Vanhusten akuutin ja jälkeisen hoidon koordinointiohjelma kaatumisen ehkäisyyn päivystysosastolla II (GAPcareII)
perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
GAPcare II: Vanhusten akuutin ja akuutin jälkeisen hoidon koordinointiohjelma kaatumisen ehkäisemiseksi ensiapuosastolla
Lyhyesti sanottuna tämä K76-tutkimus koostuu pienestä avoimesta kokeesta tutkimusprotokollan hiomiseksi ja tutkimushenkilöstön kouluttamiseksi tutkimusmenetelmiin (tavoite 1.b.).
Tavoitteessa 2 rekrytoimme iäkkäitä ihmisiä monitieteiseen kaatumisen ehkäisypilottitutkimukseen.
Osallistujat määrätään satunnaisesti tavanomaiseen hoitoon ED-kliinikon (eli sairaanhoitajan) suorittaman perinteisen syksyn arvioinnin tai intervention avulla.
Interventiossa osallistujat saavat fysioterapeutin ja proviisorin ED-konsultoinnin, jossa selvitetään syksyn syyt ja tarjotaan lisäkoulutusta.
Osallistujille tarjotaan Apple Watch, jolla voidaan tallentaa kunto- ja kaatumismittoja, mikäli mahdollista, seuraavien 12 kuukauden aikana.
Toistuvat kaatumiset mitataan kahdentoista kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittääksemme, onko monitekijäinen kaatumisen ehkäisytoimenpide toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja voiko vähentää toistuvia kaatumisia vanhemmilla aikuisilla, jotka saapuvat päivystykseen kaatumisen jälkeen, satunnaistamme potilaat tavanomaiseen hoitoon ED-kliinikon perinteisellä kaatumisen arvioinnilla tai interventiolla.
Interventiohaarassa olevat potilaat saavat fysioterapeutin putoamisriskiarvioinnin ja suositukset.
Ne ovat myös apteekin arvioimia ja osallistuvat lääkitysterapiahoitoon, jonka tavoitteena on vähentää kaatumisriskiä lisäävää lääkitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuva aikuinen (ei-laitos) 65-vuotias tai vanhempi, joka hakeutuu ensiapuun kaatumisen jälkeen
- Putoaminen ei johdu pyörtymisestä tai ulkoisesta voimasta (eli auton isku tai pahoinpitely)
- Putoaminen ei johdu vakavasta sairaudesta (esim. aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti)
- Päästetään kotiin/avustettuun asumiseen/kuntoutukseen ED-käynnin päätyttyä (eli ei päästetä)
- Laillisesti valtuutettu edustaja, joka voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen, jos potilaalla on kognitiivinen vajaatoiminta Six Item Screenerissä (pisteet alle neljä) joko puhelimitse todistajan läsnä ollessa tai henkilökohtaisesti
- On seulottava tai testattava negatiivinen COVID-19
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta päihtymyksen tai muuttuneen henkisen tilan vuoksi
- Mobilisaatiota estäviä vammoja (eli lantion tai alaraajan murtumia)
- Allergia mille tahansa puettavan laitteen komponentille
- Ei pysty tai halua käyttää Apple Watchia kotona (vain määräaikaisilla opintokäynneillä)
- Potilaalla on pitkälle edennyt syöpä ja/tai hän on saattohoidossa
- Pts tulevat SNF:stä tai vanhainkodista
- Aiemmin ilmoittautunut GAPcare II Aim1.b -ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tavanomaisen hoitohaaran lisäksi interventiohaara saa fysioterapiaa ja apteekkikonsultaatiota päivystysosastolla. PT suorittaa putoamisriskin arvioinnin ja antaa suosituksia päästöjen turvallisuudesta. Farmaseutit tekevät lääkearvioinnin, suosittelevat kaatumisriskiä lisäävien lääkitysten lopettamista tai vähentämistä motivoivan haastattelun (MTM) avulla. Osallistujat saavat myös Apple Watch -koulutuksen ja Apple Watchin suorittaakseen tehtäviä, jotka testaavat heidän muistiaan ja liikkuvuuttaan ED-käynnin aikana sekä kotikäyntien aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. |
Interventiohaaran osallistujat saavat fysioterapia- ja apteekkikonsultaatioita sekä Apple Watch -koulutuksen ja Apple Watch -laitteen muistin ja liikkuvuuden testaamiseksi ED-käynnin ja kotikäyntiemme aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
ED-kliinikon suorittaa standardin lääketieteellisen arvioinnin, joka sisältää kohdistetun historian ja tutkimuksen vammojen tunnistamiseksi, laboratoriokokeet ja radiologisen kuvantamisen. Tarvittaessa potilas saa neuvontaa erikoispalveluista (esim. ortopedia). Osallistujat saavat myös Apple Watch -koulutuksen ja Apple Watchin suorittaakseen tehtäviä, jotka testaavat heidän muistiaan ja liikkuvuuttaan ED-käynnin aikana sekä kotikäyntien aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintojen suorittamisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkien tutkimustoimintojen suorittaneiden osallistujien määrä, mukaan lukien ensimmäinen ilmoittautuminen ja useat seurantakäynnit 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Apple katsella määrätty; askelnopeuden keskimääräinen muutos 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukautta
|
|
Muutos aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Apple katsella määrätty; keskimääräinen muutos aktiivisen ajan osuudessa päivässä (esim.
kävely, juoksu, ei ajaminen tai istuminen)
|
12 kuukautta
|
|
Toistuvien kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaatumisten määrä henkilökuukausina
|
12 kuukautta
|
|
ED-uudelleenkäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki käynti ED:llä 12 kuukauden seurannan aikana
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mikä tahansa sairaalahoito 12 kuukauden seurannan aikana
|
12 kuukautta
|
|
Pysyvien muutosten määrä vanhainkotiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutto vanhainkotiin yli 30 päiväksi
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki aiheuttavat potilaiden kuolleisuutta seurannassa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-2089
- K76AG059983 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .