Samordningsprogram för geriatrisk akut & postakut vård för fallprevention på akutmottagningen II (GAPcareII)
30 maj 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
GAPcare II: The Geriatric Acute & Post-acute Care Coordination Program for Fall Prevention in the Emergency Department
I korthet består denna K76-studie av en liten öppen studie för att förfina studieprotokollet och utbilda studiepersonal i studieprocedurer (Mål 1.b.).
I mål 2 kommer vi att rekrytera äldre vuxna till en multidisciplinär pilotstudie om fallprevention.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas vanlig vård med en traditionell höstutvärdering av en ED-kliniker (dvs. ED-medicinsk personal) eller en intervention.
I interventionen kommer deltagarna att få en konsultation i ED av en fysioterapeut och farmaceut för att fastställa orsakerna till hösten och erbjuda ytterligare utbildning och träning.
Deltagarna kommer att få en Apple Watch för att registrera mätningar av kondition och fall, om möjligt, under de följande 12 månaderna.
Återkommande fall kommer att mätas i tolv månaders uppföljning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att avgöra om en multifaktoriell fallförebyggande intervention är genomförbar, acceptabel och kan minska återkommande fall hos äldre vuxna som presenterar sig på akuten efter ett fall, kommer vi att randomisera patienter till vanlig vård med en traditionell fallutvärdering av en akutmottagningsläkare eller en intervention.
Patienter i interventionsarmen får en fallriskbedömning och rekommendationer av en sjukgymnast.
De utvärderas också av en farmaceut och deltar i en behandlingssession för läkemedelsbehandling i syfte att minska fallriskökande medicinering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
197
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende vuxen (icke-institutionaliserad) 65 år eller äldre som upplever ED efter ett fall
- Fall inte på grund av synkope eller yttre kraft (d.v.s. påkörd av bil eller misshandel)
- Fall inte på grund av allvarlig sjukdom (d.v.s. stroke, akut hjärtinfarkt)
- Kommer att skrivas ut till hemmet/stödd boende/rehabilitering efter avslutat akutbesök (dvs inte inlagd)
- Lagligt auktoriserad representant som kan ge informerat samtycke om patienten har kognitiv funktionsnedsättning på Six Item Screener (betyg på mindre än fyra) antingen via telefon med vittne närvarande eller personligen
- Måste screena eller testa negativt för covid-19
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge informerat samtycke på grund av berusning eller förändrad mental status
- Förekomst av skador som förhindrar mobilisering (d.v.s. bäcken- eller nedre extremitetsfrakturer)
- Allergier mot någon bärbar enhetskomponent
- Kan eller vill inte bära Apple Watch hemma (endast för periodiska studiebesök)
- Patienten har avancerad cancer och/eller är på hospice
- Pts kommer från SNF eller äldreboende
- Tidigare inskriven i GAPcare II Aim1.b
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Utöver den vanliga vårdarmen kommer Interventionsarmen att få sjukgymnastik och apotekskonsultation på akutmottagningen. PT:er kommer att utföra en fallriskbedömning och ge rekommendationer om säkerheten vid utsläpp. Apotekare kommer att utföra läkemedelsgranskning, rekommendera att avbryta eller minska medicinering som ökar fallrisken med hjälp av tekniker för motiverande intervjuer (MTM). Deltagarna kommer också att få Apple Watch-utbildning och en Apple Watch för att utföra uppgifter som testar deras minne och rörlighet under deras ED-besök och under våra hembesök 1, 3, 6 och 12 månader efter registreringen. |
Deltagarna i interventionsarmen kommer att få fysioterapi och apotekskonsultationer samt Apple Watch-utbildning och en Apple Watch-enhet för att testa minne och rörlighet under akutbesöket och under våra hembesök.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
ED-klinikern kommer att utföra en medicinsk standardutvärdering, inklusive en fokuserad historia och undersökning för att identifiera skador, laboratorietester och röntgenbild. Vid behov kommer patienten att få konsultation med specialtjänster (t.ex. ortopedi). Deltagarna kommer också att få Apple Watch-utbildning och en Apple Watch för att utföra uppgifter som testar deras minne och rörlighet under deras ED-besök och under våra hembesök 1, 3, 6 och 12 månader efter registreringen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförandegrad av studieaktivitet
Tidsram: 12 månader
|
Andelen deltagare som slutfört alla studieaktiviteter, inklusive initial registrering och flera uppföljningsbesök under en 12-månadersperiod
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: 12 månader
|
Apple Watch fastställd; genomsnittlig förändring i gånghastighet under 12 månaders uppföljning
|
12 månader
|
|
Förändring i aktivitetsnivå
Tidsram: 12 månader
|
Apple Watch fastställd; genomsnittlig förändring av andelen aktiv tid per dag (t.ex.
gå, springa, inte köra bil eller stillasittande)
|
12 månader
|
|
Antal återkommande fall
Tidsram: 12 månader
|
Antal fall i personmånader
|
12 månader
|
|
Antal återbesök på akutmottagningen
Tidsram: 12 månader
|
Eventuellt besök på akutmottagningen under 12-månadersuppföljningen
|
12 månader
|
|
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: 12 månader
|
Eventuell sjukhusinläggning under 12-månadersuppföljningen
|
12 månader
|
|
Antal permanenta flyttningar till äldreboenden
Tidsram: 12 månader
|
Eventuell flytt till äldreboende i >30 dagar
|
12 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: 12 månader
|
Alla orsakar patientdödlighet vid uppföljning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Första postat (Faktisk)
11 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-2089
- K76AG059983 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .