Het progressief verlaagde stressdrempelmodel
17 mei 2021 bijgewerkt door: Güler Duru Aşiret, Aksaray University
Impact van het progressief verlaagde stressdrempelmodel op de zorgresultaten van Alzheimerpatiënten en zorgverleners: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tegenwoordig, met de verlenging van het menselijk leven, is de oudere bevolking toegenomen en is de frequentie van ziekten die op oudere leeftijd worden waargenomen, toegenomen als gevolg van deze situatie.
De meest voorkomende van deze ziekten is de ziekte van Alzheimer.
De Progressively Lowered Stress Threshold (PLST) is een conceptueel model voor het verminderen van gedragssymptomen bij personen met dementie.
In deze studie is het doel om het effect te bepalen van interventies volgens het Decreased Stress Threshold Model op het niveau van neuropsychiatrische symptomen en agitatie van Alzheimerpatiënt en zorgtevredenheid en tevredenheid van zorgverleners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig, met de verlenging van het menselijk leven, is de oudere bevolking toegenomen en is de frequentie van ziekten die op oudere leeftijd worden waargenomen, toegenomen als gevolg van deze situatie.
De meest voorkomende van deze ziekten is de ziekte van Alzheimer.
De ziekte van Alzheimer is een progressieve neurodegeneratieve ziekte die cognitieve achteruitgang en verschillende neuropsychiatrische gedragsstoornissen en stoornissen in het dagelijks leven veroorzaakt.
De opkomst van deze symptomen van de ziekte van Alzheimer leidt tot een stijging van de zorgkosten en een groot leed voor zorgverleners.
In de literatuur wordt aanbevolen om niet-farmacologische benaderingen te gebruiken als eerste keuze bij de behandeling van gedrags- en psychologische symptomen.
Een van de niet-medicamenteuze benaderingen zijn de interventies volgens het Progressively Lowered Stress Threshold Model.
Bij deze methode wordt, rekening houdend met de individualiteit van de patiënt, gericht op de interactie van de Alzheimerpatiënt met de omgeving en het herschikken van de omgeving voor het verminderen van cognitieve vaardigheden, gefocust op het creëren van een minder stressvolle omgeving.
Omdat in dit model gebruik wordt gemaakt van de stappen van het verpleegproces, worden er huisbezoeken afgelegd.
Deze studie zal worden uitgevoerd met Alzheimerpatiënten en zorgverleners van de afdeling Home Health Services van Aksaray University Education and Research Hospital.
In deze studie is het doel om het effect te bepalen van interventies volgens het Decreased Stress Threshold Model op het niveau van neuropsychiatrische symptomen en agitatie van Alzheimerpatiënt en zorgtevredenheid en tevredenheid van zorgverleners.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Kalkoen, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- Zorgen voor matige tot milde Alzheimerpatiënten (test cognitieve niveausscore is 19 en lager)
- Als naaste verwant van de patiënt,
- De primaire verzorger zijn,
- Zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek
- Er is geen probleem met de communicatie
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18,
- Zorgen voor een gevorderde Alzheimerpatiënt
- Betaalde verzorger
- Een communicatieprobleem hebben
de gestandaardiseerde Mini-Mental State Examination (MMSE) -test cognitieve niveaus is hoger dan 20 punten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zorgverleners van Alzheimerpatiënten van 65 jaar en ouder (de gestandaardiseerde Mini-Mental State Examination (MMSE) test cognitieve niveausscore is 19 en lager)
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Zorgverleners van Alzheimerpatiënten van 65 jaar en ouder (de gestandaardiseerde Mini-Mental State Examination (MMSE) test cognitieve niveaus is 19 en lager) De zorgverleners van Alzheimerpatiënten worden gedurende 3 maanden getraind volgens het Progressively Lowered Stress Threshold Model met een thuisbezoek.
|
PLST is een conceptueel model voor het verminderen van gedragssymptomen bij mensen met dementie.
Het PLST-model vormt de basis voor een psycho-educatieve interventie die formele en informele zorgverleners helpt bij het begrijpen van gedrag en het plannen van zorg voor personen met dementie.
Als het model thuis wordt toegepast, worden er minimaal drie huisbezoeken afgelegd volgens de genoemde principes.
Terwijl tijdens het eerste huisbezoek een diagnose wordt gesteld, wordt bij andere huisbezoeken een onderhoudsplan voor de problemen gemaakt en wordt de mantelzorger getraind in het uitvoeren van het zorgplan.
Na de huisbezoeken wordt het proces uitgevoerd door indien nodig advies te geven via telefoongesprekken of persoonlijke interviews.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohen-Mansfield Agitatie-inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory, waarin de frequentie van agitatiesymptomen wordt beoordeeld. De totale score die kan worden gehaald uit de schaal varieert van 29-203.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Neuropsychiatrische inventarisatie die met name wordt gebruikt om gedragsuitkomsten te meten. Als u een score op een schaal rapporteert, vermeld dan de onverkorte titel van de schaal, de minimum- en maximumwaarden en of hogere scores een beter of slechter resultaat betekenen.
|
3 maanden
|
|
De Turkse versie van de Carer's Assessment of Satisfaction Index. Er was geen grens bij de interpretatie van de score en een hogere totaalscore wijst op een hogere tevredenheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: 3 maanden
|
CASI, beoordeling van de tevredenheid van zorgverleners.
|
3 maanden
|
|
Levenstevredenheid schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het evalueert de tevredenheid met het leven van zorgverleners. Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de tevredenheid.
|
3 maanden
|
|
het gestandaardiseerde Mini-Mental State Examination
Tijdsspanne: 1 maand
|
SMMT evalueert de cognitieve status.
Senioren met een SMMT-score van 19 en lager (min.0 - max. 30) werden in het onderzoek opgenomen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
- Hoofdonderzoeker: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/248
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .