A máscara de troca de calor e umidade reduz a gravidade da BIE e da tosse na asma
O uso de uma máscara de troca de calor e umidade para reduzir a gravidade da broncoconstrição induzida por exercícios e melhorar a saúde das vias aéreas de indivíduos com asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A atividade física é reconhecida como um gatilho para indivíduos com asma, no entanto, a atividade física regular é considerada importante no manejo geral da condição. Há evidências claras que demonstram que, se os indivíduos com asma praticarem atividade física regular, melhorarão sua aptidão física e controle respiratório, ao mesmo tempo em que experimentarão reduções na gravidade da asma, nos sintomas e no uso de medicamentos. Além disso, praticar exercícios regularmente reduz o risco de desenvolver outras doenças, como doenças cardíacas ou diabetes tipo 2. Apesar dos claros benefícios para a saúde decorrentes da atividade física regular, há evidências de que algumas pessoas com asma evitam a atividade física devido à falta de ar, piora dos sintomas da asma durante a atividade física ou medo de sentir tais sintomas.
A atividade física em ambientes frios e secos exacerba os sintomas para muitos indivíduos com asma, resultando em maior evitação de atividade física durante os meses de inverno. O aumento do risco de asma devido ao exercício em ambientes frios levou a Asthma UK a aconselhar indivíduos suscetíveis a evitar exercícios ao ar livre em ambientes frios (http://www.asthma.org.uk/advice-exercise). Isso impõe restrições e limitações óbvias aos indivíduos com asma, para quem o objetivo do tratamento ideal é permitir que eles sigam um estilo de vida "normal". De fato, a exposição ao ar frio durante o esforço é relevante para uma proporção significativa de indivíduos com asma que praticam atividades físicas ao ar livre como parte de sua rotina diária; por exemplo. deslocamento de bicicleta para o trabalho, trabalhadores da construção ao ar livre.
Uma máscara capaz de aquecer e umidificar o ar durante o exercício pode ser uma solução para indivíduos asmáticos suscetíveis a ambientes frios e secos. Há um número limitado de pequenos estudos que fornecem evidências preliminares sugerindo que máscaras que aquecem e umidificam o ar podem proteger contra reduções na função pulmonar durante e após a atividade física. No entanto, não se sabe se o uso dessas máscaras fornece proteção contra os mecanismos que impulsionam os sintomas asmáticos. Também não está claro se o uso de máscaras por um período prolongado reduz significativamente a gravidade da asma, o uso de inaladores ou a presença de sintomas.
O objetivo geral deste estudo é determinar se as máscaras faciais que podem aquecer e umidificar o ar podem melhorar o controle geral da asma e os marcadores da saúde das vias aéreas durante o exercício em ambientes frios e secos. Investigaremos os potenciais benefícios protetores das máscaras faciais contra a asma induzida por exercício durante 1) uma sessão "única" de exercício em um ambiente frio e seco e 2) ao longo de um período de quatro semanas, exercitando-se três vezes por semana em um ambiente frio e seco
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de consentir com a pesquisa
- Diagnóstico prévio de asma baseado no médico
- machos e fêmeas
- 18 - 45 anos
- Envolva-se em exercícios regulares (pelo menos duas vezes por semana)
- Volume expiratório forçado em repouso normal em um segundo (FEV1); definido como maior que 80% do valor previsto.
Critério de exclusão:
- Infecção pulmonar nas últimas 4 semanas ou qualquer outra doença nas últimas 2 semanas
- Queda no VEF1 > 50% da linha de base após desafio de exercício (consulte o protocolo)
- VEF1 basal de < 80% do previsto
Condições cardiovasculares:
- Doença arterial coronária
- Pressão alta
- Insuficiência cardíaca
- Anormalidade diagnosticada do ritmo cardíaco
Doenças metabólicas:
- diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2
- Pré-diabetes
- Uso diário de corticosteroides orais
- Hospitalização por asma nos seis meses anteriores ao início do estudo
- Lesões ou condições que limitam a mobilidade
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: MÁSCARA HME
Durante o Exercício, os participantes usaram uma máscara HME (MASK) (balaclava de expedição ColdAvenger®, EUA, www.coldavenger.com)
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Uma máscara de troca de calor e umidade aquecerá e umidificará o ar inspirado e, portanto, reduzirá o calor das vias aéreas e a perda de água durante o exercício.
Isso reduzirá potencialmente a incidência e a gravidade do BIE e também pode diminuir a incidência de tosse entre atletas que praticam esportes em ambientes frios e secos
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SHAM_COMPARATOR: Máscara SHAM
uma máscara simulada (SHAM) que era a mesma máscara HME com orifícios cortados em todo o copo do ventilador e o ventilador removido
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Igual à máscara HME, mas com peças HME ativas retiradas dos dispositivos e vários orifícios feitos no bocal para melhorar a ventilação da máscara e reduzir a capacidade HME da máscara
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem máscara (CONT) usando apenas o capuz ao qual foram fixadas a máscara HME e SHAM.
Boca e face não cobertas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de queda no VEF1
Prazo: 30 minutos
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Mudança no Volume Expiratório Forçado em Um Segundo desde a linha de base até o pós-exercício
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tosse por hora após EX
Prazo: 24 horas
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Número de tosses por hora em um período de 24 horas após o exercício
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John W Dickinson, PhD, University of Kent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUK-IG-2016-332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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