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Le masque d'échange de chaleur et d'humidité réduit-il l'EIB et la gravité de la toux dans l'asthme

6 mars 2020 mis à jour par: University of Kent

L'utilisation d'un masque d'échange de chaleur et d'humidité pour réduire la gravité de la bronchoconstriction induite par l'exercice et améliorer la santé des voies respiratoires des personnes asthmatiques

L'objectif général de cette étude est de déterminer si les masques faciaux qui peuvent réchauffer et humidifier l'air peuvent améliorer le contrôle global de l'asthme et les marqueurs de la santé des voies respiratoires pendant l'exercice dans des environnements froids et secs. Nous étudierons les avantages protecteurs potentiels des masques faciaux contre l'asthme induit par l'exercice pendant 1) une séance d'exercice "ponctuelle" dans un environnement froid et sec et 2) au cours d'une période de quatre semaines, en faisant de l'exercice trois fois par semaine dans un environnement froid et sec.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'activité physique est reconnue comme un déclencheur pour les personnes asthmatiques, mais une activité physique régulière est considérée comme importante dans la gestion globale de la maladie. Il existe des preuves claires qui démontrent que si les personnes asthmatiques s'engagent dans une activité physique régulière, elles amélioreront leur forme physique et leur contrôle respiratoire, tout en connaissant une réduction de la gravité de l'asthme, des symptômes et de l'utilisation de médicaments. De plus, faire de l'exercice régulièrement réduit le risque de développer d'autres maladies telles que les maladies cardiaques ou le diabète de type 2. Malgré les avantages évidents pour la santé de la pratique d'une activité physique régulière, il est prouvé que certaines personnes asthmatiques évitent l'activité physique en raison d'un essoufflement, d'une aggravation des symptômes d'asthme pendant l'activité physique ou de la peur de ressentir de tels symptômes.

L'activité physique dans des environnements froids et secs exacerbe les symptômes de nombreuses personnes souffrant d'asthme, ce qui entraîne un plus grand évitement de l'activité physique pendant les mois d'hiver. Le risque accru d'asthme lié à l'exercice dans des environnements froids a conduit Asthma UK à conseiller aux personnes sensibles d'éviter de faire de l'exercice à l'extérieur dans des environnements froids (http://www.asthma.org.uk/advice-exercise). Cela impose des contraintes et des limites évidentes aux personnes asthmatiques pour qui le but d'un traitement optimal est de leur permettre de suivre un mode de vie "normal". En effet, l'exposition à l'air froid pendant l'effort est pertinente pour une proportion importante d'individus asthmatiques qui pratiquent une activité physique à l'extérieur dans le cadre de leur routine quotidienne ; par exemple. les trajets domicile-travail à vélo, les travailleurs de la construction à l'extérieur.

Un masque capable de réchauffer et d'humidifier l'air pendant l'exercice peut constituer une solution pour les personnes asthmatiques sensibles aux environnements froids et secs. Il existe un nombre limité de petites études qui fournissent des preuves provisoires suggérant que les masques qui réchauffent et humidifient l'air peuvent protéger contre les réductions de la fonction pulmonaire pendant et après l'activité physique. Cependant, on ne sait pas si l'utilisation de ces masques offre une protection contre les mécanismes à l'origine des symptômes asthmatiques. Il n'est pas non plus clair si l'utilisation des masques sur une période prolongée réduit de manière significative la gravité de l'asthme, l'utilisation d'inhalateurs ou la présence de symptômes.

L'objectif général de cette étude est de déterminer si les masques faciaux qui peuvent réchauffer et humidifier l'air peuvent améliorer le contrôle global de l'asthme et les marqueurs de la santé des voies respiratoires pendant l'exercice dans des environnements froids et secs. Nous étudierons les avantages protecteurs potentiels des masques faciaux contre l'asthme induit par l'exercice pendant 1) une séance d'exercice "ponctuelle" dans un environnement froid et sec et 2) au cours d'une période de quatre semaines, en faisant de l'exercice trois fois par semaine dans un environnement froid et sec

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à consentir à la recherche
  • Diagnostic antérieur d'asthme basé sur un clinicien
  • Mâles et femelles
  • 18 - 45 ans
  • Pratiquer une activité physique régulière (au moins deux fois par semaine)
  • Volume expiratoire forcé normal au repos en une seconde (FEV1); défini comme supérieur à 80 % de la valeur prévue.

Critère d'exclusion:

  • Infection pulmonaire au cours des 4 dernières semaines ou toute autre maladie au cours des 2 dernières semaines
  • Chute du VEMS > 50 % par rapport à la ligne de base après un défi d'exercice (voir protocole)
  • VEMS initial < 80 % de la valeur prédite
  • Affections cardiovasculaires :

    • Maladie de l'artère coronaire
    • Hypertension artérielle
    • Insuffisance cardiaque
    • Anomalie diagnostiquée du rythme cardiaque
  • Maladies métaboliques :

    • Diabète de type 1
    • Diabète de type 2
    • Pré-diabète
  • Utilisation quotidienne de corticostéroïdes oraux
  • Hospitalisation due à l'asthme dans les six mois précédant le début de l'étude
  • Blessure ou conditions qui limitent la mobilité
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MASQUE HME
Pendant l'exercice, les participants portaient soit un masque HME (MASQUE) (cagoule d'expédition ColdAvenger®, États-Unis, www.coldavenger.com)
Un masque d'échange de chaleur et d'humidité réchauffera et humidifiera l'air inspiré et réduira ainsi la chaleur des voies respiratoires et la perte d'eau pendant l'exercice. Cela réduira potentiellement l'incidence et la gravité de l'EIB et pourrait également avoir le potentiel de réduire l'incidence de la toux chez les athlètes pratiquant des sports dans des environnements froids et secs.
SHAM_COMPARATOR: Masque SHAM
un masque factice (SHAM) qui était le même masque HME avec des trous découpés sur toute la coupelle du ventilateur et le ventilateur retiré
Identique au masque HME mais les pièces HME actives sont retirées des appareils et plusieurs trous sont faits dans l'embout buccal pour améliorer la ventilation du masque et réduire la capacité HME du masque
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Pas de masque (CONT) portant uniquement la cagoule à laquelle étaient attachés le masque HME et SHAM. Bouche et visage non couverts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% chute du VEMS
Délai: 30 minutes
Changement du volume expiratoire forcé en une seconde entre le départ et après l'exercice
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
toux par heure après EX
Délai: 24 heures
Nombre de toux par heure sur une période de 24 heures après l'exercice
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John W Dickinson, PhD, University of Kent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (RÉEL)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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