Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model progresywnie obniżanego progu stresu

17 maja 2021 zaktualizowane przez: Güler Duru Aşiret, Aksaray University

Wpływ modelu progresywnie obniżanego progu stresu na wyniki opieki nad pacjentem z chorobą Alzheimera i opiekunami: randomizowana, kontrolowana próba

Obecnie, wraz z wydłużaniem się życia człowieka, zwiększyła się populacja osób starszych, aw związku z tym zwiększyła się częstość występowania chorób obserwowanych w podeszłym wieku. Najczęstszą z tych chorób jest choroba Alzheimera. Stopniowo obniżany próg stresu (PLST) to koncepcyjny model zmniejszania objawów behawioralnych u osób z demencją. Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu interwencji według modelu obniżonego progu stresu na poziom objawów neuropsychiatrycznych oraz pobudzenie satysfakcji z opieki i życia pacjenta z chorobą Alzheimera i jego opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie, wraz z wydłużaniem się życia człowieka, zwiększyła się populacja osób starszych, aw związku z tym zwiększyła się częstość występowania chorób obserwowanych w podeszłym wieku. Najczęstszą z tych chorób jest choroba Alzheimera. Choroba Alzheimera jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną, która powoduje pogorszenie funkcji poznawczych oraz różne neuropsychiatryczne zaburzenia zachowania i zaburzenia w codziennych czynnościach. Pojawienie się tych objawów choroby Alzheimera prowadzi do wzrostu kosztów świadczonej opieki i dużego stresu dla opiekunów. W piśmiennictwie zaleca się stosowanie metod niefarmakologicznych jako pierwszego wyboru w leczeniu objawów behawioralnych i psychologicznych. Jednym z niefarmakologicznych podejść są interwencje według Modelu Progresywnie Obniżanego Stresu. W metodzie tej uwzględniającej indywidualność pacjenta, koncentrując się na interakcji pacjenta z chorobą Alzheimera z otoczeniem i przeorganizowaniu środowiska w celu zmniejszenia zdolności poznawczych, skupia się na stworzeniu środowiska mniej stresującego. Ponieważ model ten wykorzystuje etapy procesu pielęgniarskiego, odbywają się wizyty domowe. Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów z chorobą Alzheimera i ich opiekunów z oddziału Domowej Opieki Zdrowotnej Szpitala Aksaray University Education and Research. Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu interwencji według modelu obniżonego progu stresu na poziom objawów neuropsychiatrycznych oraz pobudzenie satysfakcji z opieki i życia pacjenta z chorobą Alzheimera i jego opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aksaray, Indyk, 68100
        • Aksaray University Health Science Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • Opieka nad pacjentami z umiarkowaną i łagodną chorobą Alzheimera (test poziomu poznawczego wynosi 19 i mniej)
  • Będąc bliskim krewnym pacjenta,
  • Będąc głównym opiekunem,
  • Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Nie ma problemu z komunikacją

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia,
  • Opieka nad pacjentem z zaawansowaną chorobą Alzheimera
  • Płatny opiekun
  • Problem z komunikacją

wynik poziomu poznawczego w standaryzowanym teście Mini-Mental State Examination (MMSE) przekracza 20 punktów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opiekunowie pacjentów z chorobą Alzheimera w wieku 65 lat i starszych (standaryzowany wynik testu Mini-Mental State Examination (MMSE) dotyczący poziomów poznawczych wynosi 19 i mniej)
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Opiekunowie pacjentów z chorobą Alzheimera w wieku 65 lat i starsi (standaryzowany test poziomu poznawczego Mini-Mental State Examination (MMSE) wynosi 19 i mniej) Opiekunowie pacjentów z chorobą Alzheimera będą szkoleni przez 3 miesiące zgodnie z modelem progresywnie obniżanego progu stresu z wizyta domowa.
Inny: Model progresywnie obniżanego progu stresu
PLST to koncepcyjny model zmniejszania objawów behawioralnych u osób z demencją. Model PLST stanowi podstawę interwencji psychoedukacyjnej, która pomaga formalnym i nieformalnym opiekunom w zrozumieniu zachowań i planowaniu opieki nad osobami z demencją. W przypadku zastosowania modelu w warunkach domowych należy wykonać co najmniej trzy wizyty domowe zgodnie z podanymi zasadami. Podczas pierwszej wizyty domowej stawiana jest diagnoza, podczas kolejnych wizyt domowych tworzony jest plan leczenia problemów, a opiekun jest szkolony w zakresie realizacji planu opieki. Po wizytach domowych proces odbywa się poprzez udzielanie porad w formie rozmów telefonicznych lub, w razie potrzeby, wywiadów bezpośrednich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda, oceniający częstość występowania objawów pobudzenia. Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 29-203.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz neuropsychiatryczny stosowany w szczególności do pomiaru wyników behawioralnych. W przypadku zgłaszania wyniku na skali należy podać nieskrócony tytuł skali, wartości minimalne i maksymalne oraz określić, czy wyższy wynik oznacza lepszy, czy gorszy wynik.
3 miesiące
Turecka wersja wskaźnika satysfakcji opiekuna. Nie było punktu odcięcia w interpretacji wyniku, a wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższą satysfakcję opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
CASI, ocena satysfakcji opiekuna.
3 miesiące
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Służy do oceny satysfakcji życiowej opiekunów. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym satysfakcja jest wyższa.
3 miesiące
wystandaryzowane Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: 1 miesiąc
SMMT ocenia stan poznawczy. Do badania włączono seniorów z wynikiem SMMT 19 i poniżej (min.0 - maks. 30).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aksaray University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
  • Główny śledczy: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/248

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj