Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшает ли маска тепло- и влагообмена тяжесть EIB и кашля при астме

6 марта 2020 г. обновлено: University of Kent

Использование маски для тепло- и влагообмена для снижения тяжести бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой, и улучшения состояния дыхательных путей у людей с астмой

Общая цель этого исследования - определить, могут ли маски для лица, которые могут нагревать и увлажнять воздух, улучшать общий контроль над астмой и маркеры здоровья дыхательных путей во время упражнений в холодных сухих условиях. Мы изучим потенциальные защитные свойства лицевых масок против астмы, вызванной физическими упражнениями, во время 1) «одноразового» занятия в холодной и сухой среде и 2) в течение четырехнедельного периода, тренируясь три раза в неделю в холодная сухая среда.

Обзор исследования

Подробное описание

Физическая активность признана триггером для людей с астмой, однако регулярная физическая активность считается важной для общего контроля состояния. Имеются четкие доказательства того, что, если люди с астмой занимаются регулярной физической активностью, они улучшают свою физическую форму и контроль над дыханием, в то же время уменьшая тяжесть астмы, симптомы и использование лекарств. Кроме того, регулярные физические упражнения снижают риск развития других заболеваний, таких как болезни сердца или диабет 2 типа. Несмотря на очевидную пользу для здоровья от регулярной физической активности, есть свидетельства того, что некоторые люди с астмой избегают физической активности из-за одышки, ухудшения симптомов астмы во время физической активности или страха перед такими симптомами.

Физическая активность в холодной и сухой среде усугубляет симптомы у многих людей с астмой, что приводит к большему избеганию физической активности в зимние месяцы. Повышенный риск астмы из-за занятий в холодных условиях привел к тому, что организация Asthma UK рекомендовала восприимчивым людям избегать упражнений на улице в холодных условиях (http://www.asthma.org.uk/advice-exercise). Это накладывает очевидные ограничения на людей с астмой, для которых целью оптимального лечения является позволить им вести «нормальный» образ жизни. Действительно, воздействие холодного воздуха при физической нагрузке характерно для значительной части людей с астмой, которые занимаются физической активностью на открытом воздухе как частью своей повседневной жизни; например езда на работу на велосипеде, строительные рабочие на открытом воздухе.

Маска, способная согревать и увлажнять воздух во время физических упражнений, может стать решением для людей, страдающих астмой, чувствительных к холодной и сухой среде. Существует ограниченное количество небольших исследований, которые предоставляют предварительные доказательства того, что маски, которые согревают и увлажняют воздух, могут защитить от снижения функции легких во время и после физической активности. Однако неизвестно, обеспечивает ли использование этих масок защиту от механизмов, вызывающих симптомы астмы. Также неясно, значительно ли использование масок в течение длительного периода времени снижает тяжесть астмы, использование ингаляторов или наличие симптомов.

Общая цель этого исследования - определить, могут ли маски для лица, которые могут нагревать и увлажнять воздух, улучшать общий контроль над астмой и маркеры здоровья дыхательных путей во время упражнений в холодных сухих условиях. Мы изучим потенциальные защитные свойства лицевых масок против астмы, вызванной физическими упражнениями, во время 1) «одноразового» занятия в холодной и сухой среде и 2) в течение четырехнедельного периода, тренируясь три раза в неделю в холодная сухая среда

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать согласие на исследование
  • Предыдущий клинический диагноз астмы
  • Самцы и самки
  • 18 - 45 лет
  • Занимайтесь регулярными физическими упражнениями (не менее двух раз в неделю)
  • Нормальный объем форсированного выдоха в покое за одну секунду (ОФВ1); определяется как более 80% от прогнозируемого значения.

Критерий исключения:

  • Инфекция грудной клетки в течение последних 4 недель или любое другое заболевание в течение последних 2 недель
  • Падение ОФВ1 >50% от исходного уровня после физической нагрузки (см. протокол)
  • Исходный ОФВ1 <80% от прогнозируемого
  • Сердечно-сосудистые заболевания:

    • Ишемическая болезнь сердца
    • Повышенное артериальное давление
    • Сердечная недостаточность
    • Диагностированное нарушение сердечного ритма
  • Метаболические заболевания:

    • Диабет 1 типа
    • Диабет 2 типа
    • Преддиабет
  • Ежедневное использование пероральных кортикостероидов
  • Госпитализация по поводу астмы за шесть месяцев до начала исследования
  • Травмы или состояния, ограничивающие подвижность
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МАСКА ТВО
Во время учений участники были одеты либо в маску HME (MASK), либо в экспедиционную балаклаву ColdAvenger®, США, www.coldavenger.com.
Маска с тепло- и влагообменом будет согревать и увлажнять вдыхаемый воздух и, следовательно, уменьшать нагрев дыхательных путей и потерю воды во время физических упражнений. Это потенциально снизит заболеваемость и тяжесть EIB, а также может снизить частоту кашля среди спортсменов, занимающихся спортом в холодных сухих условиях.
SHAM_COMPARATOR: ШАМ маска
фиктивная маска (SHAM), которая представляла собой ту же маску HME с отверстиями, прорезанными по всей чаше вентилятора, и удаленным вентилятором.
То же, что и маска HME, но активные части HME удалены из устройств, а в мундштуке сделано несколько отверстий для улучшения вентиляции маски и снижения способности маски HME
NO_INTERVENTION: Контроль
Без маски (ПРОДОЛЖЕНИЕ), нося только балаклаву, к которой были прикреплены HME и маска SHAM. Рот и лицо не прикрыты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% падения ОФВ1
Временное ограничение: 30 минут
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду по сравнению с исходным уровнем до уровня после тренировки
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кашель в час после ЭКС
Временное ограничение: 24 часа
Количество приступов кашля в час в течение 24 часов после тренировки
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John W Dickinson, PhD, University of Kent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться