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O modelo de limite de estresse progressivamente reduzido

17 de maio de 2021 atualizado por: Güler Duru Aşiret, Aksaray University

Impacto do modelo de limiar de estresse progressivamente reduzido nos resultados de cuidados de pacientes e cuidadores de Alzheimer: um estudo controlado randomizado

Hoje, com o prolongamento da vida humana, a população idosa aumentou e a frequência de doenças observadas na velhice aumentou devido a essa situação. A mais comum dessas doenças é a doença de Alzheimer. O limiar de estresse progressivamente reduzido (PLST) é um modelo conceitual para reduzir os sintomas comportamentais em indivíduos com demência. Neste estudo, pretende-se determinar o efeito das intervenções de acordo com o Decreased Stress Threshold Model no nível de sintomas neuropsiquiátricos e agitação da satisfação com o cuidado e satisfação com a vida de doentes de Alzheimer e cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hoje, com o prolongamento da vida humana, a população idosa aumentou e a frequência de doenças observadas na velhice aumentou devido a essa situação. A mais comum dessas doenças é a doença de Alzheimer. A doença de Alzheimer é uma doença neurodegenerativa progressiva que causa declínio cognitivo e vários distúrbios comportamentais neuropsiquiátricos e distúrbios nas atividades da vida diária. O aparecimento destes sintomas da doença de Alzheimer conduz a um aumento dos custos dos cuidados prestados e a um grande desgaste dos cuidadores. Na literatura, recomenda-se o uso de abordagens não farmacológicas como primeira escolha no tratamento de sintomas comportamentais e psicológicos. Uma das abordagens não farmacológicas são as intervenções de acordo com o Modelo de Limiar de Estresse Reduzido Progressivamente. Nesse método, levando em consideração a individualidade do paciente, focando na interação do portador de Alzheimer com o ambiente e na reorganização do ambiente para a redução das habilidades cognitivas, foca na criação de um ambiente menos estressante. Como esse modelo utiliza as etapas do processo de enfermagem, são realizadas visitas domiciliares. Este estudo será realizado com pacientes e cuidadores de Alzheimer da unidade de Home Health Services do Aksaray University Education and Research Hospital. Neste estudo, pretende-se determinar o efeito das intervenções de acordo com o Decreased Stress Threshold Model no nível de sintomas neuropsiquiátricos e agitação da satisfação com o cuidado e satisfação com a vida de doentes de Alzheimer e cuidadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Aksaray, Peru, 68100
        • Aksaray University Health Science Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e acima,
  • Cuidar de pacientes com Alzheimer moderado a leve (a pontuação dos níveis cognitivos do teste é de 19 ou menos)
  • Ser parente próximo do paciente,
  • Sendo o principal cuidador,
  • Ter se voluntariado para participar do estudo
  • Não há problema com a comunicação

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos,
  • Cuidando de um paciente com Alzheimer avançado
  • Cuidador pago
  • Tendo um problema de comunicação

a pontuação dos níveis cognitivos do teste padronizado Mini-Mental State Examination (MMSE) está acima de 20 pontos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Prestadores de cuidados de pacientes com Alzheimer com 65 anos ou mais (a pontuação padronizada dos níveis cognitivos do teste Mini-Mental State Examination (MMSE) é de 19 ou menos)
Experimental: Grupo experimental
Prestadores de cuidados de pacientes com Alzheimer com 65 anos ou mais (a pontuação padronizada dos níveis cognitivos do teste Mini-Mental State Examination (MMSE) é de 19 ou menos) Os cuidadores de pacientes com Alzheimer serão treinados por 3 meses de acordo com o Modelo de Limite de Estresse Reduzido Progressivamente visita domiciliar.
Outro: O modelo de limite de estresse progressivamente reduzido
PLST é um modelo conceitual para reduzir os sintomas comportamentais em indivíduos com demência. O modelo PLST fornece a base para uma intervenção psicoeducacional que auxilia cuidadores formais e informais na compreensão de comportamentos e planejamento de cuidados para indivíduos com demência. Se o modelo for aplicado em casa, são feitas pelo menos três visitas domiciliares de acordo com os princípios listados. Ao fazer o diagnóstico na primeira visita domiciliar, é feito um plano de manutenção dos problemas nas demais visitas domiciliares e o cuidador é capacitado para implementar o plano de cuidados. Após as visitas domiciliares, o processo é realizado por meio de aconselhamento por meio de ligações telefônicas ou entrevistas presenciais, quando necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield
Prazo: 3 meses
Inventário de agitação de Cohen-Mansfield, avaliando a frequência dos sintomas de agitação. A pontuação total que pode ser obtida da escala varia entre 29-203.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: 3 meses
Inventário neuropsiquiátrico usado para medir o resultado comportamental em particular. Se relatar uma pontuação em uma escala, inclua o título não abreviado da escala, os valores mínimo e máximo e se pontuações mais altas significam um resultado melhor ou pior.
3 meses
A versão turca do Índice de Avaliação de Satisfação do Cuidador. Não houve ponto de corte na interpretação da pontuação, e uma pontuação total mais alta indica maior satisfação do cuidador
Prazo: 3 meses
CASI, avaliando a satisfação do cuidador.
3 meses
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: 3 meses
Avalia a satisfação com a vida dos cuidadores. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a satisfação.
3 meses
o Mini-Exame do Estado Mental padronizado
Prazo: 1 mês
SMMT avalia o estado cognitivo. Idosos com pontuação SMMT de 19 ou menos (min.0 - máx. 30) foram incluídos no estudo.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aksaray University

Investigadores

  • Investigador principal: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
  • Investigador principal: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/248

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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