Программа координации гериатрической острой и послеострой помощи для предотвращения падений в отделении неотложной помощи II (GAPcareII)
30 мая 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
GAPcare II: Программа координации гериатрической неотложной и послеострой помощи для предотвращения падений в отделении неотложной помощи
Вкратце, это исследование K76 состоит из небольшого открытого испытания для уточнения протокола исследования и обучения персонала исследовательским процедурам (Цель 1.b.).
В рамках Цели 2 мы наберем пожилых людей для участия в междисциплинарном пилотном исследовании по предотвращению падений.
Участникам будет случайным образом назначена обычная помощь с традиционной оценкой падения врачом отделения неотложной помощи (т. е. сотрудником медицинского персонала отделения неотложной помощи) или вмешательством.
В ходе вмешательства участники получат консультацию физиотерапевта и фармацевта в отделении неотложной помощи, чтобы определить причины падения и предложить дополнительное образование и обучение.
Участникам будут предоставлены Apple Watch для записи показателей физической подготовки и падений, если это возможно, в течение следующих 12 месяцев.
Периодические падения будут измеряться через двенадцать месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы определить, является ли многофакторное вмешательство по предотвращению падений осуществимым, приемлемым и может ли уменьшить повторные падения у пожилых людей, поступающих в отделение неотложной помощи после падения, мы рандомизируем пациентов для обычного ухода с традиционной оценкой падения врачом отделения неотложной помощи или вмешательством.
Пациенты в группе вмешательства получают оценку риска падения и рекомендации физиотерапевта.
Их также оценивает фармацевт, и они участвуют в сеансе медикаментозной терапии с целью снижения риска падения с помощью лекарств, повышающих риск падения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
197
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, проживающий по месту жительства (не находящийся в лечебном учреждении) в возрасте 65 лет и старше, поступивший в отделение неотложной помощи после падения
- Падение не из-за обморока или внешней силы (например, столкновение с автомобилем или нападение)
- Падение не из-за серьезного заболевания (например, инсульта, острого инфаркта миокарда)
- Будет выписан на дому / в пансионат / на реабилитацию по завершении визита в отделение неотложной помощи (т. Е. Не госпитализирован)
- Уполномоченный законом представитель, способный дать информированное согласие, если у пациента есть когнитивные нарушения по шести пунктам скрининга (оценка менее четырех) либо по телефону в присутствии свидетеля, либо лично
- Должен скрининг или тест на COVID-19 отрицательный
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие из-за интоксикации или измененного психического состояния
- Наличие травм, препятствующих мобилизации (например, переломы таза или нижних конечностей)
- Аллергия на любой компонент носимого устройства
- Не может или не хочет носить Apple Watch дома (только для периодических учебных посещений)
- У пациента запущенный рак и/или он находится на лечении в хосписе.
- Очки из SNF или дома престарелых
- Ранее зарегистрированный в GAPcare II Aim1.b
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В дополнение к обычному направлению ухода, группа вмешательства получит консультацию по физиотерапии и фармацевтике в отделении неотложной помощи. PT проведут оценку риска падения и предоставят рекомендации по безопасному сбросу. Фармацевты проведут обзор лекарств, порекомендуют прекращение или снижение дозы лекарств, которые увеличивают риск падения, используя методы мотивационного интервью (MTM). Участники также пройдут обучение Apple Watch и Apple Watch для выполнения задач, которые проверяют их память и подвижность во время посещения отделения неотложной помощи и во время наших посещений на дому через 1, 3, 6 и 12 месяцев после зачисления. |
Участники группы вмешательства получат консультации по физиотерапии и аптеке, а также обучение Apple Watch и устройство Apple Watch для проверки памяти и подвижности во время визита в отделение неотложной помощи и во время наших посещений на дому.
|
|
Без вмешательства: Обычная рука ухода
Клиницист отделения неотложной помощи проведет стандартную медицинскую оценку, включая сбор анамнеза и обследование для выявления травм, лабораторные анализы и рентгенологическую визуализацию. При необходимости пациент получит консультацию специалистов (например, ортопедии). Участники также пройдут обучение Apple Watch и Apple Watch для выполнения задач, которые проверяют их память и подвижность во время посещения отделения неотложной помощи и во время наших посещений на дому через 1, 3, 6 и 12 месяцев после зачисления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость завершения учебной деятельности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля участников, завершивших все учебные мероприятия, включая первоначальное зачисление и многократные последующие визиты в течение 12-месячного периода.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Часы Apple определились; среднее изменение скорости ходьбы за 12 месяцев наблюдения
|
12 месяцев
|
|
Изменение уровня активности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Часы Apple определились; среднее изменение доли активного времени в день (например,
ходьба, бег, не вождение или сидячий образ жизни)
|
12 месяцев
|
|
Количество повторных падений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество падений в человеко-месяцах
|
12 месяцев
|
|
Количество повторных посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Любое посещение отделения неотложной помощи в течение 12 месяцев наблюдения
|
12 месяцев
|
|
Частота госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Любая госпитализация в течение 12 месяцев наблюдения
|
12 месяцев
|
|
Частота постоянных переездов в дома престарелых
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Любой переезд в дом престарелых более чем на 30 дней
|
12 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Все они вызывают смертность пациентов при последующем наблюдении.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-2089
- K76AG059983 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .