Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samordningsprogram for geriatrisk akutt og postakutt omsorg for fallforebygging i akuttmottaket II (GAPcareII)

13. februar 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

GAPcare II: The Geriatric Acute & Post-acute Care Coordination Program for Fall Prevention in the Emergency Department

Kort fortalt består denne K76-studien av en liten åpen utprøving for å avgrense studieprotokollen og trene studiepersonell på studieprosedyrer (Mål 1.b.). I mål 2 skal vi rekruttere eldre voksne inn i en tverrfaglig pilotstudie om fallforebygging. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt vanlig omsorg med en tradisjonell høstevaluering av en ED-kliniker (dvs. ED-medisinsk medarbeider) eller en intervensjon. I intervensjonen vil deltakerne motta en konsultasjon i ED av en fysioterapeut og farmasøyt for å fastslå årsakene til fallet og tilby tilleggsutdanning og opplæring. Deltakerne vil få en Apple Watch for å registrere mål på kondisjon og fall, hvis mulig, i løpet av de neste 12 månedene. Gjentatte fall vil bli målt i tolv måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å avgjøre om en multifaktoriell fallforebyggende intervensjon er gjennomførbar, akseptabel og kan redusere tilbakevendende fall hos eldre voksne som kommer til akuttmottaket etter et fall, vil vi randomisere pasienter til vanlig behandling med en tradisjonell fallevaluering av en akuttmottaker eller en intervensjon. Pasienter i intervensjonsarmen får en fallrisikovurdering og anbefalinger av fysioterapeut. De blir også evaluert av en farmasøyt og deltar i en behandlingssesjon med medisinbehandling med sikte på å redusere fallrisikoøkende medisinering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

197

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsboende voksen (ikke-institusjonalisert) 65 år eller eldre som presenterer seg for ED etter et fall
  • Fall ikke på grunn av synkope eller ytre kraft (dvs. truffet av bil eller angrep)
  • Fall ikke på grunn av alvorlig sykdom (dvs. hjerneslag, akutt hjerteinfarkt)
  • Vil bli utskrevet til hjemmet/hjelpeboende/rehabilitering ved fullført akuttbesøk (dvs. ikke innlagt)
  • Lovlig autorisert representant som kan gi informert samtykke hvis pasienten har kognitiv svikt på Six Item Screener (score på mindre enn fire) enten over telefon med vitne til stede eller personlig
  • Må screene eller teste negativt for covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke på grunn av rus eller endret mental status
  • Tilstedeværelse av skader som forhindrer mobilisering (dvs. bekken- eller underekstremitetsbrudd)
  • Allergier mot en hvilken som helst bærbar enhetskomponent
  • Kan ikke eller vil ikke bruke Apple Watch hjemme (kun for periodiske studiebesøk)
  • Pasienten har langtkommen kreft og/eller er på hospice
  • Pts kommer fra SNF eller sykehjem
  • Tidligere registrert i GAPcare II Aim1.b

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

I tillegg til den vanlige omsorgsarmen vil Intervensjonsarmen få fysioterapi og apotekkonsultasjon i akuttmottaket. PTer vil utføre en fallrisikovurdering og gi anbefalinger om sikkerheten ved utslipp. Farmasøyter vil foreta medisingjennomgang, anbefale seponering eller nedtrapping av medisiner som øker fallrisikoen ved å bruke teknikker for motiverende intervju (MTM).

Deltakerne vil også motta Apple Watch-opplæring og en Apple Watch for å utføre oppgaver som tester deres hukommelse og mobilitet under deres ED-besøk og under våre hjemmebesøk 1, 3, 6 og 12 måneder etter påmelding.
Annen: Fallforebygging
Deltakerne i intervensjonsarmen vil motta fysioterapi og apotekkonsultasjoner samt Apple Watch-trening og en Apple Watch-enhet for å teste hukommelse og mobilitet under akuttmottaksbesøket og under hjemmebesøkene våre.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsarm

ED-klinikeren vil utføre en standard medisinsk evaluering, inkludert en fokusert historie og undersøkelse for å identifisere skader, laboratorietester og røntgenologisk avbildning. Om nødvendig vil pasienten få konsultasjon med spesialtjenester (f.eks. ortopedi).

Deltakerne vil også motta Apple Watch-opplæring og en Apple Watch for å utføre oppgaver som tester deres hukommelse og mobilitet under deres ED-besøk og under våre hjemmebesøk 1, 3, 6 og 12 måneder etter påmelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsgrad for studieaktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere som fullførte alle studieaktiviteter, inkludert innledende påmelding og flere oppfølgingsbesøk over en 12-måneders periode
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: 12 måneder
Apple watch bestemt; gjennomsnittlig endring i ganghastighet over 12 måneders oppfølging
12 måneder
Endring i aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 måneder
Apple watch bestemt; gjennomsnittlig endring i andel av tid brukt aktiv per dag (f.eks. gå, løpe, ikke kjøre bil eller stillesittende)
12 måneder
Antall gjentatte fall
Tidsramme: 12 måneder
Antall fall i personmåneder
12 måneder
Antall ED-gjenbesøk
Tidsramme: 12 måneder
Ethvert besøk til legevakten i 12-måneders oppfølging
12 måneder
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
Eventuell sykehusinnleggelse i 12 måneders oppfølging
12 måneder
Antall permanente flyttinger til sykehjem
Tidsramme: 12 måneder
Eventuell flytting til sykehjem i >30 dager
12 måneder
Dødelighetsrate
Tidsramme: 12 måneder
Alle forårsaker pasientdødelighet ved oppfølging
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Apple Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

2. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-2089
  • K76AG059983 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Kliniske studier på Fallforebygging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere