急诊科 II 老年急性和急性后跌倒预防护理协调计划 (GAPcareII)
2024年2月13日 更新者：University of Colorado, Denver
GAPcare II：急诊科预防跌倒的老年急性和急性后护理协调计划
简而言之，这项 K76 研究包括一项小型公开试验，以完善研究方案并对研究人员进行研究程序培训（目标 1.b.）。
在目标 2 中，我们将招募老年人参与多学科跌倒预防试点研究。
参与者将被随机分配到由 ED 临床医生（即 ED 医务人员）进行传统跌倒评估或干预的常规护理。
在干预中，参与者将接受物理治疗师和药剂师的急诊咨询，以确定跌倒的原因并提供额外的教育和培训。
如果可能的话，将在接下来的 12 个月内向参与者提供 Apple Watch 以记录健康状况和跌倒情况。
反复跌倒将在 12 个月的随访中进行测量。
研究概览
详细说明
为了确定多因素跌倒预防干预措施是否可行、可接受，以及是否可以减少跌倒后到急诊室就诊的老年人的反复跌倒，我们将随机分配患者接受常规护理，由急诊室临床医生进行传统跌倒评估或采取干预措施。
干预组的患者会接受物理治疗师的跌倒风险评估和建议。
他们还由药剂师进行评估，并参加药物治疗管理会议，目的是减少跌倒风险增加的药物治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
197
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan Bounds, MPH
- 电话号码：303-724-4712
- 邮箱：megan.bounds@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- The Miriam Hospital
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上跌倒后就诊于 ED 的社区居民（非机构化）
- 跌倒不是由于晕厥或外力（即被车撞或殴打）
- 跌倒不是因为严重疾病（即中风、急性心肌梗塞）
- 完成 ED 访问后将出院回家/辅助生活/康复（即未入院）
- 如果患者在六项筛查（得分低于四分）中存在认知障碍，则合法授权代表能够在有证人在场的情况下通过电话或亲自给予知情同意
- 必须筛查或测试 COVID-19 阴性
排除标准：
- 由于醉酒或精神状态改变而无法给予知情同意
- 存在妨碍活动的损伤（即骨盆或下肢骨折）
- 对任何可穿戴设备组件过敏
- 无法或不愿在家佩戴 Apple Watch（仅限定期考察访问）
- 患者患有晚期癌症和/或正在接受临终关怀
- 来自 SNF 或疗养院的患者
- 之前参加过 GAPcare II Aim1.b
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
除了常规护理组外，干预组还将在急诊室接受物理治疗和药房咨询。 PT 将执行坠落风险评估并提供有关出院安全的建议。 药剂师将使用动机访谈 (MTM) 技术进行药物审查，建议停止或逐渐减少会增加跌倒风险的药物。 参与者还将接受 Apple Watch 培训和 Apple Watch，以执行测试他们在 ED 访问期间以及我们在注册后 1、3、6 和 12 个月的家访期间测试他们的记忆力和活动能力的任务。 |
干预组参与者将接受物理治疗和药房咨询以及 Apple Watch 培训和 Apple Watch 设备，以在急诊就诊和我们的家访期间测试记忆力和活动能力。
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无干预：平时护理手臂
ED 临床医生将执行标准医学评估，包括重点询问病史和检查以识别损伤、实验室检查和放射成像。 如有必要，患者将接受专业服务（例如骨科）的咨询。 参与者还将接受 Apple Watch 培训和 Apple Watch，以执行测试他们在 ED 访问期间以及我们在注册后 1、3、6 和 12 个月的家访期间测试他们的记忆力和活动能力的任务。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学习活动完成率
大体时间：12个月
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完成所有研究活动的参与者比例，包括初始注册和 12 个月内的多次随访
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步速变化
大体时间：12个月
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Apple Watch 确定； 12 个月随访期间步速的平均变化
|
12个月
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活动水平的变化
大体时间：12个月
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Apple Watch 确定；每天花在活动上的时间比例的平均变化（例如
步行、跑步、不开车或久坐）
|
12个月
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反复跌倒次数
大体时间：12个月
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人月跌倒次数
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12个月
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急诊复诊次数
大体时间：12个月
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在 12 个月的随访中对 ED 的任何访问
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12个月
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住院率
大体时间：12个月
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在 12 个月的随访期间入院
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12个月
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永久搬入疗养院的比率
大体时间：12个月
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搬到疗养院超过 30 天
|
12个月
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死亡率
大体时间：12个月
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随访中全因患者死亡率
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth M Goldberg, MD, ScM、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月6日
初级完成 (估计的)
2024年8月2日
研究完成 (估计的)
2025年8月2日
研究注册日期
首次提交
2019年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月9日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
防坠落的临床试验
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名