열 및 수분 교환 마스크는 천식에서 EIB 및 기침 심각도를 줄입니다.
운동으로 인한 기관지 수축의 심각성을 줄이고 천식이 있는 개인의 기도 건강을 개선하기 위한 열 및 수분 교환 마스크의 사용
연구 개요
상세 설명
신체 활동은 천식 환자의 유발 요인으로 인식되지만, 규칙적인 신체 활동은 상태의 전반적인 관리에 중요한 것으로 간주됩니다. 천식이 있는 개인이 규칙적인 신체 활동에 참여하면 체력과 호흡 조절이 향상되는 동시에 천식 중증도, 증상 및 약물 사용이 감소함을 보여주는 분명한 증거가 있습니다. 또한 규칙적인 운동을 하면 심장병이나 제2형 당뇨병과 같은 다른 질병이 발생할 위험이 줄어듭니다. 규칙적인 신체 활동에 참여함으로써 얻을 수 있는 분명한 건강상의 이점에도 불구하고 일부 천식 환자는 숨가쁨, 신체 활동 중 천식 증상 악화 또는 그러한 증상을 경험할 것에 대한 두려움 때문에 신체 활동을 피한다는 증거가 있습니다.
춥고 건조한 환경에서의 신체 활동은 많은 천식 환자의 증상을 악화시켜 겨울철에 신체 활동을 더 많이 기피하게 합니다. 추운 환경에서의 운동으로 인한 천식 위험 증가로 인해 Asthma UK는 민감한 개인에게 추운 환경에서 외부 운동을 피하도록 조언했습니다(http://www.asthma.org.uk/advice-exercise). 이것은 최적의 치료 목표가 "정상적인" 라이프스타일을 따르도록 허용하는 천식 환자에게 분명한 제약과 제한을 두는 것입니다. 실제로, 활동 중 찬 공기에 노출되는 것은 일상의 일부로 야외 신체 활동에 참여하는 천식 환자의 상당한 비율과 관련이 있습니다. 예를 들어 자전거 출퇴근, 야외 건설 노동자.
운동 중에 공기를 따뜻하게 하고 가습할 수 있는 마스크는 춥고 건조한 환경에 민감한 천식 환자에게 솔루션을 제공할 수 있습니다. 공기를 따뜻하게 하고 가습하는 마스크가 신체 활동 중 및 이후의 폐 기능 감소를 방지할 수 있음을 시사하는 잠정적 증거를 제공하는 소규모 연구는 제한적입니다. 그러나 이러한 마스크의 사용이 천식 증상을 유발하는 메커니즘에 대한 보호 기능을 제공하는지 여부는 알 수 없습니다. 또한 장기간 마스크를 사용하면 천식 중증도, 흡입기 사용 또는 증상이 현저하게 감소하는지 여부도 불분명합니다.
이 연구의 전반적인 목표는 공기를 따뜻하게 하고 가습할 수 있는 안면 마스크가 춥고 건조한 환경에서 운동하는 동안 전반적인 천식 조절 및 기도 건강 지표를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 우리는 1) 춥고 건조한 환경에서 "일회성" 운동을 하고 2) 4주 동안 주 3회 운동을 하는 동안 운동으로 유발된 천식에 대한 안면 마스크의 잠재적인 보호 이점을 조사할 것입니다. 춥고 건조한 환경
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 동의할 수 있는 능력
- 천식의 사전 임상 기반 진단
- 남성과 여성
- 18 - 45세
- 규칙적인 운동을 하십시오(적어도 일주일에 두 번).
- 정상 휴식 1초간 강제 호기량(FEV1); 예측 값의 80% 이상으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 흉부 감염 또는 지난 2주 이내에 기타 질병
- 운동 챌린지 후 FEV1 >50% 감소(프로토콜 참조)
- 예상의 < 80%의 기준선 FEV1
심혈관 질환:
- 관상동맥 질환
- 고혈압
- 심부전
- 심박동 이상 진단
대사성 질환:
- 제1형 당뇨병
- 제2형 당뇨병
- 당뇨병 전단계
- 경구용 코르티코스테로이드 매일 사용
- 연구 시작 전 6개월 이내에 천식으로 인한 입원
- 이동성을 제한하는 부상 또는 상태
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HME 마스크
운동 중 참가자는 HME 마스크(MASK)(ColdAvenger® Expedition Balaclava, USA, www.coldavenger.com)를 착용했습니다.
|
열 및 수분 교환 마스크는 흡입된 공기를 따뜻하고 가습하여 운동 중 기도 열과 수분 손실을 줄입니다.
이것은 잠재적으로 EIB의 발생률과 심각성을 감소시킬 것이며 또한 춥고 건조한 환경에서 스포츠에 참여하는 선수들 사이에서 기침 발생률을 감소시킬 가능성이 있습니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 샴 마스크
인공호흡기 컵 전체에 구멍을 뚫고 인공호흡기를 제거한 동일한 HME 마스크인 샴 마스크(SHAM)
|
HME 마스크와 동일하나 장치에서 인출된 활성 HME 부품과 마우스피스에 여러 개의 구멍을 만들어 마스크의 통기성을 개선하고 마스크의 HME 능력을 감소시킴
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
마스크 없음(CONT) HME 및 SHAM 마스크가 부착된 바라클라바만 착용.
입과 얼굴이 가려지지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FEV1의 % 하락
기간: 30 분
|
기준선에서 운동 후까지 1초 동안 강제 호기량의 변화
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EX 후 시간당 기침
기간: 24 시간
|
운동 후 24시간 동안 시간당 기침 횟수
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John W Dickinson, PhD, University of Kent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .