Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program koordinace geriatrické akutní a postakutní péče pro prevenci pádů na oddělení urgentního příjmu II (GAPcareII)

13. února 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

GAPcare II: Program koordinace geriatrické akutní a postakutní péče pro prevenci pádů na oddělení urgentního příjmu

Stručně řečeno, tato studie K76 sestává z malé otevřené studie k upřesnění protokolu studie a vyškolení studijního personálu ohledně studijních postupů (Cíl 1.b.). V cíli 2 přijmeme starší dospělé do multidisciplinární pilotní studie prevence pádů. Účastníci budou náhodně rozděleni do obvyklé péče s tradičním hodnocením pádů lékařem ED (tj. zdravotnickým personálem ED) nebo intervencí. V rámci intervence dostanou účastníci konzultaci na ED od fyzioterapeuta a lékárníka, aby zjistili důvody pádu a nabídli další vzdělávání a školení. Účastníkům budou poskytnuty Apple Watch, aby mohli zaznamenávat měření kondice a pádů, pokud je to možné, v následujících 12 měsících. Opakované pády budou měřeny ve dvanáctiměsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom určili, zda je intervence multifaktoriální prevence pádů proveditelná, přijatelná a může snížit opakující se pády u starších dospělých s ED po pádu, randomizujeme pacienty do obvyklé péče s tradičním hodnocením pádu klinikem ED nebo intervencí. Pacienti v intervenčním rameni obdrží posouzení rizika pádu a doporučení fyzioterapeuta. Jsou také hodnoceni lékárníkem a účastní se sezení pro řízení medikamentózní terapie s cílem snížit medikaci zvyšující riziko pádu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý žijící v komunitě (neinstitucionalizovaný) ve věku 65 let nebo starší, který se dostaví na ED po pádu
  • Pád není způsoben synkopou nebo vnější silou (tj. sražen autem nebo přepadením)
  • Pád není způsoben vážným onemocněním (tj. mrtvice, akutní infarkt myokardu)
  • Po dokončení návštěvy ED bude propuštěn do domova/asistovaného bydlení/rehabilitace (tj. nebude přijat)
  • Zákonně zmocněný zástupce schopný dát informovaný souhlas, pokud má pacient kognitivní poruchu na Six Item Screener (skóre menší než čtyři), buď po telefonu za přítomnosti svědka, nebo osobně
  • Musí být testován nebo testován negativně na COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas kvůli intoxikaci nebo změněnému duševnímu stavu
  • Přítomnost zranění, která brání mobilizaci (tj. zlomeniny pánve nebo dolních končetin)
  • Alergie na jakoukoli součást nositelného zařízení
  • Nemůžete nebo nechcete nosit Apple Watch doma (pouze pro pravidelné studijní návštěvy)
  • Pacient má pokročilou rakovinu a/nebo je v hospicové péči
  • Osoby pocházející z VJP nebo z domova důchodců
  • Dříve se zapsali do GAPcare II Aim1.b

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Kromě obvyklé péče bude rameno s intervencí absolvovat fyzikální terapii a konzultaci v lékárně na ED. PT provedou posouzení rizika pádu a poskytnou doporučení ohledně bezpečnosti vypouštění. Lékárníci provedou kontrolu medikace, doporučí vysazení nebo snížení medikace, která zvyšuje riziko pádu, pomocí technik motivačního rozhovoru (MTM).

Účastníci také absolvují školení Apple Watch a Apple Watch, aby mohli provádět úkoly, které testují jejich paměť a mobilitu během návštěvy ED a během našich návštěv doma 1, 3, 6 a 12 měsíců po registraci.
Jiný: Prevence pádu
Účastníci intervenční paže absolvují fyzikální terapii a konzultace v lékárně, stejně jako školení Apple Watch a zařízení Apple Watch k testování paměti a mobility během návštěvy ED a během našich návštěv doma.
Žádný zásah: Obvyklá péče rameno

Lékař ED provede standardní lékařské vyšetření, včetně zaměřené anamnézy a vyšetření k identifikaci zranění, laboratorních testů a radiologického zobrazení. V případě potřeby bude pacient konzultován se speciálními službami (např. ortopedie).

Účastníci také absolvují školení Apple Watch a Apple Watch, aby mohli provádět úkoly, které testují jejich paměť a mobilitu během návštěvy ED a během našich návštěv doma 1, 3, 6 a 12 měsíců po registraci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení studijní činnosti
Časové okno: 12 měsíců
Míra účastníků, kteří dokončili všechny studijní aktivity, včetně počátečního zápisu a několika následných návštěv v průběhu 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: 12 měsíců
Apple Watch určen; průměrná změna rychlosti chůze během 12měsíčního sledování
12 měsíců
Změna úrovně aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Apple Watch určen; průměrná změna v poměru času stráveného aktivní činností za den (např. chůze, běh, neřízení nebo sezení)
12 měsíců
Počet opakujících se pádů
Časové okno: 12 měsíců
Počet pádů v osoboměsících
12 měsíců
Počet opakovaných návštěv ED
Časové okno: 12 měsíců
Jakákoli návštěva ED během 12měsíčního sledování
12 měsíců
Míra hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Jakékoli přijetí do nemocnice během 12měsíčního sledování
12 měsíců
Míra trvalých stěhování do pečovatelských domů
Časové okno: 12 měsíců
Jakékoli stěhování do pečovatelského domu na více než 30 dní
12 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
Všechny způsobují mortalitu pacientů při sledování
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Apple Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-2089
  • K76AG059983 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence pádu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit