Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det geriatriske akutte og postakutte koordineringsprogram for faldforebyggelse i Akutafdelingen II (GAPcareII)

30. maj 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

GAPcare II: The Geriatric Acute & Post-acute Care Coordination Program for Fall Prevention in the Emergency Department

Kort fortalt består dette K76-studie af et lille åbent forsøg for at forfine undersøgelsesprotokollen og træne undersøgelsespersonale i undersøgelsesprocedurer (Mål 1.b.). I mål 2 vil vi rekruttere ældre voksne til en tværfaglig pilotundersøgelse om faldforebyggelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt sædvanlig pleje med en traditionel efterårsevaluering af en ED-kliniker (dvs. ED-medicinsk personale) eller en intervention. I interventionen vil deltagerne modtage en konsultation i ED af en fysioterapeut og farmaceut for at fastslå årsagerne til faldet og tilbyde yderligere uddannelse og træning. Deltagerne vil få udleveret et Apple Watch til at registrere mål for kondition og fald, hvis det er muligt, i de følgende 12 måneder. Tilbagevendende fald vil blive målt i 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at afgøre, om en multifaktoriel faldforebyggende intervention er gennemførlig, acceptabel og kan reducere tilbagevendende fald hos ældre voksne, der præsenterer sig for ED efter et fald, vil vi randomisere patienter til sædvanlig behandling med en traditionel faldevaluering af en ED-kliniker eller en intervention. Patienter i interventionsarmen modtager en faldrisikovurdering og anbefalinger af en fysioterapeut. De bliver også evalueret af en farmaceut og deltager i en behandlingssession med medicinbehandling med det formål at reducere faldrisikoforøgende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen i lokalsamfundet (ikke-institutionaliseret) 65 år eller ældre, der præsenterer sig for ED efter et fald
  • Falder ikke på grund af synkope eller ekstern kraft (dvs. ramt af bil eller overfald)
  • Falder ikke på grund af alvorlig sygdom (dvs. slagtilfælde, akut myokardieinfarkt)
  • Vil blive udskrevet til hjemmet/hjælpestue/rehabilitering ved afslutningen af ​​ED-besøget (dvs. ikke indlagt)
  • Juridisk autoriseret repræsentant, der kan give informeret samtykke, hvis patienten har kognitiv svækkelse på Six Item Screener (score på mindre end fire) enten over telefonen med vidne til stede eller personligt
  • Skal screene eller teste negativ for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af beruselse eller ændret mental status
  • Tilstedeværelse af skader, der forhindrer mobilisering (dvs. bækken- eller underekstremitetsfrakturer)
  • Allergi over for enhver komponent i en bærbar enhed
  • Kan ikke eller vil ikke bære Apple Watch derhjemme (kun ved periodiske studiebesøg)
  • Patienten har fremskreden kræftsygdom og/eller er på hospice
  • Pkter kommer fra SNF eller plejehjem
  • Tidligere tilmeldt GAPcare II Aim1.b

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Ud over den sædvanlige plejearm vil Interventionsarmen modtage fysioterapi og apotekskonsultation i ED. PT'er vil udføre en faldrisikovurdering og give anbefalinger om sikkerheden ved udledning. Farmaceuter vil udføre medicingennemgang, anbefale ophør eller nedtrapning af medicin, der øger faldrisikoen ved hjælp af motiverende samtaleteknikker (MTM).

Deltagerne vil også modtage Apple Watch-træning og et Apple Watch til at udføre opgaver, der tester deres hukommelse og mobilitet under deres ED-besøg og under vores hjemmebesøg 1, 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.
Andet: Forebyggelse af fald
Deltagerne i interventionsarmen vil modtage fysioterapi og apotekskonsultationer samt Apple Watch-træning og en Apple Watch-enhed til at teste hukommelse og mobilitet under ED-besøget og under vores hjemmebesøg.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejearm

ED-klinikeren vil udføre en standard medicinsk evaluering, herunder en fokuseret historie og undersøgelse for at identificere skader, laboratorieundersøgelser og røntgenologisk billeddannelse. Om nødvendigt vil patienten modtage konsultation med specialtjenester (f.eks. ortopædi).

Deltagerne vil også modtage Apple Watch-træning og et Apple Watch til at udføre opgaver, der tester deres hukommelse og mobilitet under deres ED-besøg og under vores hjemmebesøg 1, 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​fuldførelse af studieaktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af deltagere, der gennemførte alle studieaktiviteter, inklusive indledende tilmelding og flere opfølgningsbesøg over en 12 måneders periode
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: 12 måneder
Apple watch bestemt; gennemsnitlig ændring i ganghastighed over 12 måneders opfølgning
12 måneder
Ændring i aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 måneder
Apple watch bestemt; gennemsnitlig ændring i andelen af ​​aktiv tid pr. dag (f.eks. gå, løbe, ikke køre bil eller stillesiddende)
12 måneder
Antal tilbagevendende fald
Tidsramme: 12 måneder
Antal fald i personmåneder
12 måneder
Antal ED-genbesøg
Tidsramme: 12 måneder
Ethvert besøg på ED i den 12-måneders opfølgning
12 måneder
Indlæggelseshastighed
Tidsramme: 12 måneder
Eventuel hospitalsindlæggelse i 12 måneders opfølgningen
12 måneder
Takst for permanente flytninger til plejehjem
Tidsramme: 12 måneder
Enhver flytning til plejehjem i >30 dage
12 måneder
Dødeligheden
Tidsramme: 12 måneder
Alle forårsager patientdødelighed ved opfølgning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Apple Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-2089
  • K76AG059983 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner