence a maska ​​byly oba připojeny k nepřímému kalorimetrickému přístroji (Quark RMR®, COSMED, Itálie). Získaná data byla použita k predikci maximální spotřeby kyslíku (V02max), které bylo dosaženo extrapolací HR vůči V02, aby bylo možné vypočítat, že pracovní zátěž odpovídá 60 % V̇O2max.

Experimentální pokusy

Pomocí softwaru GraphPad Software 2018© bylo vygenerováno randomizační schéma k rozdělení účastníků do experimentálních studií. Pokusy byly výzkumníkem označeny jako Control and Exercise. Každý účastník zahájil první studii podle přidělené randomizace studie. Ráno každého experimentu se účastníci hlásili do metabolické výzkumné jednotky mezi 08:00 a 09:00 po celonočním hladovění. Byla měřena výška, tělesná hmotnost a klidová rychlost metabolismu (RMR). Do antekubitální žíly byla zavedena kanyla a po 10 minutách byl získán základní vzorek krve. Následně byl vyplněn dotazník k chuti k jídlu. Účastníci byli poté požádáni, aby buď odpočívali (kontrolní studie) nebo cvičili (zkouška cvičení) po dobu jedné hodiny. Cvičební testy byly prováděny v kontrolovaných laboratorních podmínkách. Účastníci cvičili na běžeckém pásu (Trackmaster Treadmills, Full Vision, Inc., Kansas, USA) rychlostí a stupněm odpovídajícím 60 % jejich V̇O2max. Účastníci měli při cvičení na sobě monitor srdeční frekvence a obličejovou masku napojenou na zařízení pro nepřímou kalorimetrii (Quark RMR®, COSMED, Itálie). V02 a VCO2 ve vdechovaném a vydechovaném vzduchu byly měřeny pro výpočet oxidace tuku a CHO a rychlosti energetického výdeje fyzické aktivity (PAEE) pomocí nepřímých kalorimetrických rovnic popsaných Fraynem a Macdonaldem (1997).

Následně bylo účastníkům obou studií předloženo standardní izokalorické jídlo typu PKU ve 120 minutách. PKU jídla ve cvičebních a kontrolních testech byla shodná z hlediska obsahu hmotnosti a složení makroživin. Účastníci byli požádáni, aby zkonzumovali celé jídlo do 20 minut. Byly získány dotazníky o chuti k jídlu a vzorky krve byly odebrány 30, 60, 90 a 120 před jídlem, 150, 180, 210, 240 a 300 minut po jídle. Metabolická rychlost byla měřena každých 30 minut po každém vzorku krve. Po dokončení posledního měření bylo účastníkům předloženo ad libitum testovací jídlo formou bufetu, které v laboratorních podmínkách určovalo spontánní příjem makroživin a energie (EI). Po dokončení každého pokusu museli účastníci zaznamenat svou EI po zbytek experimentálního dne pomocí samostatně zaznamenaného deníku jídla. Voda byla k dispozici během pokusů, ale příjem byl opakován ve druhém pokusu a doba spotřeby byla přizpůsobena. Během dvou dnů před prvním pokusem účastníci vážili a zaznamenávali všechna zkonzumovaná jídla a nápoje a byli požádáni, aby tento příjem zopakovali během dvou dnů před druhým pokusem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži s
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤29 kg/m2
  • Ve věku 22-35 let
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu jednoho měsíce před zařazením do studie, a byly
  • Neužívat žádné léky, výživové doplňky ani nedržet speciální dietu.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Chronická nemoc
  • Poruchy příjmu potravy
  • Historie gastrointestinálních operací, které by mohly ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení zkouška
V této studii byli účastníci požádáni, aby cvičili jednu hodinu v kontrolovaných laboratorních podmínkách. Účastníci cvičili na běžeckém pásu rychlostí a stupněm odpovídajícím 60 % jejich V02max. Účastníci měli při cvičení na sobě monitor srdeční frekvence a obličejovou masku napojenou na zařízení pro nepřímou kalorimetrii. Byly získány dotazníky o chuti k jídlu a vzorky krve byly odebrány 30, 60, 90 a 120 před jídlem, 150, 180, 210, 240 a 300 minut po jídle. Metabolická rychlost byla měřena každých 30 minut po každém vzorku krve. Účastníkům bylo předloženo standardní izokalorické jídlo typu PKU ve 120 min. Po dokončení posledního měření bylo účastníkům předloženo testovací jídlo formou bufetu ad libitum.
  • Cvičení bylo prováděno před jídlem typu PKU.
  • Jídlo typu PKU bylo založeno na speciálních nízkoproteinových potravinách PKU (50 % celkového energetického příjmu), přirozených potravinách s volnými bílkovinami (37 %) a proteinové náhražce (13 %). Kalorie poskytnuté ve snídani byly 600 kcal a nebyly založeny na individuálních dietních požadavcích. 65 % celkového energetického příjmu bylo zajištěno ze sacharidů, 13 % z bílkovin a 22 % z tuků.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní pokus
V této studii byli účastníci požádáni, aby si odpočinuli po dobu jedné hodiny. Byly získány dotazníky o chuti k jídlu a vzorky krve byly odebrány 30, 60, 90 a 120 před jídlem, 150, 180, 210, 240 a 300 minut po jídle. Metabolická rychlost byla měřena každých 30 minut po každém vzorku krve. Účastníkům bylo předloženo standardní izokalorické jídlo typu PKU ve 120 min. Po dokončení posledního měření bylo účastníkům předloženo testovací jídlo formou bufetu ad libitum.
Jídlo typu PKU bylo založeno na speciálních nízkoproteinových potravinách PKU (50 % celkového energetického příjmu), přirozených potravinách s volnými bílkovinami (37 %) a proteinové náhražce (13 %). Kalorie poskytnuté ve snídani byly 600 kcal a nebyly založeny na individuálních dietních požadavcích. 65 % celkového energetického příjmu bylo zajištěno ze sacharidů, 13 % z bílkovin a 22 % z tuků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peptid YY (PYY)
Časové okno: Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní
Změny plazmatické koncentrace PYY nalačno a po jídle byly měřeny během cvičení a kontrolních studií.
Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní
Změny plazmatické koncentrace GLP-1 nalačno a postprandiálně byly měřeny během cvičení a kontrolních studií.
Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní skóre chuti k jídlu
Časové okno: Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní
Skóre chuti k jídlu během cvičení a kontrolních studií bylo hodnoceno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice, kde 0 mm znamená jeden a 100 mm další extrém hladu, touhy po jídle, plnosti, potenciální konzumace jídla a sytosti.
Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní
Dietní příjem
Časové okno: 24 hodin po dokončení studia, v průměru 12 dní
Příjem energie a makroživin během cvičení a kontrolních studií byl analyzován pomocí softwaru WinDiets založeného na tabulkách složení potravin.
24 hodin po dokončení studia, v průměru 12 dní
Dietou indukovaná termogeneze
Časové okno: Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní
Metabolická rychlost měřená během cvičení a kontrolních zkoušek pomocí nepřímé kalorimetrie
Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní
Růstový diferenciační faktor 15 (GDF-15)
Časové okno: Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní
Změny plazmatické koncentrace GDF-15 nalačno a postprandiálně byly měřeny během cvičení a kontrolních studií.
Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní
Oxidace tuků
Časové okno: Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní
Rychlost oxidace tuků během cvičení a kontrolních pokusů byla měřena pomocí nepřímé kalorimetrie
Dokončení studie trvá 300 minut, v průměru 12 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200170151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Jídlo a cvičení typu PKU

Předplatit