Programa de Coordenação de Cuidados Geriátricos Agudos e Pós-Agudos para Prevenção de Quedas no Serviço de Urgência II (GAPcareII)
30 de maio de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
GAPcare II: Programa de Coordenação de Cuidados Geriátricos Agudos e Pós-Agudos para Prevenção de Quedas no Departamento de Emergência
Em resumo, este estudo K76 consiste em um pequeno ensaio aberto para refinar o protocolo do estudo e treinar o pessoal do estudo nos procedimentos do estudo (objetivo 1.b.).
No Objetivo 2, recrutaremos idosos para um estudo piloto multidisciplinar de prevenção de quedas.
Os participantes serão designados aleatoriamente para cuidados habituais com uma avaliação de queda tradicional por um clínico de emergência (ou seja, membro da equipe médica de emergência) ou uma intervenção.
Na intervenção, os participantes receberão uma consulta no pronto-socorro por um fisioterapeuta e farmacêutico para determinar os motivos da queda e oferecer educação e treinamento adicionais.
Os participantes receberão um Apple Watch para registrar medidas de condicionamento físico e quedas, se possível, nos 12 meses seguintes.
As quedas recorrentes serão medidas no seguimento de doze meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fim de determinar se uma intervenção multifatorial de prevenção de quedas é viável, aceitável e pode reduzir quedas recorrentes em idosos que se apresentam ao pronto-socorro após uma queda, randomizaremos os pacientes para os cuidados habituais com uma avaliação tradicional de queda por um clínico de emergência ou uma intervenção.
Os pacientes no braço de intervenção recebem uma avaliação de risco de queda e recomendações de um fisioterapeuta.
São também avaliados por um farmacêutico e participam numa sessão de gestão da terapêutica medicamentosa com o objetivo de reduzir o risco de queda da medicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
197
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto residente na comunidade (não institucionalizado) com 65 anos ou mais apresentando-se ao DE após uma queda
- Queda não devida a síncope ou força externa (ou seja, atropelamento ou assalto)
- Queda não devido a doença grave (ou seja, acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio)
- Terá alta para casa/vida assistida/reabilitação após a conclusão da consulta de emergência (ou seja, não será admitido)
- Representante legalmente autorizado capaz de dar consentimento informado se o paciente tiver comprometimento cognitivo no Six Item Screener (pontuação inferior a quatro) por telefone com testemunha presente ou pessoalmente
- Deve rastrear ou testar negativo para COVID-19
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado devido a intoxicação ou estado mental alterado
- Presença de lesões que impedem a mobilização (ou seja, fraturas pélvicas ou de membros inferiores)
- Alergias a qualquer componente de dispositivo vestível
- Não pode ou não quer usar o Apple Watch em casa (apenas para visitas de estudo periódicas)
- O paciente tem câncer avançado e/ou está sob cuidados paliativos
- Pts provenientes do SNF ou lar de idosos
- Inscrito anteriormente no GAPcare II Aim1.b
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Além do braço de cuidados habituais, o braço de intervenção receberá uma consulta de fisioterapia e farmácia no ED. Os PTs realizarão uma avaliação de risco de queda e fornecerão recomendações sobre a segurança da descarga. Os farmacêuticos irão realizar a revisão da medicação, recomendar a cessação ou diminuição da medicação que aumenta o risco de queda usando técnicas de entrevista motivacional (MTM). Os participantes também receberão treinamento do Apple Watch e um Apple Watch para realizar tarefas que testam sua memória e mobilidade durante a visita ao pronto-socorro e durante nossas visitas domiciliares em 1,3, 6 e 12 meses após a inscrição. |
Os participantes do braço de intervenção receberão consultas de fisioterapia e farmácia, bem como treinamento do Apple Watch e um dispositivo Apple Watch para testar a memória e a mobilidade durante a visita ao pronto-socorro e durante nossas visitas domiciliares.
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Sem intervenção: Braço de cuidado habitual
O clínico ED irá realizar uma avaliação médica padrão, incluindo uma história focada e exame para identificar lesões, exames laboratoriais e imagens radiológicas. Se necessário, o paciente receberá consulta em serviços especializados (por exemplo, ortopedia). Os participantes também receberão treinamento do Apple Watch e um Apple Watch para realizar tarefas que testam sua memória e mobilidade durante a visita ao pronto-socorro e durante nossas visitas domiciliares em 1,3, 6 e 12 meses após a inscrição. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conclusão da atividade de estudo
Prazo: 12 meses
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Taxa de participantes que concluíram todas as atividades do estudo, incluindo inscrição inicial e várias visitas de acompanhamento durante um período de 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: 12 meses
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Relógio da Apple determinado; mudança média na velocidade da marcha ao longo de 12 meses de acompanhamento
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12 meses
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Mudança no nível de atividade
Prazo: 12 meses
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Relógio da Apple determinado; variação média na proporção de tempo gasto ativo por dia (por exemplo,
andar, correr, não dirigir ou sedentário)
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12 meses
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Número de quedas recorrentes
Prazo: 12 meses
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Número de quedas em pessoa meses
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12 meses
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Número de novas visitas de emergência
Prazo: 12 meses
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Qualquer visita ao pronto-socorro no acompanhamento de 12 meses
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12 meses
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Taxa de hospitalização
Prazo: 12 meses
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Qualquer internação hospitalar no seguimento de 12 meses
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12 meses
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Taxa de mudanças permanentes para lares de idosos
Prazo: 12 meses
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Qualquer mudança para uma casa de repouso por mais de 30 dias
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12 meses
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Taxa de mortalidade
Prazo: 12 meses
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Todos causam mortalidade do paciente no acompanhamento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth M Goldberg, MD, ScM, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-2089
- K76AG059983 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .