- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04305652
Den progressivt sænkede stresstærskelmodel
17. maj 2021 opdateret af: Güler Duru Aşiret, Aksaray University
Indvirkningen af den progressivt sænkede stresstærskelmodel på Alzheimers patient og plejepersonales plejeresultater: et randomiseret kontrolleret forsøg
I dag, med forlængelsen af menneskelivet, er den ældre befolkning steget, og hyppigheden af sygdomme set i alderdommen er steget på grund af denne situation.
Den mest almindelige af disse sygdomme er Alzheimers sygdom.
Progressively Lowered Stress Threshold (PLST) er en konceptuel model til at reducere adfærdssymptomer hos personer med demens.
I dette studie er det rettet mod at bestemme effekten af interventioner i henhold til Reduceret Stress-tærskelmodel på niveauet af neuropsykiatriske symptomer og agitation hos Alzheimers patient og pårørende plejetilfredshed og livstilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag, med forlængelsen af menneskelivet, er den ældre befolkning steget, og hyppigheden af sygdomme set i alderdommen er steget på grund af denne situation.
Den mest almindelige af disse sygdomme er Alzheimers sygdom.
Alzheimers sygdom er en progressiv neurodegenerativ sygdom, som forårsager kognitiv tilbagegang og forskellige neuropsykiatriske adfærdsforstyrrelser og forstyrrelser i dagligdagens aktiviteter.
Fremkomsten af disse symptomer på Alzheimers sygdom fører til en stigning i udgifterne til pleje og en stor nød for pårørende.
I litteraturen anbefales det at anvende ikke-farmakologiske tilgange som førstevalg i behandlingen af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer.
En af de ikke-farmakologiske tilgange er interventionerne i henhold til Progressively Lowered Stress Threshold Model.
I denne metode fokuseres der under hensyntagen til patientens individualitet, med fokus på interaktionen mellem Alzheimers-patienten og omgivelserne og omorganiseringen af miljøet til reduktion af kognitive evner, på at skabe et mindre stressende miljø.
Da denne model anvender trinene i sygeplejeprocessen, aflægges hjemmebesøg.
Denne undersøgelse vil blive udført med Alzheimers patienter og plejere fra Aksaray University Education and Research Hospital's Home Health Services-enhed.
I dette studie er det rettet mod at bestemme effekten af interventioner i henhold til Reduceret Stress-tærskelmodel på niveauet af neuropsykiatriske symptomer og agitation hos Alzheimers patient og pårørende plejetilfredshed og livstilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Kalkun, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- Omsorg for moderat til mild Alzheimers patienter (testkognitive niveauscore er 19 og derunder)
- At være en nær pårørende til patienten,
- At være den primære omsorgsperson,
- Har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Der er ingen problemer med kommunikationen
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18,
- Pasning af en fremskreden Alzheimers patient
- Betalt omsorgsperson
- Har et kommunikationsproblem
den standardiserede Mini-Mental State Examination (MMSE) test kognitive niveauscore er over 20 point
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Plejeudbydere af Alzheimers patienter på 65 år og derover (den standardiserede Mini-Mental State Examination (MMSE) test kognitive niveauscore er 19 og derunder)
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Plejeudbydere af Alzheimers patienter på 65 år og derover (den standardiserede Mini-Mental State Examination (MMSE) test kognitive niveauscore er 19 og derunder) Pårørende til Alzheimers patienter vil blive uddannet i 3 måneder i henhold til Progressively Lowered Stress Threshold Model med en hjemmebesøg.
|
PLST er en konceptuel model til at reducere adfærdssymptomer hos personer med demens.
PLST-modellen danner grundlaget for en psykoedukativ intervention, der hjælper formelle og uformelle plejere med at forstå adfærd og planlægge pleje til personer med demens.
Hvis modellen skal anvendes i hjemmet, foretages der mindst tre hjemmebesøg efter de anførte principper.
Mens der stilles en diagnose under det første hjemmebesøg, laves en vedligeholdelsesplan for problemerne ved andre hjemmebesøg, og plejeren trænes i at implementere plejeplanen.
Efter hjemmebesøgene gennemføres forløbet ved at yde rådgivning gennem telefonopkald eller ansigt-til-ansigt samtaler, når det er nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Tidsramme: 3 måneder
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory, som vurderer hyppigheden af agitationssymptomer. Den samlede score, der kan tages fra skalaen, ligger mellem 29-203.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Neuropsykiatrisk opgørelse, der bruges til at måle adfærdsmæssigt resultat i særdeleshed. Hvis du rapporterer en score på en skala, bedes du inkludere den uforkortede skalatitel, minimums- og maksimumværdierne, og om højere score betyder et bedre eller dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Den tyrkiske version af Carer's Assessment of Satisfaction Index. Der var ingen cut-point i scorefortolkningen, og en højere samlet score indikerer højere plejertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
CASI, vurdering af omsorgspersoners tilfredshed.
|
3 måneder
|
|
Livstilfredshedsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Den evaluerer pårørendes livstilfredshed. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere tilfredshed.
|
3 måneder
|
|
den standardiserede Mini-Mental State Examination
Tidsramme: 1 måned
|
SMMT evaluerer kognitiv status.
Seniorer med en SMMT-score på 19 og derunder (min.0 - maks. 30) blev inkluderet i undersøgelsen.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
- Ledende efterforsker: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/248
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .