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Le modèle de seuil de stress progressivement abaissé

17 mai 2021 mis à jour par: Güler Duru Aşiret, Aksaray University

Impact du modèle de seuil de stress progressivement abaissé sur les résultats des soins des patients et des soignants atteints de la maladie d'Alzheimer : un essai contrôlé randomisé

Aujourd'hui, avec la prolongation de la vie humaine, la population âgée a augmenté et la fréquence des maladies observées chez les personnes âgées a augmenté en raison de cette situation. La plus fréquente de ces maladies est la maladie d'Alzheimer. Le seuil de stress progressivement abaissé (PLST) est un modèle conceptuel pour réduire les symptômes comportementaux chez les personnes atteintes de démence. Dans cette étude, il vise à déterminer l'effet des interventions selon le modèle de seuil de stress réduit sur le niveau des symptômes neuropsychiatriques et l'agitation de la satisfaction des soins et de la satisfaction de vie des patients et des soignants atteints de la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Aujourd'hui, avec la prolongation de la vie humaine, la population âgée a augmenté et la fréquence des maladies observées chez les personnes âgées a augmenté en raison de cette situation. La plus fréquente de ces maladies est la maladie d'Alzheimer. La maladie d'Alzheimer est une maladie neurodégénérative progressive qui provoque un déclin cognitif et divers troubles neuropsychiatriques du comportement et des troubles des activités de la vie quotidienne. L'apparition de ces symptômes de la maladie d'Alzheimer entraîne une augmentation des coûts des soins prodigués et une grande détresse pour les soignants. Dans la littérature, il est recommandé d'utiliser des approches non pharmacologiques comme premier choix dans le traitement des symptômes comportementaux et psychologiques. L'une des approches non pharmacologiques est les interventions selon le modèle de seuil de stress progressivement abaissé. Dans cette méthode, en tenant compte de l'individualité du patient, en se concentrant sur l'interaction du patient Alzheimer avec l'environnement et le réaménagement de l'environnement pour la réduction des capacités cognitives, on se concentre sur la création d'un environnement moins stressant. Étant donné que ce modèle utilise les étapes du processus de soins infirmiers, des visites à domicile sont effectuées. Cette étude sera menée auprès de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'aidants de l'unité des services de santé à domicile de l'hôpital universitaire d'éducation et de recherche d'Aksaray. Dans cette étude, il vise à déterminer l'effet des interventions selon le modèle de seuil de stress réduit sur le niveau des symptômes neuropsychiatriques et l'agitation de la satisfaction des soins et de la satisfaction de vie des patients et des soignants atteints de la maladie d'Alzheimer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aksaray, Turquie, 68100
        • Aksaray University Health Science Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • Prendre soin des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à légère (le score des niveaux cognitifs au test est de 19 et moins)
  • Étant un proche parent du patient,
  • Étant le principal soignant,
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Il n'y a aucun problème de communication

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans,
  • Prendre soin d'un patient atteint d'Alzheimer avancé
  • Soignant rémunéré
  • Avoir un problème de communication

le score des niveaux cognitifs du test normalisé du mini-examen de l'état mental (MMSE) est supérieur à 20 points

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Prestataires de soins de patients atteints de la maladie d'Alzheimer âgés de 65 ans et plus (le score des niveaux cognitifs du test normalisé du mini-examen de l'état mental (MMSE) est de 19 et moins)
Expérimental: Groupe expérimental
Les soignants des patients Alzheimer âgés de 65 ans et plus (le score standardisé des niveaux cognitifs du test Mini-Mental State Examination (MMSE) est de 19 et moins) Les soignants des patients Alzheimer seront formés pendant 3 mois selon le modèle de seuil de stress progressivement abaissé avec un visite à domicile.
PLST est un modèle conceptuel pour réduire les symptômes comportementaux chez les personnes atteintes de démence. Le modèle PLST fournit la base d'une intervention psychoéducative qui aide les soignants formels et informels à comprendre les comportements et à planifier les soins pour les personnes atteintes de démence. Si le modèle doit être appliqué à domicile, au moins trois visites à domicile sont effectuées conformément aux principes énumérés. Lors de l'établissement d'un diagnostic lors de la première visite à domicile, un plan de maintenance des problèmes est créé lors d'autres visites à domicile et le soignant est formé à la mise en œuvre du plan de soins. Après les visites à domicile, le processus est effectué en fournissant des conseils par téléphone ou par des entretiens en face à face si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield
Délai: 3 mois
Inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield, évaluant la fréquence des symptômes d'agitation. Le score total qui peut être extrait de l'échelle varie entre 29 et 203.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire neuropsychiatrique
Délai: 3 mois
Inventaire neuropsychiatrique utilisé pour mesurer les résultats comportementaux en particulier. Si vous indiquez un score sur une échelle, veuillez inclure le titre non abrégé de l'échelle, les valeurs minimales et maximales, et si des scores plus élevés signifient un résultat meilleur ou pire.
3 mois
La version turque de l'indice d'évaluation de la satisfaction des soignants. Il n'y avait pas de seuil dans l'interprétation des scores, et un score total plus élevé indique une plus grande satisfaction des soignants
Délai: 3 mois
CASI, évaluation de la satisfaction des soignants.
3 mois
Échelle de satisfaction de vie
Délai: 3 mois
Il évalue la satisfaction de vie des soignants. Plus le score obtenu à l'aide de l'échelle est élevé, plus la satisfaction est élevée.
3 mois
le Mini-Mental State Examination standardisé
Délai: 1 mois
Le SMMT évalue l'état cognitif. Les personnes âgées avec un score SMMT de 19 et moins (min.0 - max. 30) ont été incluses dans l'étude.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
  • Chercheur principal: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Première publication (Réel)

12 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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