La maschera per lo scambio di calore e umidità riduce la BEI e la gravità della tosse nell'asma
L'uso di una maschera per lo scambio di calore e umidità per ridurre la gravità della broncocostrizione indotta dall'esercizio e migliorare la salute delle vie aeree degli individui con asma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attività fisica è riconosciuta come fattore scatenante per gli individui con asma, tuttavia un'attività fisica regolare è considerata importante nella gestione complessiva della condizione. Ci sono prove evidenti che dimostrano che se le persone con asma si impegnano con una regolare attività fisica miglioreranno la loro forma fisica e il controllo della respirazione, mentre allo stesso tempo sperimenteranno riduzioni della gravità dell'asma, dei sintomi e dell'uso di farmaci. Inoltre, svolgere un regolare esercizio fisico riduce il rischio di sviluppare altre malattie come le malattie cardiache o il diabete di tipo 2. Nonostante i chiari benefici per la salute derivanti dall'impegnarsi in una regolare attività fisica, ci sono prove che alcune persone con asma evitano l'attività fisica a causa della mancanza di respiro, del peggioramento dei sintomi dell'asma durante l'attività fisica o della paura di sperimentare tali sintomi.
L'attività fisica in ambienti freddi e secchi esacerba i sintomi per molti individui con asma, con conseguente maggiore evitamento dell'attività fisica durante i mesi invernali. L'aumento del rischio di asma derivante dall'esercizio in ambienti freddi ha portato Asthma UK a consigliare alle persone sensibili di evitare l'esercizio all'aperto in ambienti freddi (http://www.asthma.org.uk/advice-exercise). Ciò pone evidenti vincoli e limitazioni agli individui con asma per i quali l'obiettivo di un trattamento ottimale è quello di consentire loro di seguire uno stile di vita "normale". In effetti, l'esposizione all'aria fredda durante lo sforzo è rilevante per una percentuale significativa di individui con asma che svolgono attività fisica all'aperto come parte della loro routine quotidiana; per esempio. andare in bicicletta al lavoro, lavoratori edili all'aperto.
Una maschera in grado di riscaldare e umidificare l'aria durante l'esercizio può fornire una soluzione per gli asmatici sensibili agli ambienti freddi e secchi. Esiste un numero limitato di piccoli studi che forniscono prove provvisorie che suggeriscono che le maschere che riscaldano e umidificano l'aria possono proteggere dalle riduzioni della funzionalità polmonare durante e dopo l'attività fisica. Tuttavia, non è noto se l'uso di queste maschere fornisca protezione contro i meccanismi che guidano i sintomi asmatici. Inoltre, non è chiaro se l'uso delle mascherine per un periodo di tempo prolungato riduca significativamente la gravità dell'asma, l'uso di inalatori o la presenza di sintomi.
Lo scopo generale di questo studio è determinare se le maschere facciali che possono riscaldare e umidificare l'aria possono migliorare il controllo generale dell'asma e i marcatori della salute delle vie aeree durante l'esercizio in ambienti freddi e asciutti. Indagheremo sui potenziali benefici protettivi delle mascherine facciali contro l'asma indotto dall'esercizio durante 1) un periodo di esercizio "una tantum" in un ambiente freddo e secco e 2) nel corso di un periodo di quattro settimane, esercitando tre volte alla settimana in un ambiente freddo e secco
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possibilità di acconsentire alla ricerca
- Pregressa diagnosi clinica di asma
- Maschi e femmine
- 18 - 45 anni
- Impegnarsi in esercizio fisico regolare (almeno due volte alla settimana)
- Normale volume espiratorio forzato a riposo in un secondo (FEV1); definito come superiore all'80% del valore previsto.
Criteri di esclusione:
- Infezione toracica nelle ultime 4 settimane o qualsiasi altra malattia nelle ultime 2 settimane
- Diminuzione del FEV1 >50% rispetto al basale dopo la sfida all'esercizio (vedi protocollo)
- FEV1 al basale <80% del predetto
Condizioni cardiovascolari:
- Coronaropatia
- Ipertensione
- Insufficienza cardiaca
- Anomalia diagnosticata del ritmo cardiaco
Malattie metaboliche:
- Diabete di tipo 1
- Diabete di tipo 2
- Pre-diabete
- Uso quotidiano di corticosteroidi orali
- Ricovero per asma nei sei mesi precedenti l'inizio dello studio
- Lesioni o condizioni che limitano la mobilità
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: HME MASCHERA
Durante l'Esercitazione, i partecipanti indossavano una maschera HME (MASK) (ColdAvenger® Expedition Balaclava, USA, www.coldavenger.com)
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Una maschera per lo scambio di calore e umidità riscalderà e umidificherà l'aria inspirata e quindi ridurrà il calore delle vie aeree e la perdita di acqua durante l'esercizio.
Ciò ridurrà potenzialmente l'incidenza e la gravità della BEI e potrebbe anche ridurre l'incidenza della tosse tra gli atleti che praticano sport in ambienti freddi e asciutti
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SHAM_COMPARATORE: Maschera FALSA
una maschera fittizia (SHAM) che era la stessa maschera HME con fori tagliati sull'intera coppa del ventilatore e il ventilatore rimosso
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Uguale alla maschera HME ma parti HME attive ritirate dai dispositivi e fori multipli realizzati nel boccaglio per migliorare la ventilazione della maschera e ridurre la capacità HME della maschera
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessuna maschera (CONT) indossa solo il passamontagna a cui erano attaccate la maschera HME e SHAM.
Bocca e volto non coperti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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% di calo del FEV1
Lasso di tempo: 30 minuti
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Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo dal basale al post esercizio
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tosse all'ora dopo EX
Lasso di tempo: 24 ore
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Numero di colpi di tosse all'ora in un periodo di 24 ore dopo l'esercizio
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John W Dickinson, PhD, University of Kent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUK-IG-2016-332
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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