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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04305652
점진적으로 낮아지는 스트레스 임계값 모델
2021년 5월 17일 업데이트: Güler Duru Aşiret, Aksaray University
점차적으로 낮아지는 스트레스 역치 모델이 알츠하이머 환자 및 간병인의 치료 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
오늘날 인간의 수명이 연장됨에 따라 노인 인구가 증가하고 이러한 상황으로 인해 노년기에 나타나는 질병의 빈도가 증가하고 있습니다.
이러한 질병 중 가장 흔한 것은 알츠하이머병입니다.
PLST(Progressively Lowered Stress Threshold)는 치매 환자의 행동 증상을 줄이기 위한 개념적 모델입니다.
본 연구에서는 감소된 스트레스 역치 모델에 따른 중재가 알츠하이머 환자와 간병인의 간병만족도와 삶의 만족도의 신경정신과적 증상과 초조 정도에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
오늘날 인간의 수명이 연장됨에 따라 노인 인구가 증가하고 이러한 상황으로 인해 노년기에 나타나는 질병의 빈도가 증가하고 있습니다.
이러한 질병 중 가장 흔한 것은 알츠하이머병입니다.
알츠하이머병은 진행성 신경퇴행성 질환으로 인지 기능 저하 및 각종 신경정신과적 행동 장애 및 일상생활 활동 장애를 유발한다.
알츠하이머병의 이러한 증상의 출현은 제공되는 간병 비용의 증가와 간병인에게 큰 고통을 초래합니다.
문헌에서는 행동 및 심리적 증상의 치료에서 첫 번째 선택으로 비약물적 접근을 사용하도록 권장합니다.
비약리학적 접근법 중 하나는 점진적으로 낮아진 스트레스 임계값 모델에 따른 개입입니다.
이 방법은 환자의 개성을 고려하여 알츠하이머 환자와 환경과의 상호작용에 초점을 맞추고 인지 능력 저하를 위한 환경 재정비를 통해 스트레스가 덜한 환경을 만드는 데 중점을 둔다.
이 모델은 간호 과정의 단계를 사용하기 때문에 가정 방문이 이루어집니다.
이 연구는 Aksaray University Education and Research Hospital의 가정 건강 서비스 부서의 알츠하이머 환자 및 간병인과 함께 수행됩니다.
본 연구에서는 감소된 스트레스 역치 모델에 따른 중재가 알츠하이머 환자와 간병인의 간병만족도와 삶의 만족도의 신경정신과적 증상과 초조 정도에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aksaray, 칠면조, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 중등도에서 경증 알츠하이머 환자 돌보기(인지 테스트 점수는 19 이하)
- 환자의 가까운 친척으로,
- 1차 간병인으로서,
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로
- 의사소통에는 문제가 없습니다
제외 기준:
- 18세 미만,
- 말기 알츠하이머 환자 돌보기
- 유급 간병인
- 의사소통 문제가 있는 경우
표준화된 Mini-Mental State Examination(MMSE) 테스트 인지 수준 점수가 20점 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
65세 이상 알츠하이머병 환자의 간병인(표준화된 Mini-Mental State Examination(MMSE) 테스트 인지 수준 점수는 19 이하)
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실험적: 실험군
65세 이상 알츠하이머병 환자 간병인(MMSE(Mini-Mental State Examination) 인지 수준 표준 점수 19점 이하) 가정방문.
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PLST는 치매 환자의 행동 증상을 줄이기 위한 개념적 모델입니다.
PLST 모델은 공식 및 비공식 간병인이 치매 환자의 행동을 이해하고 치료를 계획하는 데 도움이 되는 심리 교육적 개입의 기반을 제공합니다.
가정에서 모델을 적용할 경우 나열된 원칙에 따라 최소 3번의 가정 방문이 이루어집니다.
첫 번째 가정 방문에서 진단을 내리는 동안 다른 가정 방문에서 문제에 대한 유지 관리 계획을 만들고 간병인은 관리 계획을 구현하도록 교육받습니다.
가정방문 후 필요시 전화 또는 대면상담을 통해 상담을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cohen-Mansfield 교반 인벤토리
기간: 3 개월
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory, 초조 증상의 빈도 평가. 척도에서 얻을 수 있는 총 점수는 29-203 사이입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 정신과 인벤토리
기간: 3 개월
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특히 행동 결과를 측정하는 데 사용되는 신경정신과 목록. 척도에 점수를 보고하는 경우 축약되지 않은 척도 제목, 최소값과 최대값, 높은 점수가 더 좋은 결과를 의미하는지 더 나쁜 결과를 의미하는지를 포함하십시오.
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3 개월
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Carer's Assessment of Satisfaction Index의 터키 버전. 점수 해석에 컷 포인트가 없었고, 총점이 높을수록 간병인 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
기간: 3 개월
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간병인 만족도를 평가하는 CASI.
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3 개월
|
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삶의 만족도 척도
기간: 3 개월
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간병인의 삶의 만족도를 평가합니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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3 개월
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표준화된 미니 정신 상태 검사
기간: 1 개월
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SMMT는 인지 상태를 평가합니다.
SMMT 점수가 19 이하(최소 0 - 최대 30)인 시니어가 연구에 포함되었습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
- 수석 연구원: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
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