응급실 II의 낙상 예방을 위한 노인 급성 및 급성기 후 관리 조정 프로그램 (GAPcareII)
2025년 5월 30일 업데이트: University of Colorado, Denver
GAPcare II: 응급실의 낙상 예방을 위한 노인 급성 및 급성 후 치료 조정 프로그램
간단히 말해서, 이 K76 연구는 연구 프로토콜을 개선하고 연구 절차에 대해 연구 인력을 교육하기 위한 소규모 공개 시험으로 구성됩니다(목표 1.b.).
목표 2에서는 다학제적 낙상 예방 파일럿 연구에 노인을 모집할 것입니다.
참가자는 ED 임상의(즉, ED 의료진) 또는 개입에 의한 전통적인 낙상 평가를 통해 일반적인 치료에 무작위로 배정됩니다.
중재에서 참가자는 낙상의 원인을 파악하고 추가 교육 및 훈련을 제공하기 위해 물리 치료사와 약사로부터 ED 상담을 받게 됩니다.
참가자에게는 다음 12개월 동안 가능한 경우 체력 및 낙상 측정을 기록할 수 있는 Apple Watch가 제공됩니다.
반복적인 낙상은 12개월 추적 조사에서 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
다단계 낙상 예방 개입이 실현 가능하고 수용 가능하며 낙상 후 응급실에 내원하는 노인의 재발성 낙상을 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위해 환자를 응급실 임상의 또는 개입에 의한 전통적인 낙상 평가를 통해 일반적인 치료에 무작위 배정할 것입니다.
개입 부문의 환자는 물리 치료사의 낙상 위험 평가 및 권장 사항을 받습니다.
그들은 또한 약사의 평가를 받고 낙상 위험 증가 약물을 줄이기 위한 목적으로 약물 치료 관리 세션에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hospital
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 낙상 후 응급실에 내원한 65세 이상의 지역사회 거주 성인(비시설)
- 실신이나 외부의 힘에 의한 것이 아닌 낙상(즉, 자동차에 치이거나 폭행)
- 심각한 질병(즉, 뇌졸중, 급성 심근경색)으로 인한 낙상이 아닌 경우
- ED 방문이 완료되면 집/요양 생활/재활 시설로 퇴원합니다(즉, 입원하지 않음).
- 증인이 있는 전화로 또는 직접 방문하여 Six Item Screener(4점 미만)에서 환자에게 인지 장애가 있는 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인
- COVID-19에 대해 선별검사를 하거나 음성 판정을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 중독 또는 정신 상태 변화로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 동원을 방해하는 부상(즉, 골반 또는 하지 골절)의 존재
- 웨어러블 장치 구성 요소에 대한 알레르기
- 집에서 Apple Watch를 착용할 수 없거나 착용할 의사가 없음(정기적인 연구 방문에만 해당)
- 환자가 암이 진행되었거나 호스피스 치료를 받고 있습니다.
- SNF 또는 요양원에서 오는 Pts
- 이전에 GAPcare II Aim1.b에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
일반적인 치료 부문 외에도 개입 부문은 ED에서 물리 치료 및 약국 상담을 받게 됩니다. PT는 낙상 위험 평가를 수행하고 배출 안전에 대한 권장 사항을 제공합니다. 약사는 약물 검토를 수행하고 동기 부여 인터뷰(MTM) 기술을 사용하여 낙상 위험을 증가시키는 약물의 중단 또는 감량을 권장합니다. 참가자들은 또한 등록 후 1, 3, 6, 12개월에 ED 방문과 가정 방문 중에 기억력과 이동성을 테스트하는 작업을 수행하기 위해 Apple Watch 교육과 Apple Watch를 받게 됩니다. |
개입 팔 참가자는 물리 치료 및 약국 상담뿐만 아니라 Apple Watch 교육 및 ED 방문 및 가정 방문 중에 기억력 및 이동성을 테스트하기 위한 Apple Watch 장치를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 평상시의 케어 암
ED 임상의는 부상, 실험실 테스트 및 방사선 영상을 식별하기 위한 집중적인 병력 및 검사를 포함하는 표준 의료 평가를 수행합니다. 필요한 경우 환자는 전문 서비스(예: 정형외과)와 상담을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 등록 후 1, 3, 6, 12개월에 ED 방문과 가정 방문 중에 기억력과 이동성을 테스트하는 작업을 수행하기 위해 Apple Watch 교육과 Apple Watch를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 활동 완료율
기간: 12 개월
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12개월 동안 초기 등록 및 여러 후속 방문을 포함하여 모든 연구 활동을 완료한 참가자 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 12 개월
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Apple Watch가 결정되었습니다. 12개월 추적 조사에서 보행 속도의 평균 변화
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12 개월
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활동 수준의 변화
기간: 12 개월
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Apple Watch가 결정되었습니다. 하루 활동 시간 비율의 평균 변화(예:
걷기, 달리기, 운전 또는 앉아 있지 않음)
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12 개월
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반복되는 낙상의 수
기간: 12 개월
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몇 개월 동안 낙상 횟수
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12 개월
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ED 재방문 횟수
기간: 12 개월
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12개월 후속 조치에서 ED 방문
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12 개월
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입원율
기간: 12 개월
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12개월 후속 조치에서 모든 병원 입원
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12 개월
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요양원으로의 영구 이동률
기간: 12 개월
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30일 이상 요양원으로의 이동
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12 개월
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사망률
기간: 12 개월
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후속 조치에서 모든 원인 환자 사망
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
낙상 방지에 대한 임상 시험
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Peking University모집하지 않고 적극적으로
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Duke UniversityBarnhill Family Foundation아직 모집하지 않음
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병