Het Coördinatieprogramma Geriatrische Acute & Postacute Zorg voor Valpreventie op de Spoedeisende Hulp II (GAPcareII)
30 mei 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
GAPcare II: Het Coördinatieprogramma Geriatrische Acute & Postacute Zorg voor Valpreventie op de Spoedeisende Hulp
In het kort, deze K76-studie bestaat uit een kleine open studie om het onderzoeksprotocol te verfijnen en het onderzoekspersoneel te trainen in studieprocedures (Doel 1.b.).
In doel 2 zullen we oudere volwassenen rekruteren voor een multidisciplinaire pilotstudie over valpreventie.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de gebruikelijke zorg met een traditionele valevaluatie door een ED-arts (d.w.z. een ED-medisch personeelslid) of een interventie.
Bij de interventie krijgen deelnemers een in-ED-consult van een fysiotherapeut en apotheker om de oorzaak van de val te achterhalen en aanvullende opleidingen en trainingen aan te bieden.
Deelnemers krijgen een Apple Watch om hun fitheid en vallen, indien mogelijk, in de volgende 12 maanden vast te leggen.
Terugkerende valpartijen worden gemeten in de follow-up van twaalf maanden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om te bepalen of een multifactoriële valpreventie-interventie haalbaar en acceptabel is en terugkerende valpartijen kan verminderen bij oudere volwassenen die zich na een val op de SEH presenteren, zullen we patiënten randomiseren naar de gebruikelijke zorg met een traditionele valevaluatie door een SEH-arts of een interventie.
Patiënten in de interventie-arm krijgen een valrisico-inventarisatie en advies van een fysiotherapeut.
Ze worden ook beoordeeld door een apotheker en nemen deel aan een medicamenteuze behandelingssessie met als doel het verminderen van valrisicoverhogende medicatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
197
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thuiswonende volwassene (niet-geïnstitutionaliseerd) van 65 jaar of ouder die zich na een val op de SEH presenteert
- Val niet te wijten aan syncope of externe kracht (d.w.z. aangereden door een auto of geweldpleging)
- Val niet door ernstige ziekte (d.w.z. beroerte, acuut myocardinfarct)
- Zal worden ontslagen naar huis / begeleid wonen / revalidatie na voltooiing van SEH-bezoek (d.w.z. niet opgenomen)
- Wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger die in staat is om geïnformeerde toestemming te geven als de patiënt cognitieve stoornissen heeft op Six Item Screener (score van minder dan vier), hetzij via de telefoon met getuige aanwezig of persoonlijk
- Moet screenen of negatief testen op COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven vanwege dronkenschap of veranderde mentale toestand
- Aanwezigheid van verwondingen die mobilisatie verhinderen (d.w.z. bekken- of onderste ledematenfracturen)
- Allergieën voor elk onderdeel van een draagbaar apparaat
- Apple Watch niet thuis kunnen of willen dragen (alleen bij periodieke studiebezoeken)
- Patiënt heeft kanker in een vergevorderd stadium en/of is opgenomen in een hospice
- Pts afkomstig uit SNF of verpleeghuis
- Eerder ingeschreven bij GAPcare II Doel 1.b
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Naast de reguliere zorg krijgt de Interventie-arm fysiotherapie en een apothekersconsult op de SEH. PT's zullen een valrisicobeoordeling uitvoeren en aanbevelingen doen over de veiligheid van ontslag. Apothekers zullen medicatiebeoordeling uitvoeren, stopzetting of afbouw van medicatie aanbevelen die het risico op vallen verhoogt met behulp van motiverende gesprekstechnieken (MTM). De deelnemers krijgen ook een Apple Watch-training en een Apple Watch om taken uit te voeren die hun geheugen en mobiliteit testen tijdens hun SEH-bezoek en tijdens onze huisbezoeken 1, 3, 6 en 12 maanden na inschrijving. |
De deelnemers aan de interventiearm krijgen fysiotherapie en apotheekconsulten, evenals Apple Watch-training en een Apple Watch-apparaat om geheugen en mobiliteit te testen tijdens het SEH-bezoek en tijdens onze huisbezoeken.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm
De ED-arts voert een standaard medische evaluatie uit, inclusief een gerichte geschiedenis en onderzoek om verwondingen, laboratoriumtests en radiologische beeldvorming te identificeren. Indien nodig krijgt de patiënt overleg met gespecialiseerde diensten (bijvoorbeeld orthopedie). De deelnemers krijgen ook een Apple Watch-training en een Apple Watch om taken uit te voeren die hun geheugen en mobiliteit testen tijdens hun SEH-bezoek en tijdens onze huisbezoeken 1, 3, 6 en 12 maanden na inschrijving. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage voltooide studieactiviteiten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers dat alle studieactiviteiten heeft voltooid, inclusief de eerste inschrijving en meerdere vervolgbezoeken gedurende een periode van 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Apple Watch bepaald; gemiddelde verandering in loopsnelheid gedurende 12 maanden follow-up
|
12 maanden
|
|
Verandering in activiteitenniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Apple Watch bepaald; gemiddelde verandering in het aandeel van de actieve tijd per dag (bijv.
lopen, rennen, niet autorijden of sedentair zijn)
|
12 maanden
|
|
Aantal herhaalde valpartijen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal valpartijen in persoonsmaanden
|
12 maanden
|
|
Aantal ED-herbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Elk bezoek aan de SEH in de follow-up van 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Elke ziekenhuisopname in de follow-up van 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage permanente verhuizingen naar verpleeghuizen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Elke verhuizing naar een verpleeghuis voor >30 dagen
|
12 maanden
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiëntsterfte door alle oorzaken tijdens de follow-up
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-2089
- K76AG059983 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .