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El Modelo de Umbral de Estrés Reducido Progresivamente

17 de mayo de 2021 actualizado por: Güler Duru Aşiret, Aksaray University

Impacto del Modelo de Umbral de Estrés Progresivamente Reducido en los Resultados de Atención de Pacientes y Cuidadores de Alzheimer: Un Ensayo Controlado Aleatorio

Hoy, con la prolongación de la vida humana, la población anciana ha aumentado y la frecuencia de enfermedades que se presentan en la vejez ha aumentado debido a esta situación. La más común de estas enfermedades es la enfermedad de Alzheimer. El umbral de estrés reducido progresivamente (PLST) es un modelo conceptual para reducir los síntomas conductuales en personas con demencia. En este estudio, se pretende determinar el efecto de las intervenciones según el Modelo de Umbral de Estrés Disminuido sobre el nivel de síntomas neuropsiquiátricos y agitación de la satisfacción con el cuidado y la satisfacción con la vida de pacientes y cuidadores de pacientes con Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hoy, con la prolongación de la vida humana, la población anciana ha aumentado y la frecuencia de enfermedades que se presentan en la vejez ha aumentado debido a esta situación. La más común de estas enfermedades es la enfermedad de Alzheimer. La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa progresiva que provoca deterioro cognitivo y diversos trastornos neuropsiquiátricos del comportamiento y trastornos en las actividades de la vida diaria. La aparición de estos síntomas de la enfermedad de Alzheimer conlleva un aumento de los costes de la atención prestada y un gran malestar para los cuidadores. En la literatura, se recomienda utilizar enfoques no farmacológicos como primera opción en el tratamiento de los síntomas conductuales y psicológicos. Uno de los enfoques no farmacológicos son las intervenciones según el Modelo de Umbral de Estrés Progresivamente Reducido. En este método, teniendo en cuenta la individualidad del paciente, centrándose en la interacción del paciente de Alzheimer con el entorno y la reorganización del entorno para la reducción de las capacidades cognitivas, se centra en la creación de un entorno menos estresante. Dado que este modelo utiliza los pasos del proceso de enfermería, se realizan visitas domiciliarias. Este estudio se llevará a cabo con pacientes de Alzheimer y cuidadores de la unidad de Servicios de Salud en el Hogar del Hospital de Investigación y Educación de la Universidad de Aksaray. En este estudio, se pretende determinar el efecto de las intervenciones según el Modelo de Umbral de Estrés Disminuido sobre el nivel de síntomas neuropsiquiátricos y agitación de la satisfacción con el cuidado y la satisfacción con la vida de pacientes y cuidadores de pacientes con Alzheimer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Aksaray, Pavo, 68100
        • Aksaray University Health Science Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más,
  • Cuidado de pacientes con Alzheimer de moderado a leve (la puntuación de los niveles cognitivos de la prueba es de 19 o menos)
  • Ser familiar cercano del paciente,
  • Siendo el cuidador principal,
  • Haberse ofrecido voluntariamente a participar en el estudio.
  • No hay problema con la comunicación.

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años,
  • El cuidado de un paciente con Alzheimer avanzado
  • cuidador pagado
  • Tener un problema de comunicación

la puntuación de niveles cognitivos de la prueba estandarizada Mini-Mental State Examination (MMSE) es superior a 20 puntos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Proveedores de atención de pacientes con Alzheimer de 65 años o más (la puntuación de los niveles cognitivos de la prueba Mini-Mental State Examination (MMSE) estandarizada es de 19 o menos)
Experimental: Grupo experimental
Proveedores de atención de pacientes con Alzheimer de 65 años o más (la puntuación de los niveles cognitivos de la prueba Mini-Mental State Examination (MMSE) estandarizada es de 19 o menos) Los cuidadores de pacientes con Alzheimer recibirán capacitación durante 3 meses de acuerdo con el Modelo de umbral de estrés progresivamente reducido con un Visita a casa.
Otro: El Modelo de Umbral de Estrés Reducido Progresivamente
PLST es un modelo conceptual para reducir los síntomas conductuales en personas con demencia. El modelo PLST proporciona la base para una intervención psicoeducativa que ayuda a los cuidadores formales e informales a comprender los comportamientos y planificar la atención de las personas con demencia. Si el modelo se va a aplicar en el hogar, se realizan al menos tres visitas domiciliarias de acuerdo con los principios enumerados. Mientras se hace un diagnóstico en la primera visita domiciliaria, se crea un plan de mantenimiento de los problemas en otras visitas domiciliarias y se capacita al cuidador para implementar el plan de cuidados. Luego de las visitas domiciliarias, el proceso se lleva a cabo brindando consejería a través de llamadas telefónicas o entrevistas presenciales cuando sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de agitación de Cohen-Mansfield
Periodo de tiempo: 3 meses
Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield, que evalúa la frecuencia de los síntomas de agitación. La puntuación total que se puede obtener de la escala oscila entre 29-203.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 3 meses
Inventario neuropsiquiátrico utilizado para medir el resultado conductual en particular. Si informa una puntuación en una escala, incluya el título de la escala sin abreviar, los valores mínimo y máximo, y si las puntuaciones más altas significan un resultado mejor o peor.
3 meses
La versión turca del Carer's Assessment of Satisfaction Index. No hubo punto de corte en la interpretación de la puntuación, y una puntuación total más alta indica una mayor satisfacción del cuidador.
Periodo de tiempo: 3 meses
CASI, evaluación de la satisfacción del cuidador.
3 meses
Escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 3 meses
Evalúa la satisfacción con la vida de los cuidadores. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será la satisfacción.
3 meses
el Mini-Examen del Estado Mental estandarizado
Periodo de tiempo: 1 mes
SMMT evalúa el estado cognitivo. Se incluyeron en el estudio personas mayores con una puntuación SMMT de 19 o menos (mín. 0 - máx. 30).
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aksaray University

Investigadores

  • Investigador principal: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
  • Investigador principal: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/248

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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