Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älä lämmön ja kosteuden vaihtonaamio vähentää EIB:n ja yskän vakavuutta astmassa

perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Kent

Lämmön ja kosteudenvaihtonaamion käyttö vähentämään harjoituksen aiheuttamaa keuhkoputken supistumista ja parantamaan astmaa sairastavien henkilöiden hengitysteiden terveyttä

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voivatko kasvonaamarit, jotka voivat lämmittää ja kostuttaa ilmaa, parantaa yleistä astman hallintaa ja hengitysteiden terveyden merkkejä harjoituksen aikana kylmissä ja kuivissa ympäristöissä. Tutkimme kasvonaamarien mahdollisia suojaavia etuja rasituksen aiheuttamaa astmaa vastaan ​​1) "kertaluonteisen" harjoituksen aikana kylmässä kuivassa ympäristössä ja 2) neljän viikon ajan harjoittelemalla kolme kertaa viikossa kylmässä kuivassa ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysinen aktiivisuus tunnustetaan astmaa sairastavien henkilöiden laukaisimeksi, mutta säännöllistä fyysistä aktiivisuutta pidetään tärkeänä tilan yleisessä hoidossa. On olemassa selviä todisteita, jotka osoittavat, että jos astmaa sairastavat henkilöt harjoittavat säännöllistä fyysistä toimintaa, he parantavat fyysistä kuntoaan ja hengityksen hallintaansa samalla, kun he kokevat astman vaikeusasteen, oireiden ja lääkkeiden käytön vähenemistä. Lisäksi säännöllinen liikunta vähentää riskiä sairastua muihin sairauksiin, kuten sydänsairauksiin tai tyypin 2 diabetekseen. Huolimatta säännöllisen liikunnan selkeistä terveyshyödyistä, on näyttöä siitä, että jotkut astmapotilaat välttävät fyysistä aktiivisuutta hengenahdistuksen, astmaoireiden pahenemisen vuoksi fyysisen toiminnan aikana tai tällaisten oireiden pelon vuoksi.

Fyysinen aktiivisuus kylmässä ja kuivassa ympäristössä pahentaa oireita monilla astmaa sairastavilla henkilöillä, mikä johtaa enemmän fyysisen toiminnan välttämiseen talvikuukausina. Kylmissä olosuhteissa harjoittelun aiheuttama lisääntynyt astmariski on johtanut siihen, että Asthma UK neuvoo alttiita henkilöitä välttämään ulkoilua kylmissä olosuhteissa (http://www.asthma.org.uk/advice-exercise). Tämä asettaa ilmeisiä rajoituksia ja rajoituksia astmaa sairastaville henkilöille, joille optimaalisen hoidon tavoitteena on antaa heidän noudattaa "normaalia" elämäntapaa. Altistuminen kylmälle ilmalle rasituksen aikana on todellakin olennaista huomattavalle osalle astmaa sairastavista henkilöistä, jotka harjoittavat fyysistä ulkoilua osana päivittäistä rutiinia. esim. pyöräily töihin, ulkorakennustyöntekijät.

Naamio, joka pystyy lämmittämään ja kostuttamaan ilmaa harjoituksen aikana, voi olla ratkaisu astmaatikoille, jotka ovat herkkiä kylmälle kuivalle ympäristölle. On olemassa rajoitettu määrä pieniä tutkimuksia, jotka tarjoavat alustavaa näyttöä siitä, että naamarit, jotka lämmittävät ja kostuttavat ilmaa, voivat suojata keuhkojen toiminnan heikkenemiseltä fyysisen toiminnan aikana ja sen jälkeen. Ei kuitenkaan tiedetä, tarjoaako näiden maskien käyttö suojaa astman oireita aiheuttavilta mekanismilta. On myös epäselvää, vähentääkö maskien pitkäaikainen käyttö merkittävästi astman vaikeutta, inhalaattorin käyttöä tai oireiden esiintymistä.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voivatko kasvonaamarit, jotka voivat lämmittää ja kostuttaa ilmaa, parantaa yleistä astman hallintaa ja hengitysteiden terveyden merkkejä harjoituksen aikana kylmissä ja kuivissa ympäristöissä. Tutkimme kasvonaamarien mahdollisia suojaavia etuja rasituksen aiheuttamaa astmaa vastaan ​​1) "kertaluonteisen" harjoituksen aikana kylmässä kuivassa ympäristössä ja 2) neljän viikon ajan harjoittelemalla kolme kertaa viikossa kylmässä kuivassa ympäristössä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisuus antaa suostumus tutkimukseen
  • Kliinikon aiempi astmadiagnoosi
  • Urokset ja naaraat
  • 18-45 vuotta
  • Harrasta säännöllistä liikuntaa (vähintään kahdesti viikossa)
  • Normaali levossa pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1); määritelty yli 80 %:ksi ennustetusta arvosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehätulehdus viimeisen 4 viikon aikana tai mikä tahansa muu sairaus viimeisen 2 viikon aikana
  • FEV1:n lasku >50 % lähtötasosta harjoitushaasteen jälkeen (katso protokolla)
  • Lähtötason FEV1 < 80 % ennustetusta
  • Kardiovaskulaariset sairaudet:

    • Sepelvaltimotauti
    • Korkea verenpaine
    • Sydämen vajaatoiminta
    • Diagnosoitu sydämen rytmihäiriö
  • Metaboliset sairaudet:

    • Tyypin 1 diabetes
    • Tyypin 2 diabetes
    • Esidiabetes
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien päivittäinen käyttö
  • Sairaalahoito astman vuoksi kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista
  • Vammat tai olosuhteet, jotka rajoittavat liikkuvuutta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HME MASK
Harjoituksen aikana osallistujat käyttivät joko HME-naamaria (MASK) (ColdAvenger® expedition balaclava, USA, www.coldavenger.com)
Lämmön- ja kosteudenvaihtonaamari lämmittää ja kostuttaa sisäänhengitettyä ilmaa ja vähentää siten hengitysteiden lämpö- ja vesihukkaa harjoituksen aikana. Tämä saattaa vähentää EIB:n ilmaantuvuutta ja vakavuutta ja saattaa myös vähentää yskän ilmaantuvuutta urheilijoiden keskuudessa, jotka harrastavat urheilua kylmässä kuivassa ympäristössä.
SHAM_COMPARATOR: SHAM-naamio
valenaamari (SHAM), joka oli sama HME-naamari, jonka reiät leikattiin koko hengityskupin poikki ja hengityslaite poistettiin
Sama kuin HME-naamari, mutta aktiiviset HME-osat vedetty ulos laitteista ja suukappaleeseen on tehty useita reikiä maskin tuuletuksen parantamiseksi ja maskin HME-kyvyn vähentämiseksi
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei maskia (CONT), jossa on vain kommandopipo, johon HME- ja SHAM-naamio kiinnitettiin. Suuta ja kasvoja ei peitetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% laskenut FEV1
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos yhdessä sekunnissa lähtötilanteesta harjoituksen jälkeen
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yskää tunnissa EX:n jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Yskien lukumäärä tunnissa 24 tunnin aikana harjoituksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John W Dickinson, PhD, University of Kent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa