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Programme de coordination des soins aigus et post-aigus gériatriques pour la prévention des chutes au service des urgences II (GAPcareII)

13 février 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

GAPcare II : Programme de coordination des soins aigus et post-aigus gériatriques pour la prévention des chutes au service des urgences

En bref, cette étude K76 consiste en un petit essai ouvert pour affiner le protocole d'étude et former le personnel d'étude sur les procédures d'étude (Objectif 1.b.). Dans le but 2, nous recruterons des personnes âgées dans une étude pilote multidisciplinaire sur la prévention des chutes. Les participants seront assignés au hasard aux soins habituels avec une évaluation de chute traditionnelle par un clinicien de l'urgence (c'est-à-dire un membre du personnel médical de l'urgence) ou une intervention. Dans le cadre de l'intervention, les participants recevront une consultation à l'urgence par un physiothérapeute et un pharmacien pour déterminer les raisons de la chute et offrir une éducation et une formation supplémentaires. Les participants recevront une Apple Watch pour enregistrer les mesures de la forme physique et des chutes, si possible, au cours des 12 mois suivants. Les chutes récurrentes seront mesurées lors d'un suivi de douze mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin de déterminer si une intervention multifactorielle de prévention des chutes est faisable, acceptable et peut réduire les chutes récurrentes chez les personnes âgées se présentant à l'urgence après une chute, nous randomiserons les patients vers les soins habituels avec une évaluation de chute traditionnelle par un clinicien de l'urgence ou une intervention. Les patients du groupe d'intervention reçoivent une évaluation du risque de chute et des recommandations par un physiothérapeute. Ils sont également évalués par un pharmacien et participent à une séance de gestion de la pharmacothérapie dans le but de réduire le risque de chute augmentant la médication.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

197

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte vivant dans la communauté (non institutionnalisé) âgé de 65 ans ou plus se présentant à l'urgence après une chute
  • Chute non due à une syncope ou à une force externe (c'est-à-dire, heurté par une voiture ou une agression)
  • Chute non due à une maladie grave (c.-à-d. AVC, infarctus aigu du myocarde)
  • Sera renvoyé à la maison / à la vie assistée / à la réadaptation à la fin de la visite à l'urgence (c'est-à-dire non admis)
  • Représentant légalement autorisé capable de donner un consentement éclairé si le patient a une déficience cognitive sur Six Item Screener (score inférieur à quatre) soit par téléphone en présence d'un témoin, soit en personne
  • Doit dépister ou tester négatif pour COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé en raison d'une intoxication ou d'un état mental altéré
  • Présence de blessures qui empêchent la mobilisation (c.-à-d. fractures du bassin ou des membres inférieurs)
  • Allergies à tout composant d'appareil portable
  • Ne peut pas ou ne veut pas porter l'Apple Watch à la maison (uniquement pour les visites d'étude périodiques)
  • Le patient a un cancer avancé et/ou est en soins palliatifs
  • Pts venant du SNF ou d'une maison de repos
  • Précédemment inscrit à GAPcare II Aim1.b

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

En plus du bras de soins habituels, le bras d'intervention recevra une consultation de kinésithérapie et de pharmacie au service des urgences. Les physiothérapeutes effectueront une évaluation des risques de chute et fourniront des recommandations sur la sécurité de la décharge. Les pharmaciens effectueront un examen des médicaments, recommanderont l'arrêt ou la réduction progressive des médicaments qui augmentent le risque de chute à l'aide de techniques d'entrevue motivationnelle (MTM).

Les participants recevront également une formation Apple Watch et une Apple Watch pour effectuer des tâches qui testent leur mémoire et leur mobilité lors de leur visite à l'urgence et lors de nos visites à domicile à 1, 3, 6 et 12 mois après l'inscription.
Autre: Prévention des chutes
Les participants au bras d'intervention recevront une thérapie physique et des consultations en pharmacie ainsi qu'une formation Apple Watch et un appareil Apple Watch pour tester la mémoire et la mobilité lors de la visite à l'urgence et lors de nos visites à domicile.
Aucune intervention: Bras de soins habituels

Le clinicien du service des urgences effectuera une évaluation médicale standard, y compris un historique et un examen ciblés pour identifier les blessures, des tests de laboratoire et une imagerie radiologique. Si nécessaire, le patient recevra une consultation avec des services spécialisés (par exemple, orthopédie).

Les participants recevront également une formation Apple Watch et une Apple Watch pour effectuer des tâches qui testent leur mémoire et leur mobilité lors de leur visite à l'urgence et lors de nos visites à domicile à 1, 3, 6 et 12 mois après l'inscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement des activités d'études
Délai: 12 mois
Taux de participants ayant terminé toutes les activités de l'étude, y compris l'inscription initiale et les multiples visites de suivi sur une période de 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: 12 mois
Montre Apple déterminée ; changement moyen de la vitesse de marche sur un suivi de 12 mois
12 mois
Changement du niveau d'activité
Délai: 12 mois
Montre Apple déterminée ; changement moyen de la proportion de temps passé actif par jour (par ex. marcher, courir, ne pas conduire ou être sédentaire)
12 mois
Nombre de chutes récurrentes
Délai: 12 mois
Nombre de chutes en personne-mois
12 mois
Nombre de visites à l'urgence
Délai: 12 mois
Toute visite à l'urgence au cours du suivi de 12 mois
12 mois
Taux d'hospitalisation
Délai: 12 mois
Toute hospitalisation au cours du suivi de 12 mois
12 mois
Taux de déménagements permanents en EHPAD
Délai: 12 mois
Tout déménagement dans une maison de retraite pendant plus de 30 jours
12 mois
Taux de mortalité
Délai: 12 mois
Mortalité des patients toutes causes au cours du suivi
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Apple Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

2 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-2089
  • K76AG059983 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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