Geriátriai akut és posztakut ellátási koordinációs program az esés megelőzésére a sürgősségi osztályon II. (GAPcareII)
2025. május 30. frissítette: University of Colorado, Denver
GAPcare II: Geriátriai akut és posztakut ellátási koordinációs program az esés megelőzésére a sürgősségi osztályon
Röviden, ez a K76-tanulmány egy kis nyílt kísérletből áll, melynek célja a vizsgálati protokoll finomítása és a vizsgálati személyzet képzése a vizsgálati eljárásokra (1.b. cél).
A 2. célban idős felnőtteket vonunk be egy multidiszciplináris esésmegelőzési kísérleti tanulmányba.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a szokásos gondozásba, egy ED-klinikus (azaz az ED egészségügyi személyzet tagja) hagyományos őszi értékelésével vagy egy beavatkozással.
A beavatkozás során a résztvevők in-ED konzultációt kapnak egy gyógytornásztól és gyógyszerésztől, hogy meghatározzák a bukás okait, és további oktatást és képzést kínáljanak.
A résztvevők egy Apple Watch-ot kapnak, amelyen lehetőség szerint a következő 12 hónapban rögzíthetik erőnlétüket és eséseküket.
Az ismétlődő eséseket tizenkét hónapos követés során mérik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Annak megállapítása érdekében, hogy egy többtényezős esés-megelőző beavatkozás megvalósítható-e, elfogadható-e és csökkentheti-e a visszatérő eséseket az esés után az ED-hez forduló időskorúaknál, a betegeket a szokásos ápolásra osztjuk be egy ED klinikus által végzett hagyományos esésértékeléssel vagy beavatkozással.
Az intervenciós karban részt vevő betegek eséskockázat-értékelést és fizikoterapeuta ajánlásokat kapnak.
Gyógyszerész is értékeli őket, és részt vesznek egy gyógyszerterápiás kezelési ülésen, amelynek célja az esés kockázatát növelő gyógyszeres kezelés csökkentése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
197
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségben élő felnőtt (nem intézetben), 65 éves vagy annál idősebb, aki esés után jelentkezik az egészségügyi ellátásra
- Esés nem ájulás vagy külső erő miatt (azaz autó elütése vagy támadás)
- Esés nem súlyos betegség miatt (pl. szélütés, akut szívinfarktus)
- Az orvosi vizit befejeztével hazaengedik/segített lakhatásra/rehabilitációra (azaz nem engedik be)
- Jogilag felhatalmazott képviselő, aki telefonon a tanú jelenléte mellett vagy személyesen képes tájékozott beleegyezését adni, ha a betegnek kognitív károsodása van a Six Item Screeneren (négynél kisebb pontszám).
- Szűrni kell, vagy negatív a teszt a COVID-19-re
Kizárási kritériumok:
- Mérgezés vagy megváltozott mentális állapot miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Mobilizációt akadályozó sérülések jelenléte (pl. medence- vagy alsó végtagi törések)
- Allergia bármely hordható eszköz alkatrészére
- Nem tudja vagy nem akarja otthon viselni az Apple Watch-ot (csak időszakos tanulmányi látogatásokhoz)
- A beteg előrehaladott rákbetegségben szenved és/vagy hospice-kezelés alatt áll
- Az SNF-ből vagy az idősek otthonából származó pontok
- Korábban beiratkozott a GAPcare II Aim1.b
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az Intervenciós kar a szokásos gondozási kar mellett fizikoterápiás és gyógyszertári konzultációt is kap a sürgősségi osztályon. A PT-k elvégzik a leesés kockázatának értékelését, és ajánlásokat tesznek a kibocsátás biztonságára vonatkozóan. A gyógyszerészek gyógyszerfelülvizsgálatot végeznek, javasolják az esés kockázatát növelő gyógyszerek abbahagyását vagy csökkentését motivációs interjú (MTM) technikák segítségével. A résztvevők emellett Apple Watch-oktatást és Apple Watch-ot is kapnak, hogy olyan feladatokat hajtsanak végre, amelyek próbára teszik a memóriájukat és a mobilitásukat ED-látogatásuk során, valamint otthoni látogatásaink során a beiratkozást követő 1, 3, 6 és 12 hónapban. |
A beavatkozási kar résztvevői fizikoterápiás és gyógyszertári tanácsadáson, valamint Apple Watch-oktatáson és egy Apple Watch készüléken vehetnek részt, amellyel tesztelhetik a memóriát és a mobilitást az ED-látogatás és az otthoni látogatásaink során.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ápoló kar
Az ED-klinikus standard orvosi értékelést végez, amely magában foglalja a célzott anamnézist és a sérülések azonosítására irányuló vizsgálatot, a laboratóriumi vizsgálatokat és a radiológiai képalkotást. Szükség esetén a beteg szakszolgálati (pl. ortopédiai) konzultációt kap. A résztvevők emellett Apple Watch-oktatást és Apple Watch-ot is kapnak, hogy olyan feladatokat hajtsanak végre, amelyek próbára teszik a memóriájukat és a mobilitásukat ED-látogatásuk során, valamint otthoni látogatásaink során a beiratkozást követő 1, 3, 6 és 12 hónapban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmányi tevékenység befejezésének aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akik elvégezték az összes tanulmányi tevékenységet, beleértve a kezdeti beiratkozást és a többszöri nyomon követési látogatásokat egy 12 hónapos időszak alatt
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járás sebességének változása
Időkeret: 12 hónap
|
Apple óra határozott; a járássebesség átlagos változása 12 hónapos követés alatt
|
12 hónap
|
|
Az aktivitási szint változása
Időkeret: 12 hónap
|
Apple óra határozott; átlagos változás a napi aktívan eltöltött idő arányában (pl.
sétálni, futni, nem vezetni vagy ülni)
|
12 hónap
|
|
Az ismétlődő esések száma
Időkeret: 12 hónap
|
Az esések száma személyhónapokban
|
12 hónap
|
|
Az ED ismételt látogatások száma
Időkeret: 12 hónap
|
Bármilyen látogatás az orvosnál a 12 hónapos utánkövetés során
|
12 hónap
|
|
A kórházi kezelés aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Bármilyen kórházi felvétel a 12 hónapos utánkövetés során
|
12 hónap
|
|
Az idősek otthonába való állandó költözések aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Bármilyen idősek otthonába költözés több mint 30 napra
|
12 hónap
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 12 hónap
|
Mindegyik halálozást okoz a nyomon követés során
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-2089
- K76AG059983 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .