수술 중 통각 수용 수준(NOL) 적정의 수술 후 이점 - 파일럿
2021년 5월 2일 업데이트: Medasense Biometrics Ltd
수술 중 NOL 적정의 수술 후 이점 - 파일럿
이전 작업에서는 NOL(Medasense, Ramat Gan, Israel)이 전신 마취 중 통각을 정확하게 정량화하는 것으로 나타났습니다.
따라서 아편유사제를 NOL로 적정하는 것은 환자에게 적절한 양을 제공할 수 있도록 개별 지침을 제공할 것입니다.
적절한 양을 투여받은 환자는 마취가 완료되면 아마도 빨리 깨어날 것이고 마취 후 치료실(PACU)에서 초기 통증 조절이 잘 될 것입니다.
NOL 적정이 최적의 오피오이드 투여를 용이하게 하는 정도까지 환자는 더 나은 PACU 경험을 가질 가능성이 높으며 이는 임상의와 규제자가 심각하게 받아들일 중요한 결과가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2시간 이상 지속될 것으로 예상되는 주요 비심장 수술을 받는 성인
- 미국마취과학회 신체상태 1-3;
- 21-85세;
- 계획된 기관내 삽관
제외 기준:
- 계획된 신경축 또는 지역 차단;
- 수술 부위에 국소마취제 침윤;
- 펜타닐 이외의 오피오이드에 대한 임상의의 선호, 또는 펜타닐에 추가;
- 비동성 심장 박동;
- 연구자의 의견에 따라 수술 후 통증 및 메스꺼움의 정확한 평가를 배제할 수 있는 신경학적 상태;
- 영어 유창성 부족;
- 오피오이드 이외의 향정신성 약물을 일상적으로 사용하는 자
- 세보플루란, 펜타닐, 모르핀 또는 온단세트론에 대한 금기.
- 두개내 수술
- BMI > 40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 오피오이드 관리
임상의는 NOL 모니터링에 눈이 멀고 임상적 판단을 사용하여 펜타닐의 양과 투여 시기를 결정합니다.
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임상적 판단은 그들의 표준 관행에 따르며 혈압, 심박수, 발한, 눈물, 동공 크기의 해석을 포함할 수 있습니다.
임상적 판단에 따라 펜타닐 50µg 볼루스를 투여할 수 있습니다.
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실험적: NOL 유도 오피오이드 투여
임상의는 NOL을 25 미만으로 유지하기 위해 펜타닐을 적정할 것입니다 - 항상 개별 환자에 대해 좋은 임상적 판단을 사용합니다.
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25를 초과하는 NOL 값은 일반적으로 대략 5분 간격으로 펜타닐 50µg의 볼루스로 처리됩니다.
목표는 수술이 끝날 때까지 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PACU 통증 점수
기간: 회복 중 60분
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회복 초기 60분 동안 10분 간격의 평균 통증 점수(0-10 언어 반응 척도)는 일상적인 관리보다 NOL 유도 펜타닐에서 더 자주 1에서 3 사이이거나 상당히 낮습니다.
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회복 중 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLI-20-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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