¿La máscara de intercambio de calor y humedad reduce la EIB y la tos en el asma?
El uso de una máscara de intercambio de calor y humedad para reducir la gravedad de la broncoconstricción inducida por el ejercicio y mejorar la salud de las vías respiratorias de las personas con asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física se reconoce como un desencadenante para las personas con asma, sin embargo, la actividad física regular se considera importante en el control general de la afección. Existe evidencia clara que demuestra que si las personas con asma realizan actividad física regular, mejorarán su estado físico y el control de la respiración, mientras que al mismo tiempo experimentarán reducciones en la gravedad del asma, los síntomas y el uso de medicamentos. Además, realizar ejercicio regularmente reduce el riesgo de desarrollar otras enfermedades, como enfermedades cardíacas o diabetes tipo 2. A pesar de los claros beneficios para la salud de realizar actividad física regular, hay evidencia de que algunas personas con asma evitan la actividad física debido a la dificultad para respirar, el empeoramiento de los síntomas del asma durante la actividad física o el miedo a experimentar dichos síntomas.
La actividad física en ambientes fríos y secos exacerba los síntomas de muchas personas con asma, lo que resulta en una mayor evitación de la actividad física durante los meses de invierno. El mayor riesgo de asma por hacer ejercicio en ambientes fríos ha llevado a Asthma UK a aconsejar a las personas susceptibles que eviten hacer ejercicio al aire libre en ambientes fríos (http://www.asthma.org.uk/advice-exercise). Esto impone restricciones y limitaciones obvias a los individuos con asma para quienes el objetivo del tratamiento óptimo es permitirles seguir un estilo de vida "normal". De hecho, la exposición al aire frío durante el esfuerzo es relevante para una proporción significativa de personas con asma que realizan actividad física al aire libre como parte de su rutina diaria; p.ej. ir en bicicleta al trabajo, trabajadores de la construcción al aire libre.
Una mascarilla que sea capaz de calentar y humedecer el aire durante el ejercicio puede ser una solución para las personas asmáticas susceptibles a ambientes fríos y secos. Hay un número limitado de estudios pequeños que proporcionan evidencia tentativa que sugiere que las máscaras que calientan y humedecen el aire pueden proteger contra las reducciones en la función pulmonar durante y después de la actividad física. Sin embargo, se desconoce si el uso de estas máscaras brinda protección contra los mecanismos que impulsan los síntomas asmáticos. Tampoco está claro si el uso de mascarillas durante un período prolongado reduce significativamente la gravedad del asma, el uso de inhaladores o la presencia de síntomas.
El objetivo general de este estudio es determinar si las máscaras faciales que pueden calentar y humidificar el aire pueden mejorar el control general del asma y los marcadores de la salud de las vías respiratorias durante el ejercicio en ambientes fríos y secos. Investigaremos los posibles beneficios protectores de las máscaras faciales contra el asma inducida por el ejercicio durante 1) una sesión de ejercicio "única" en un ambiente frío y seco y 2) en el transcurso de un período de cuatro semanas, haciendo ejercicio tres veces por semana en un ambiente frío y seco
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar su consentimiento a la investigación.
- Diagnóstico previo de asma basado en un médico
- Masculinos y femeninos
- 18 - 45 años
- Participa en ejercicio regular (al menos dos veces por semana)
- volumen espiratorio forzado normal en reposo en un segundo (FEV1); definida como superior al 80% del valor predicho.
Criterio de exclusión:
- Infección de pecho en las últimas 4 semanas, o cualquier otra enfermedad en las últimas 2 semanas
- Caída en FEV1> 50% desde el inicio después del desafío del ejercicio (ver protocolo)
- FEV1 inicial de < 80 % del valor teórico
Condiciones cardiovasculares:
- Arteriopatía coronaria
- Hipertensión
- Insuficiencia cardiaca
- Anomalía diagnosticada del ritmo cardíaco
Enfermedades metabólicas:
- Diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2
- prediabetes
- Uso diario de corticoides orales
- Hospitalización por asma en los seis meses anteriores al inicio del estudio
- Lesiones o condiciones que limitan la movilidad
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: MASCARILLA HME
Durante el Ejercicio, los participantes usaron una máscara HME (MASK) (pasamontañas de expedición ColdAvenger®, EE. UU., www.coldavenger.com)
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Una máscara de intercambio de calor y humedad calentará y humidificará el aire inspirado y, por lo tanto, reducirá la pérdida de agua y calor de las vías respiratorias durante el ejercicio.
Esto reducirá potencialmente la incidencia y la gravedad de la EIB y también puede tener el potencial de disminuir la incidencia de tos entre los atletas que practican deportes en ambientes fríos y secos.
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SHAM_COMPARATOR: Máscara falsa
una máscara simulada (SHAM) que era la misma máscara HME con orificios cortados en toda la copa del ventilador y se retiró el ventilador
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Igual que la máscara HME, pero las partes HME activas se retiraron de los dispositivos y se hicieron varios orificios en la boquilla para mejorar la ventilación de la máscara y reducir la capacidad HME de la máscara.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin máscara (CONT) usando solo el pasamontañas al que se adjuntaron la máscara HME y SHAM.
Boca y cara no cubiertas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% caída en FEV1
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo desde la línea de base hasta después del ejercicio
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tos por hora después de EX
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de toses por hora en un período de 24 horas después del ejercicio
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John W Dickinson, PhD, University of Kent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUK-IG-2016-332
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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