Model progresivně snižovaného prahu stresu
17. května 2021 aktualizováno: Güler Duru Aşiret, Aksaray University
Vliv modelu progresivně snižovaného prahu stresu na výsledky péče o pacienty s Alzheimerovou chorobou a pečovatele: Randomizovaná kontrolovaná studie
Dnes, s prodlužováním lidského života, přibývá starší populace a díky této situaci se zvyšuje četnost nemocí pozorovaných ve stáří.
Nejčastějším z těchto onemocnění je Alzheimerova choroba.
Progressively Lower Stress Threshold (PLST) je koncepční model pro snížení behaviorálních symptomů u jedinců s demencí.
Cílem této studie je zjistit vliv intervencí podle modelu Decreased Stress Threshold Model na úroveň neuropsychiatrických symptomů a agitovanosti pacientů s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatelů o spokojenost a životní spokojenost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dnes, s prodlužováním lidského života, přibývá starší populace a díky této situaci se zvyšuje četnost nemocí pozorovaných ve stáří.
Nejčastějším z těchto onemocnění je Alzheimerova choroba.
Alzheimerova choroba je progresivní neurodegenerativní onemocnění, které způsobuje pokles kognitivních funkcí a různé neuropsychiatrické poruchy chování a poruchy v každodenních činnostech.
Výskyt těchto příznaků Alzheimerovy choroby vede ke zvýšení nákladů na poskytovanou péči a k velkému strádání pečovatelů.
V literatuře se doporučuje používat nefarmakologické přístupy jako první volbu v léčbě behaviorálních a psychologických symptomů.
Jedním z nefarmakologických přístupů jsou intervence podle modelu Progressively Lower Stress Threshold Model.
V této metodě s přihlédnutím k individualitě pacienta se zaměřením na interakci pacienta s Alzheimerovou chorobou s okolím a přeskupení prostředí pro snížení kognitivních schopností se zaměřuje na vytváření méně stresujícího prostředí.
Protože tento model využívá kroky ošetřovatelského procesu, jsou prováděny návštěvy doma.
Tato studie bude provedena s pacienty s Alzheimerovou chorobou a pečovateli z oddělení Home Health Services Univerzity Aksaray University Education and Research Hospital.
Cílem této studie je zjistit vliv intervencí podle modelu Decreased Stress Threshold Model na úroveň neuropsychiatrických symptomů a agitovanosti pacientů s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatelů o spokojenost a životní spokojenost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- Péče o pacienty s mírnou až mírnou Alzheimerovou chorobou (skóre kognitivních úrovní testu je 19 a nižší)
- Být blízkým příbuzným pacienta,
- Být primárním pečovatelem,
- S dobrovolnou účastí ve studii
- S komunikací není problém
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let,
- Péče o pokročilého pacienta s Alzheimerovou chorobou
- Placená pečovatelka
- Problém s komunikací
standardizované skóre kognitivní úrovně testu Mini-Mental State Examination (MMSE) je vyšší než 20 bodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Poskytovatelé péče o pacienty s Alzheimerovou chorobou ve věku 65 a více let (standardizované skóre kognitivních úrovní testu Mini-Mental State Examination (MMSE) je 19 a méně)
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Poskytovatelé péče o pacienty s Alzheimerovou chorobou ve věku 65 a více let (standardizované skóre kognitivních úrovní testu Mini-Mental State Examination (MMSE) je 19 a méně) Pečovatelé pacientů s Alzheimerovou chorobou budou školeni po dobu 3 měsíců podle modelu progresivně snižovaného prahu stresu s domácí návštěva.
|
PLST je koncepční model pro snížení behaviorálních symptomů u jedinců s demencí.
Model PLST poskytuje základ pro psychoedukační intervenci, která pomáhá formálním i neformálním pečovatelům porozumět chování a plánovat péči o jedince s demencí.
Má-li být model aplikován doma, jsou provedeny alespoň tři domácí návštěvy v souladu s uvedenými zásadami.
Při stanovení diagnózy během první návštěvy doma se v dalších domácích návštěvách vytvoří plán údržby problémů a pečovatel je vyškolen, aby plán péče realizoval.
Po domácích návštěvách se proces provádí poskytováním poradenství prostřednictvím telefonních hovorů nebo osobních pohovorů, je-li to nutné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cohen-Mansfieldův agitační inventář
Časové okno: 3 měsíce
|
Cohen-Mansfieldův inventář agitace, hodnotící frekvenci příznaků agitovanosti. Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 29-203.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrický inventář
Časové okno: 3 měsíce
|
Neuropsychiatrický inventář používaný zejména k měření výsledků chování. Pokud uvádíte skóre na stupnici, uveďte nezkrácený název stupnice, minimální a maximální hodnoty a zda vyšší skóre znamená lepší nebo horší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Turecká verze indexu hodnocení spokojenosti pečovatele. Nebyla zjištěna žádná mez v interpretaci skóre a vyšší celkové skóre znamená vyšší spokojenost pečovatele.
Časové okno: 3 měsíce
|
CASI, hodnocení spokojenosti pečovatelů.
|
3 měsíce
|
|
Stupnice životní spokojenosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotí životní spokojenost pečujících. Čím vyšší skóre ze škály, tím vyšší spokojenost.
|
3 měsíce
|
|
standardizovaná mini-mentální státní zkouška
Časové okno: 1 měsíc
|
SMMT vyhodnocuje kognitivní stav.
Do studie byli zařazeni senioři se skóre SMMT 19 a nižším (min.0 - max. 30).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
- Vrchní vyšetřovatel: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/248
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .