Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program koordynacji geriatrycznej opieki ostrej i postostrej w celu zapobiegania upadkom na oddziale ratunkowym II (GAPcareII)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

GAPcare II: Program koordynacji geriatrycznej opieki ostrej i postostrej w celu zapobiegania upadkom na oddziale ratunkowym

Krótko mówiąc, to badanie K76 składa się z małej otwartej próby mającej na celu udoskonalenie protokołu badania i przeszkolenie personelu badawczego w zakresie procedur badawczych (Cel 1.b.). W Celu 2 zrekrutujemy osoby starsze do multidyscyplinarnego badania pilotażowego dotyczącego zapobiegania upadkom. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki z tradycyjną oceną upadku przez lekarza SOR (tj. członka personelu medycznego SOR) lub interwencji. W ramach interwencji uczestnicy otrzymają konsultację na oddziale ratunkowym przeprowadzoną przez fizjoterapeutę i farmaceutę w celu ustalenia przyczyn upadku i zaoferowania dodatkowej edukacji i szkolenia. Uczestnicy otrzymają Apple Watch do rejestrowania pomiarów sprawności i upadków, jeśli to możliwe, w ciągu następnych 12 miesięcy. Powtarzające się upadki będą mierzone podczas dwunastomiesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ustalić, czy wieloczynnikowa interwencja zapobiegająca upadkom jest wykonalna, akceptowalna i może zmniejszyć nawracające upadki u osób starszych zgłaszających się na SOR po upadku, losowo przydzielimy pacjentów do zwykłej opieki z tradycyjną oceną upadku przez lekarza SOR lub interwencją. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują ocenę ryzyka upadku i zalecenia fizjoterapeuty. Są również oceniani przez farmaceutę i uczestniczą w sesji zarządzania terapią lekową w celu zmniejszenia ryzyka upadków poprzez leki zwiększające ryzyko upadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mieszkaniec społeczności (niezinstytucjonalizowany) w wieku 65 lat lub starszy, zgłaszający się na SOR po upadku
  • Upadek nie spowodowany omdleniem lub siłą zewnętrzną (tj. Uderzenie samochodem lub napaść)
  • Upadek nie spowodowany poważną chorobą (np. udar, ostry zawał mięśnia sercowego)
  • Zostanie wypisany do domu / domu opieki / rehabilitacji po zakończeniu wizyty na SOR (tj. nie zostanie przyjęty)
  • Prawnie upoważniony przedstawiciel, który jest w stanie wyrazić świadomą zgodę, jeśli pacjent ma upośledzenie funkcji poznawczych w teście Sześciu Pozycji (wynik poniżej czterech) przez telefon w obecności świadka lub osobiście
  • Musi zostać przebadany lub mieć negatywny wynik testu na obecność COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu zatrucia lub zmienionego stanu psychicznego
  • Obecność urazów uniemożliwiających mobilizację (np. złamania miednicy lub kończyn dolnych)
  • Alergie na jakikolwiek element urządzenia do noszenia
  • Nie mogą lub nie chcą nosić zegarka Apple Watch w domu (tylko podczas okresowych wizyt studyjnych)
  • Pacjent ma zaawansowaną chorobę nowotworową i/lub jest objęty opieką hospicyjną
  • Pts pochodzących z SNF lub domu opieki
  • Wcześniej zarejestrowany w GAPcare II Cel 1.b

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Oprócz zwykłej opieki, ramię Interwencji otrzyma fizjoterapię i konsultację farmaceutyczną na SOR. PT przeprowadzą ocenę ryzyka upadku i przedstawią zalecenia dotyczące bezpieczeństwa wypisu. Farmaceuci dokonają przeglądu leków, zaproponują zaprzestanie lub zmniejszenie dawki leków zwiększających ryzyko upadków za pomocą technik wywiadu motywacyjnego (MTM).

Uczestnicy otrzymają również szkolenie Apple Watch oraz Apple Watch do wykonywania zadań sprawdzających ich pamięć i mobilność podczas wizyty na SOR oraz podczas naszych wizyt domowych po 1,3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji.
Inny: Zapobieganie upadkom
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają konsultacje fizjoterapeutyczne i farmaceutyczne, a także szkolenie z Apple Watch i urządzenie Apple Watch do testowania pamięci i mobilności podczas wizyty na SOR i podczas naszych wizyt domowych.
Brak interwencji: Zwykłe ramię pielęgnacyjne

Klinicysta ED przeprowadzi standardową ocenę medyczną, w tym skupiony wywiad i badanie w celu zidentyfikowania urazów, testy laboratoryjne i obrazowanie radiologiczne. W razie potrzeby pacjent otrzyma konsultacje ze służbami specjalistycznymi (np. ortopedia).

Uczestnicy otrzymają również szkolenie Apple Watch oraz Apple Watch do wykonywania zadań sprawdzających ich pamięć i mobilność podczas wizyty na SOR oraz podczas naszych wizyt domowych po 1,3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia aktywności związanej z nauką
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie działania badawcze, w tym wstępną rejestrację i liczne wizyty kontrolne w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdeterminowany zegarek Apple; średnia zmiana prędkości chodu w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
12 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdeterminowany zegarek Apple; średnia zmiana proporcji czasu spędzonego na aktywności w ciągu dnia (np. chodzenie, bieganie, brak prowadzenia pojazdu lub siedzący tryb życia)
12 miesięcy
Liczba powtarzających się upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba upadków w osobo-miesiącach
12 miesięcy
Liczba ponownych wizyt na SOR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Każda wizyta na SOR w ciągu 12 miesięcy obserwacji
12 miesięcy
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Każde przyjęcie do szpitala w ciągu 12 miesięcy obserwacji
12 miesięcy
Wskaźnik stałych przeprowadzek do domów opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Każda przeprowadzka do domu opieki na okres >30 dni
12 miesięcy
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszystkie powodują śmiertelność pacjentów w okresie obserwacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Apple Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-2089
  • K76AG059983 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie upadkom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj