A fokozatosan csökkentett stresszküszöb modell
2021. május 17. frissítette: Güler Duru Aşiret, Aksaray University
A fokozatosan csökkentett stresszküszöb-modell hatása az Alzheimer-kóros betegek és a gondozók ellátási eredményeire: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Napjainkban az emberi élet meghosszabbodásával megnőtt az időskorú népesség, és ennek következtében megnőtt az időskorban észlelhető betegségek gyakorisága.
E betegségek közül a leggyakoribb az Alzheimer-kór.
A progresszíven csökkentett stresszküszöb (PLST) egy elvi modell a demenciában szenvedő egyének viselkedési tüneteinek csökkentésére.
Jelen tanulmányban a Csökkent Stressz Küszöb Modell szerinti beavatkozások hatásának meghatározása az Alzheimer-kóros beteg és a gondozók ellátási elégedettségére és élettel való elégedettségére a neuropszichiátriai tünetek és agitáció szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napjainkban az emberi élet meghosszabbodásával megnőtt az időskorú népesség, és ennek következtében megnőtt az időskorban észlelhető betegségek gyakorisága.
E betegségek közül a leggyakoribb az Alzheimer-kór.
Az Alzheimer-kór egy progresszív neurodegeneratív betegség, amely kognitív hanyatlást és különféle neuropszichiátriai viselkedési zavarokat és rendellenességeket okoz a mindennapi életben.
Az Alzheimer-kór ezen tüneteinek felbukkanása az ellátás költségeinek növekedéséhez és a gondozók nagy szorongásához vezet.
A szakirodalomban a viselkedési és pszichológiai tünetek kezelésében a nem gyógyszeres megközelítések alkalmazása javasolt az első számú választás.
Az egyik nem gyógyszeres megközelítés a Progressively Lowered Stress Threshold Model szerinti beavatkozások.
Ennél a módszernél a páciens egyéniségét figyelembe véve, az Alzheimer-kóros beteg környezettel való interakciójára és a környezet kognitív képességek csökkentése érdekében történő átrendezésére fókuszálva a kevésbé stresszes környezet kialakítására fókuszál.
Mivel ez a modell az ápolási folyamat lépéseit használja, otthoni vizitekre kerül sor.
Ezt a vizsgálatot az Aksaray Egyetem Oktatási és Kutatási Kórház Otthoni Egészségügyi Szolgáltatások részlegének Alzheimer-betegeivel és gondozóival végzik.
Jelen tanulmányban a Csökkent Stressz Küszöb Modell szerinti beavatkozások hatásának meghatározása az Alzheimer-kóros beteg és a gondozók ellátási elégedettségére és élettel való elégedettségére a neuropszichiátriai tünetek és agitáció szintjére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aksaray, Pulyka, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- Közepes és enyhe Alzheimer-kóros betegek gondozása (a teszt kognitív szintje 19 és az alatti)
- Mivel a beteg közeli hozzátartozója,
- Mivel az elsődleges gondozó,
- Önként jelentkezett a vizsgálatban való részvételre
- A kommunikációval nincs gond
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb,
- Előrehaladott Alzheimer-kóros beteg gondozása
- Fizetett gondozó
- Kommunikációs problémái vannak
a standardizált Mini-Mental State Examination (MMSE) teszt kognitív szintje 20 pont felett van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A 65 éves és idősebb Alzheimer-kóros betegek gondozását végzők (a standardizált Mini-Mental State Examination (MMSE) teszt kognitív szintjei 19 és az alatti pontszámok)
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A 65 év feletti Alzheimer-betegek gondozói (a standardizált Mini-Mental State Examination (MMSE) teszt kognitív szintje 19 és az alatti) Az Alzheimer-betegek gondozóit 3 hónapig képezik a Progresszíven Csökkentett Stressz Küszöb Modell szerint. hazalátogatás.
|
A PLST egy koncepcionális modell a demenciában szenvedő egyének viselkedési tüneteinek csökkentésére.
A PLST-modell olyan pszichoedukációs beavatkozás alapját képezi, amely segíti a formális és informális gondozókat a viselkedés megértésében és a demenciában szenvedő egyének ellátásának megtervezésében.
Ha a modellt otthon kell alkalmazni, akkor legalább három otthoni látogatásra kerül sor a felsorolt elvek szerint.
Az első otthoni vizit alkalmával történő diagnózis felállítása során a többi otthoni látogatás alkalmával karbantartási tervet készítenek a problémákra, és a gondozót kiképezik a gondozási terv végrehajtására.
Az otthonlátogatás után a folyamat telefonos tanácsadással, illetve szükség esetén személyes interjúval történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cohen-Mansfield agitációs leltár
Időkeret: 3 hónap
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory, az agitációs tünetek gyakoriságának felmérése. A skáláról levehető összpontszám 29-203 között mozog.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropszichiátriai leltár
Időkeret: 3 hónap
|
Neuropszichiátriai leltár, amelyet különösen a viselkedési eredmények mérésére használnak. Ha egy skálán pontszámot ad meg, kérjük, adja meg a skála rövidítés nélküli címét, a minimális és maximális értékeket, valamint azt, hogy a magasabb pontszám jobb vagy rosszabb eredményt jelent-e.
|
3 hónap
|
|
A Carer's Assessment of Satisfaction Index török változata. A pontszámok értelmezésében nem volt vágási pont, és a magasabb összpontszám magasabb gondozói elégedettséget jelez
Időkeret: 3 hónap
|
CASI, a gondozói elégedettség felmérése.
|
3 hónap
|
|
Élettel elégedettség skála
Időkeret: 3 hónap
|
A gondozók élettel való elégedettségét értékeli. Minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb az elégedettség.
|
3 hónap
|
|
a standardizált mini mentális állapotvizsga
Időkeret: 1 hónap
|
Az SMMT a kognitív állapotot értékeli.
A vizsgálatba 19 és az alatti SMMT-pontszámmal (min.0 - max. 30) rendelkező időseket vontunk be.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
- Kutatásvezető: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/248
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .