El Programa de Coordinación de Cuidados Geriátricos Agudos y Postagudos para la Prevención de Caídas en el Departamento de Emergencias II (GAPcareII)
13 de febrero de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
GAPcare II: El Programa de Coordinación de Cuidados Geriátricos Agudos y Postagudos para la Prevención de Caídas en el Departamento de Emergencias
En resumen, este estudio K76 consiste en una pequeña prueba abierta para refinar el protocolo del estudio y capacitar al personal del estudio en los procedimientos del estudio (Objetivo 1.b.).
En el Objetivo 2, reclutaremos adultos mayores en un estudio piloto multidisciplinario de prevención de caídas.
Los participantes serán asignados al azar a la atención habitual con una evaluación tradicional de caídas por parte de un médico del ED (es decir, un miembro del personal médico del ED) o una intervención.
En la intervención, los participantes recibirán una consulta en el servicio de urgencias por parte de un fisioterapeuta y un farmacéutico para determinar los motivos de la caída y ofrecer educación y capacitación adicionales.
Los participantes recibirán un Apple Watch para registrar medidas de estado físico y caídas, si es posible, en los siguientes 12 meses.
Las caídas recurrentes se medirán en un seguimiento de doce meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para determinar si una intervención multifactorial de prevención de caídas es factible, aceptable y puede reducir las caídas recurrentes en adultos mayores que acuden al servicio de urgencias después de una caída, asignaremos al azar a los pacientes a la atención habitual con una evaluación tradicional de caídas realizada por un médico del servicio de urgencias o una intervención.
Los pacientes en el brazo de intervención reciben una evaluación del riesgo de caídas y recomendaciones por parte de un fisioterapeuta.
También son evaluados por un farmacéutico y participan en una sesión de manejo de la terapia con medicamentos con el objetivo de reducir el riesgo de caídas aumentando la medicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
197
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto que vive en la comunidad (no institucionalizado) de 65 años o más que se presenta al servicio de urgencias después de una caída
- Caída no debida a síncope o fuerza externa (es decir, golpeado por un automóvil o asalto)
- Caída no debida a una enfermedad grave (es decir, accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio)
- Será dado de alta al hogar/vivienda asistida/rehabilitación al finalizar la visita a la sala de emergencias (es decir, no admitido)
- Representante legalmente autorizado capaz de dar consentimiento informado si el paciente tiene deterioro cognitivo en Six Item Screener (puntuación de menos de cuatro) ya sea por teléfono con un testigo presente o en persona
- Debe evaluar o dar negativo para COVID-19
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado debido a intoxicación o estado mental alterado
- Presencia de lesiones que impiden la movilización (es decir, fracturas pélvicas o de extremidades inferiores)
- Alergias a cualquier componente del dispositivo portátil
- No puede o no quiere usar Apple Watch en casa (solo para visitas de estudio periódicas)
- El paciente tiene cáncer avanzado y/o está en cuidados paliativos
- Pts procedentes de SNF o residencia de ancianos
- Previamente inscrito en GAPcare II Aim1.b
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Además del brazo de atención habitual, el brazo de Intervención recibirá una consulta de fisioterapia y farmacia en el servicio de urgencias. Los PT realizarán una evaluación del riesgo de caídas y brindarán recomendaciones sobre la seguridad de la descarga. Los farmacéuticos realizarán una revisión de la medicación, recomendarán el cese o la disminución gradual de la medicación que aumente el riesgo de caídas utilizando técnicas de entrevista motivacional (MTM). Los participantes también recibirán capacitación sobre Apple Watch y un Apple Watch para realizar tareas que prueben su memoria y movilidad durante su visita al servicio de urgencias y durante nuestras visitas domiciliarias a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la inscripción. |
Los participantes del brazo de intervención recibirán consultas de fisioterapia y farmacia, así como capacitación en Apple Watch y un dispositivo Apple Watch para evaluar la memoria y la movilidad durante la visita al servicio de urgencias y durante nuestras visitas domiciliarias.
|
|
Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
El médico de urgencias realizará una evaluación médica estándar, que incluye un historial y un examen enfocados para identificar lesiones, pruebas de laboratorio e imágenes radiológicas. Si es necesario, el paciente recibirá una consulta con servicios especializados (p. ej., ortopedia). Los participantes también recibirán capacitación sobre Apple Watch y un Apple Watch para realizar tareas que prueben su memoria y movilidad durante su visita al servicio de urgencias y durante nuestras visitas domiciliarias a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la inscripción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de finalización de la actividad de estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de participantes que completaron todas las actividades del estudio, incluida la inscripción inicial y múltiples visitas de seguimiento durante un período de 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Apple reloj determinado; cambio promedio en la velocidad de la marcha durante un seguimiento de 12 meses
|
12 meses
|
|
Cambio en el nivel de actividad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Apple reloj determinado; cambio promedio en la proporción de tiempo activo por día (p.
caminar, correr, no conducir o ser sedentario)
|
12 meses
|
|
Número de caídas recurrentes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de caídas en persona meses
|
12 meses
|
|
Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cualquier visita al servicio de urgencias en el seguimiento de 12 meses
|
12 meses
|
|
Tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cualquier ingreso hospitalario en el seguimiento de 12 meses
|
12 meses
|
|
Tasa de traslados permanentes a residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cualquier mudanza a un hogar de ancianos por más de 30 días
|
12 meses
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Mortalidad del paciente por todas las causas en el seguimiento
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
2 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
2 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-2089
- K76AG059983 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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